Vlastnosti stojící za příznivými účinky intervalové chůze (aIWS2)
28. října 2015 aktualizováno: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Jedno cvičení s intervalovou chůzí (IW) je lepší než cvičení s kontinuální chůzí (CW) s vynaložením energie a dobou trvání při zlepšení kontroly glykémie. Důvod, proč je IW lepší, není znám.
Tato studie se bude zabývat tím, zda je za větší pozorovaná zlepšení zodpovědná větší maximální intenzita během IW, nebo zda je to střídavé cvičební schéma.
Subjekty s diabetem typu 2 budou zahrnuty do zkřížené, vyvážené, kontrolované studie, kde každý subjekt podstoupí tři studie. Zkoušky budou identické s výjimkou následujících zásahů:
- Jedna hodina odpočinku (Con)
- Jedna hodina klasické intervalové chůze (opakované cykly 3 min rychlé a 3 min pomalé chůze; IW3)
- Jedna hodina rychlé střídavé intervalové chůze (opakované cykly 1 min rychlé a 1 min pomalé chůze; IW1).
Po intervencích budou subjekty podrobeny standardizovanému testu tolerance smíšeného jídla s následným měřením krevní glukózy, inzulínu a c-peptidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu
- Index tělesné hmotnosti > 18, ale < 40 m2/kg
- Souhlas s přerušením antidiabetické medikace 2 dny před až po každé studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kouření
- Použití exogenního inzulínu
- Kontraindikace zvýšené fyzické aktivity
- Důkaz o onemocnění štítné žlázy, jater, plic, srdce nebo ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovládání (Con)
Žádný pohybový zásah.
|
Jedna hodina odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervalová chůze – 3minutové intervaly (IW3)
Jedna hodina cvičení klasické intervalové chůze (opakované cykly 3 min rychlé a 3 min pomalé chůze.
|
Jednohodinové cvičení s opakovanými cykly 3 minuty rychlé a 3 minuty pomalé chůze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervalová chůze – 1minutové intervaly (IW1)
Jedna hodina rychlé střídavé intervalové chůze (opakované cykly 3 min rychlé a 3 min pomalé chůze
|
Jednohodinové cvičení s opakovanými cykly 1 min rychlé a 1 min pomalé chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: Během prvních 4 hodin po zásazích
|
Kontrola glykémie bude měřena po každém zásahu.
Subjekty obdrží standardizovaný test tolerance smíšeného jídla (MMTT) a během testu se získají hodnoty glukózy v krvi.
|
Během prvních 4 hodin po zásazích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování inzulínu
Časové okno: Během prvních 4 hodin po zásazích
|
Inzulín a C-peptid budou měřeny během MMTT
|
Během prvních 4 hodin po zásazích
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Během prvních 4 hodin po zásazích
|
Z měření glukózy a inzulinu během MMTT budou hodnoceny různé indexy citlivosti na inzulin
|
Během prvních 4 hodin po zásazích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2014-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .