- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02253589
Entretien motivationnel (EM) pour réduire la consommation de khat (MIkhat)
Évaluation de l'entretien motivationnel (EM) pour réduire la consommation de khat chez les réfugiés somaliens au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les feuilles de l'arbre à khat sont traditionnellement mâchées dans certains pays africains et arabes. Ils contiennent la cathinone stimulant central doux. Ces dernières années, la production, le commerce et l'utilisation ont considérablement augmenté et des modes de consommation excessifs ainsi qu'un syndrome de dépendance spécifique ont été décrits. Jusqu'à présent, aucune expérience n'existe dans le traitement psychologique de la dépendance au khat.
Dans cette étude, nous utilisons une brève intervention motivationnelle basée sur l'intervention brève et l'entretien motivationnel liés à ASSIST de l'OMS pour soutenir les utilisateurs qui ont l'intention de réduire ou d'arrêter leur consommation de khat. Les utilisateurs de khat seront recrutés dans la communauté. Le personnel local formé évaluera la consommation de khat et d'autres substances des participants au début de l'étude et un mois plus tard. Les utilisateurs seront assignés au hasard à des groupes de contrôle d'intervention ou de liste d'attente. Le groupe d'intervention recevra une seule brève intervention de 20 minutes. La liste d'attente recevra la même intervention après la deuxième évaluation. Après deux mois, une évaluation finale sera faite dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nairobi, Kenya
- Tawakal Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Individus en bonne santé
Critère d'exclusion:
Troubles psychiatriques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants seront évalués uniquement pendant l'étude, même intervention après le post-test
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Expérimental: Intervention
Les participants affectés à ce bras recevront la brève intervention modifiée liée à ASSIST
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Des conseillers formés soutiennent la motivation des participants à réduire ou à arrêter la consommation de khat lors d'une séance de conseil de 20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time-Line-Follow-Back: Jours autodéclarés avec consommation de khat et quantité de consommation de khat
Délai: un mois
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Les participants indiquent dans un calendrier pour chaque jour du mois passé s'ils ont consommé du khat et en quelle quantité.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time-Line-Follow-Back: consommation d'autres substances
Délai: Un mois
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Les participants déclarent pour chaque jour du mois précédent s'ils ont consommé d'autres substances d'abus, c'est-à-dire de l'alcool, des drogues illégales
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01DG13020
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