- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02253589
Motivační pohovor (MI) ke snížení užívání Khat (MIkhat)
Hodnocení motivačního pohovoru (MI) ke snížení užívání Khatu mezi somálskými uprchlíky v Keni
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Listy stromu khat se tradičně žvýkají v některých afrických a arabských zemích. Obsahují mírný centrální stimulant katinon. V posledních letech dramaticky vzrostla produkce, obchod a užívání a byly popsány nadměrné vzorce užívání i specifický syndrom závislosti. Dosud neexistují žádné zkušenosti s psychologickou léčbou závislosti na khat.
V této studii používáme krátkou motivační intervenci založenou na krátkých intervencích a motivačních rozhovorech spojených s ASSIST od WHO k podpoře uživatelů, kteří mají v úmyslu omezit nebo ukončit užívání khat. Uživatelé Khatu budou rekrutováni v komunitě. Vyškolený místní personál posoudí užívání khat a jiných látek účastníka při vstupu do studie ao měsíc později. Uživatelé budou náhodně zařazeni do intervenčních nebo čekacích kontrolních skupin. Intervenční skupina obdrží jedinou 20minutovou krátkou intervenci. Čekací listina obdrží stejný zásah po druhém posouzení. Po dvou měsících bude provedeno závěrečné hodnocení v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Tawakal Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
Těžké psychické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci budou hodnotit pouze během studie, stejný zásah po posttestu
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci zařazení do této větve obdrží upravenou krátkou intervenci spojenou s ASSIST
|
Vyškolení poradci během 20minutového poradenského sezení podporují motivaci účastníků snížit nebo zastavit užívání khat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: Samostatně nahlášené dny s užíváním khat a množstvím užívání khat
Časové okno: jeden měsíc
|
Účastníci hlásí v kalendáři pro každý den uplynulého měsíce, zda použili khat a v jakém množství.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: užívání jiné látky
Časové okno: Jeden měsíc
|
Účastníci hlásí za každý den v minulém měsíci, zda užili jiné návykové látky, tedy alkohol, nelegální drogy
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01DG13020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání Khat
-
University of KonstanzJimma UniversityDokončeno
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Porucha užívání KhatKeňa
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika