- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02257190
De kenmerken achter de gunstige effecten van intervalwandelen (aIWS2)
Een enkele periode van Interval-Walking (IW) -oefening is superieur aan energie-uitgaven en tijd-duur-gematchte Continuous Walking (CW) -oefeningen bij het verbeteren van de glykemische controle. De reden waarom IW superieur is, is onbekend.
In deze studie wordt onderzocht of het de grotere piekintensiteit tijdens IW is of dat het afwisselende trainingspatroon verantwoordelijk is voor de grotere verbeteringen die worden waargenomen.
Proefpersonen met diabetes type 2 zullen worden opgenomen in een cross-over, uitgebalanceerd, gecontroleerd onderzoek, waarbij elke proefpersoon drie proeven zal ondergaan. Proeven zullen identiek zijn, behalve de volgende interventies:
- Een uur rust (Con)
- Een uur klassiek intervalwandelen (herhaalde cycli van 3 min snel en 3 min langzaam lopen; IW3)
- Een uur snel afwisselend wandelen met tussenpozen (herhaalde cycli van 1 minuut snel en 1 minuut langzaam wandelen; IW1).
Na de interventies ondergaan proefpersonen een gestandaardiseerde gemengde maaltijdtolerantietest, met opeenvolgende metingen van bloedglucose, insuline en c-peptide.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2
- Body mass index > 18 maar < 40 m2/kg
- Overeenkomst om antidiabetica te onderbreken van 2 dagen voor tot na elke proefperiode
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Roken
- Gebruik van exogene insuline
- Contra-indicatie voor verhoogde niveaus van fysieke activiteit
- Bewijs van schildklier-, lever-, long-, hart- of nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle (Con)
Geen oefeninterventie.
|
Een uur rust.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interval Wandelen - 3 min intervallen (IW3)
Een uur klassieke intervalloopoefening (herhaalde cycli van 3 minuten snel en 3 minuten langzaam lopen.
|
Een oefenperiode van een uur met herhaalde cycli van 3 minuten snel en 3 minuten langzaam lopen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Intervalwandelen - intervallen van 1 min (IW1)
Een uur snelle afwisselende looptraining (herhaalde cycli van 3 minuten snel en 3 minuten langzaam lopen
|
Een oefenperiode van een uur met herhaalde cycli van 1 minuut snel en 1 minuut langzaam wandelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
Na elke ingreep wordt de glykemische controle gemeten.
Onderwerpen krijgen een gestandaardiseerde gemengde maaltijdtolerantietest (MMTT) en tijdens de test worden bloedglucosewaarden verkregen.
|
Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
Tijdens de MMTT worden insuline en C-peptide gemeten
|
Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
Uit de metingen van glucose en insuline tijdens de MMTT zullen verschillende indices van insulinegevoeligheid worden beoordeeld
|
Binnen de eerste 4 uur na de ingrepen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .