- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02253589
Entrevista motivacional (MI) para reducir el uso de khat (MIkhat)
Evaluación de entrevistas motivacionales (MI) para reducir el uso de khat entre los refugiados somalíes en Kenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hojas del árbol del khat se mastican tradicionalmente en algunos países africanos y árabes. Contienen el estimulante central suave catinona. En los últimos años, la producción, el comercio y el uso se han incrementado dramáticamente y se han descrito patrones de uso excesivos, así como un síndrome de dependencia específico. Hasta el momento, no existen experiencias en el tratamiento psicológico de la adicción al khat.
En este estudio, utilizamos una intervención motivacional breve basada en la Intervención breve y la Entrevista motivacional vinculadas con ASSIST de la OMS para apoyar a los usuarios que tienen la intención de reducir o dejar de consumir khat. Los usuarios de khat serán reclutados en la comunidad. El personal local capacitado evaluará el consumo de khat y otras sustancias de los participantes al ingresar al estudio y un mes después. Los usuarios serán asignados aleatoriamente a grupos de control de intervención o lista de espera. El grupo de intervención recibirá una sola intervención breve de 20 minutos. La lista de espera recibirá la misma intervención tras la segunda valoración. A los dos meses se realizará una evaluación final en ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Nairobi, Kenia
- Tawakal Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos sanos
Criterio de exclusión:
Trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes evaluarán solo durante el estudio, la misma intervención después de la prueba posterior
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados a este brazo recibirán la intervención breve vinculada a ASSIST modificada.
|
Consejeros capacitados apoyan la motivación de los participantes para reducir o dejar de consumir khat en una sesión de asesoramiento de 20 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Time-Line-Follow-Back: Días autoinformados con uso de khat y cantidad de uso de khat
Periodo de tiempo: un mes
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Los participantes informan en un calendario para cada día del último mes si usaron khat y cuánto.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Time-Line-Follow-Back: uso de otras sustancias
Periodo de tiempo: Un mes
|
Los participantes informan para cada día del mes pasado si usaron otras sustancias de abuso, es decir, alcohol, drogas ilegales
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01DG13020
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