- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02253589
Motiverende gespreksvoering (MI) om het gebruik van Khat te verminderen (MIkhat)
Evaluatie van motiverende gespreksvoering (MI) om het gebruik van qat onder Somalische vluchtelingen in Kenia te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In sommige Afrikaanse en Arabische landen wordt traditioneel gekauwd op de bladeren van de qatboom. Ze bevatten het milde centrale stimulerende middel cathinon. De laatste jaren is de productie, de handel en het gebruik sterk toegenomen en zijn zowel buitensporige gebruikspatronen als een specifiek afhankelijkheidssyndroom beschreven. Er zijn tot nu toe geen ervaringen met psychologische behandeling van khatverslaving.
In dit onderzoek gebruiken we een korte motiverende interventie gebaseerd op de aan ASSIST gekoppelde korte interventie en motiverende gespreksvoering van de WHO om gebruikers te ondersteunen die de intentie hebben om hun gebruik van qat te verminderen of te stoppen. Khat-gebruikers worden geworven in de community. Getraind lokaal personeel beoordeelt het qat- en ander middelengebruik van de deelnemer bij aanvang van het onderzoek en een maand later. Gebruikers worden willekeurig toegewezen aan interventie- of wachtlijstcontrolegroepen. De interventiegroep krijgt een eenmalige korte interventie van 20 minuten. De wachtlijst krijgt dezelfde tussenkomst na de tweede beoordeling. Na twee maanden vindt in beide groepen een eindbeoordeling plaats.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Tawakal Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
Ernstige psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers beoordelen alleen tijdens de studie, dezelfde interventie na de posttest
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de gewijzigde ASSIST-gekoppelde korte interventie
|
Getrainde counselors ondersteunen de motivatie van de deelnemer om qatgebruik te verminderen of te stoppen in een counselingsessie van 20 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: zelfgerapporteerde dagen met qat-gebruik en hoeveelheid qat-gebruik
Tijdsspanne: een maand
|
Deelnemers rapporteren in een kalender voor elke dag van de afgelopen maand of ze qat hebben gebruikt en hoeveel daarvan.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: ander middelengebruik
Tijdsspanne: Een maand
|
Deelnemers rapporteren voor elke dag van de afgelopen maand of ze andere middelen van misbruik hebben gebruikt, d.w.z. alcohol, illegale drugs
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01DG13020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .