- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257190
Las características detrás de los efectos beneficiosos de la caminata a intervalos (aIWS2)
Una sola sesión de ejercicio de caminata a intervalos (IW) es superior al ejercicio de caminata continua (CW) con gasto de energía y duración igualada al mejorar el control glucémico. Se desconoce la razón por la que IW es superior.
Este estudio analizará si es la mayor intensidad máxima durante IW o si es el patrón de ejercicio alterno el responsable de las mayores mejoras observadas.
Los sujetos con diabetes tipo 2 se incluirán en un estudio cruzado, equilibrado y controlado, en el que cada sujeto se someterá a tres ensayos. Los ensayos serán idénticos excepto las siguientes intervenciones:
- Una hora de descanso (Con)
- Una hora de caminata clásica por intervalos (ciclos repetidos de 3 min de caminata rápida y 3 min de caminata lenta; IW3)
- Una hora de caminata rápida en intervalos alternos (ciclos repetidos de 1 min de caminata rápida y 1 min de caminata lenta; IW1).
Después de las intervenciones, los sujetos se someterán a una prueba estandarizada de tolerancia a comidas mixtas, con mediciones consecutivas de glucosa en sangre, insulina y péptido c.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Índice de masa corporal > 18 pero < 40 m2/kg
- Acuerdo para pausar la medicación antidiabética desde 2 días antes hasta después de cada prueba
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- De fumar
- Uso de insulina exógena
- Contraindicación para niveles elevados de actividad física.
- Evidencia de enfermedad de la tiroides, el hígado, los pulmones, el corazón o los riñones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Controlar (Con)
Sin intervención de ejercicio.
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Una hora de descanso.
Otros nombres:
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Experimental: Caminata en intervalos: intervalos de 3 min (IW3)
Una hora de ejercicio clásico de caminata a intervalos (ciclos repetidos de 3 min de caminata rápida y 3 min de caminata lenta).
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Una sesión de ejercicio de una hora con ciclos repetidos de 3 min de marcha rápida y 3 min de marcha lenta
Otros nombres:
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Experimental: Caminata en intervalos: intervalos de 1 min (IW1)
Una hora de ejercicio de caminata rápida en intervalos alternos (ciclos repetidos de 3 min de caminata rápida y 3 min de caminata lenta)
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Una sesión de ejercicio de una hora con ciclos repetidos de 1 min de marcha rápida y 1 min de marcha lenta
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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El control glucémico se medirá después de cada intervención.
Los sujetos recibirán una prueba estandarizada de tolerancia a comidas mixtas (MMTT), y los valores de glucosa en sangre se obtendrán durante la prueba.
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Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de insulina
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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La insulina y el péptido C se medirán durante el MMTT
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Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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A partir de las mediciones de glucosa e insulina durante el MMTT, se evaluarán varios índices de sensibilidad a la insulina.
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Dentro de las primeras 4 horas después de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1-2014-060
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