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Colloqui motivazionali (MI) per ridurre l'uso di Khat (MIkhat)

10 maggio 2017 aggiornato da: Michael Odenwald, University of Konstanz

Valutazione del colloquio motivazionale (MI) per ridurre l'uso di Khat tra i rifugiati somali in Kenya

L'utente sano di khat con l'intenzione di ridurre o interrompere l'uso di khat verrà assegnato in modo casuale a un breve intervento di una sessione o a una lista d'attesa. Le riduzioni nell'uso del khat saranno misurate da prima a dopo la valutazione, a distanza di un mese. Dopo un mese, la lista d'attesa riceverà lo stesso intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le foglie dell'albero del khat sono tradizionalmente masticate in alcuni paesi africani e arabi. Contengono il catinone, un blando stimolante centrale. Negli ultimi anni, la produzione, il commercio e l'uso sono notevolmente aumentati e sono stati descritti modelli di consumo eccessivo e una specifica sindrome di dipendenza. Finora non esistono esperienze nel trattamento psicologico della dipendenza da khat.

In questo studio, utilizziamo un breve intervento motivazionale basato sul breve intervento e sul colloquio motivazionale collegati all'ASSIST dell'OMS per supportare gli utenti che hanno intenzione di ridurre o interrompere il loro uso di khat. Gli utenti di Khat verranno reclutati nella comunità. Il personale locale addestrato valuterà il khat del partecipante e l'uso di altre sostanze all'ingresso nello studio e un mese dopo. Gli utenti verranno assegnati in modo casuale a gruppi di controllo di intervento o lista d'attesa. Il gruppo di intervento riceverà un unico breve intervento di 20 minuti. La lista d'attesa riceverà lo stesso intervento dopo la seconda valutazione. Dopo due mesi, verrà effettuata una valutazione finale in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya
        • Tawakal Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui sani

Criteri di esclusione:

Gravi disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti valuteranno solo durante lo studio, lo stesso intervento dopo il posttest
Sperimentale: Intervento
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento breve collegato ad ASSIST modificato
Comportamentale: intervento breve collegato ad ASSIST modificato
Consulenti qualificati supportano la motivazione del partecipante a ridurre o interrompere l'uso di khat in una sessione di consulenza di 20 minuti.
Altri nomi:
  • Colloquio motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time-Line-Follow-Back: giorni autodichiarati con uso di khat e quantità di uso di khat
Lasso di tempo: un mese
I partecipanti riportano in un calendario per ogni giorno del mese passato se hanno usato khat e quanto.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time-Line-Follow-Back: uso di altre sostanze
Lasso di tempo: Un mese
I partecipanti segnalano per ogni giorno del mese passato se hanno usato altre sostanze di abuso, ad esempio alcol, droghe illegali
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

Africa Mental Health Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01DG13020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da uso di Khat

Prove cliniche su intervento breve collegato ad ASSIST modificato

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