- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02253589
Motivációs interjú (MI) a khat használat csökkentésére (MIkhat)
A motivációs interjú (MI) értékelése a kenyai szomáliai menekültek khat-használatának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A khat fa leveleit hagyományosan megrágják egyes afrikai és arab országokban. Enyhe központi stimuláns katinont tartalmaznak. Az elmúlt években a gyártás, a kereskedelem és a felhasználás drámaian megnövekedett, és túlzott használati mintákat, valamint egy specifikus függőségi szindrómát írtak le. Egyelőre nincsenek tapasztalatok a khat-függőség pszichológiai kezelésében.
Ebben a tanulmányban a WHO ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozási és motivációs interjúján alapuló rövid motivációs beavatkozást alkalmazunk, hogy támogassuk azokat a felhasználókat, akiknek szándékában áll csökkenteni vagy abbahagyni khat-használatukat. A Khat felhasználókat a közösségben toborozzák. A képzett helyi személyzet felméri a résztvevő khat- és egyéb szerhasználatát a vizsgálatba való belépéskor és egy hónappal később. A felhasználók véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási vagy várólistás kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport egyetlen 20 perces rövid beavatkozást kap. A várólistán a második elbírálás után is ugyanaz a beavatkozás történik. Két hónap elteltével végső értékelésre kerül sor mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Tawakal Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges egyének
Kizárási kritériumok:
Súlyos pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők csak a vizsgálat során értékelnek, ugyanaz a beavatkozás az utóteszt után
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők megkapják a módosított ASSIST-hez kapcsolódó rövid beavatkozást
|
Képzett tanácsadók támogatják a résztvevők motivációját a khat használat csökkentésére vagy abbahagyására egy 20 perces tanácsadás során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idővonal-követés: Ön által bejelentett napok khat használattal és khat használat mennyiségével
Időkeret: egy hónap
|
A résztvevők egy naptárban beszámolnak az elmúlt hónap minden napjáról, hogy használtak-e khatot, és mennyit.
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time-Line-Follow-Back: egyéb szerhasználat
Időkeret: Egy hónap
|
A résztvevők az elmúlt hónap minden napjáról beszámolnak arról, hogy használtak-e más visszaélést okozó szereket, például alkoholt, illegális drogokat
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01DG13020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .