- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02250950
Eine Untersuchung der Wirksamkeit einer Selbstbestimmungstheorie und einer motivierenden Gesprächsintervention
18. Mai 2015 aktualisiert von: Lauren Miller, Syracuse University
Verringerung der Unterschiede in der körperlichen Aktivität: Eine Intervention, die auf der Selbstbestimmungstheorie und motivierender Gesprächsführung basiert
Die aktuelle Studie umfasst die Durchführung einer Intervention auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie (SDT) und motivierender Gesprächsführung (MI), um körperliche Aktivität in einer rassisch unterschiedlichen Stichprobe zu fördern.
Es wird erwartet, dass diese Intervention die körperliche Aktivität der Teilnehmer erfolgreich steigern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die geistigen und körperlichen Vorteile körperlicher Aktivität sind bekannt.
Es gibt jedoch eine rassische Ungleichheit bei der Bewegung, so dass Minderheiten viel seltener körperlich aktiv sind als weiße Personen.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein Mangel an Motivation ein wichtiges Hindernis für körperliche Aktivität für ethnische Minderheiten sein kann.
Daher können Interventionen, die die Motivation der Teilnehmer erhöhen, besonders nützlich sein, um die körperliche Aktivität in diesen Gruppen zu fördern.
Eine frühere Metaanalyse hat ergeben, dass Interventionen zur körperlichen Aktivität auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie (SDT) und der motivierenden Gesprächsführung (MI) besonders wirksam sind, um die körperliche Aktivität weißer Personen zu steigern (Miller & Gramzow, in Bearbeitung).
Es bleibt jedoch unklar, inwieweit diese Ergebnisse auf Minderheitengruppen zutreffen.
Die aktuelle Studie umfasst die Durchführung einer Intervention auf der Grundlage von SDT und MI zur Förderung körperlicher Aktivität in einer rassisch unterschiedlichen Stichprobe.
Es wird erwartet, dass diese Intervention die körperliche Aktivität der Teilnehmer erfolgreich steigern wird.
Insbesondere wird erwartet, dass es bei Personen aus Minderheiten eine größere relative Zunahme der körperlichen Aktivität geben wird als bei weißen Personen innerhalb der Interventionsgruppe, da erwartet wird, dass ihr Aktivitätsniveau zu Beginn niedriger sein wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Guilderland, New York, Vereinigte Staaten, 12084
- Lauren S. Miller
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren bereit, 12 Wochen lang einmal pro Woche an einem Übungskurs teilzunehmen, waren bereit, zu Studienbeginn und 12 Wochen lang Fragebögen auszufüllen, erlaubten dem Interventionspersonal, ihre Anwesenheit beim YMCA für 6 Monate nach der Intervention zu überwachen, und gestatteten dem Übungsleiter dies Erstellen Sie eine Audioaufnahme aller Interventionssitzungen.
Ausschlusskriterien:
- keine Krankheiten haben, die sie daran hindern würden, einmal pro Woche Sport zu treiben, nicht schwanger sind oder planen, innerhalb der nächsten 3 Monate schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MI- und SDT-Übungsgruppe
Interventionsbedingung: Teilnahme an 12 wöchentlichen Treffen, die von einem MI- und SDT-ausgebildeten Übungsleiter geleitet wurden.
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Die Interventionsgruppe nimmt an einem Gruppenübungskurs teil, der einmal pro Woche für eine Stunde stattfindet.
Dieser Kurs wird von einem in MI und SDT ausgebildeten Ausbilder unterrichtet.
Diese Person wird Gruppendiskussionen leiten und die Teilnehmer gemeinsam trainieren lassen.
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Schein-Komparator: Nicht-MI- und SDT-Übungsgruppe
Kontrollbedingung: Teilnahme an 12 wöchentlichen Meetings, die von einem Übungsleiter geleitet wurden, der nicht in MI und SDT ausgebildet war.
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Diese Gruppe nimmt an einem Gruppenübungskurs teil, der einmal pro Woche für eine Stunde stattfindet.
Dieser Kurs wird von einem Instruktor geleitet, der nicht in MI und SDT ausgebildet ist.
Diese Person wird einen regelmäßigen Übungskurs leiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psychologisches allgemeines Wohlbefinden Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse in der Übungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Verhaltensregulation im Übungsfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Einhaltung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren S Miller, M.S., Syracuse University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4636
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