- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02257190
As características por trás dos efeitos benéficos da caminhada intervalada (aIWS2)
Uma única sessão de exercício de Caminhada com Intervalo (IW) é superior ao exercício de Caminhada Contínua (CW) com gasto de energia e duração correspondente ao melhorar o controle glicêmico. A razão pela qual IW é superior é desconhecida.
Este estudo investigará se é o maior pico de intensidade durante o IW ou se é o padrão de exercício alternado o responsável pelas maiores melhorias observadas.
Indivíduos com diabetes tipo 2 serão incluídos em um estudo cruzado, contrabalançado e controlado, onde cada indivíduo será submetido a três ensaios. As tentativas serão idênticas, exceto as seguintes intervenções:
- Uma hora de descanso (Con)
- Uma hora de caminhada intervalada clássica (ciclos repetidos de 3 min de caminhada rápida e 3 min de caminhada lenta; IW3)
- Uma hora de caminhada intervalada alternada rápida (ciclos repetidos de 1 min de caminhada rápida e 1 min de caminhada lenta; IW1).
Após as intervenções, os sujeitos serão submetidos a um teste padronizado de tolerância a refeições mistas, com medições consecutivas de glicemia, insulina e peptídeo-c.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- Índice de massa corporal > 18 mas < 40 m2/kg
- Acordo para pausar a medicação antidiabética 2 dias antes e depois de cada tentativa
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fumar
- Uso de insulina exógena
- Contra-indicação para níveis aumentados de atividade física
- Evidência de doença da tireoide, fígado, pulmão, coração ou rim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle (Con)
Nenhuma intervenção de exercícios.
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Uma hora de descanso.
Outros nomes:
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Experimental: Caminhada intervalada - intervalos de 3 min (IW3)
Uma hora de exercício clássico de caminhada intervalada (ciclos repetidos de 3 min de caminhada rápida e 3 min de caminhada lenta.
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Uma sessão de exercício de uma hora com ciclos repetidos de 3 min de caminhada rápida e 3 min de caminhada lenta
Outros nomes:
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Experimental: Caminhada intervalada - intervalos de 1 min (IW1)
Uma hora de exercício de caminhada intervalada alternada rápida (ciclos repetidos de 3 min de caminhada rápida e 3 min de caminhada lenta
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Uma sessão de exercício de uma hora com ciclos repetidos de 1 min de caminhada rápida e 1 min de caminhada lenta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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O controle glicêmico será medido após cada intervenção.
Os indivíduos receberão um teste padronizado de tolerância a refeições mistas (MMTT) e os valores de glicose no sangue serão obtidos durante o teste.
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Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina
Prazo: Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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A insulina e o peptídeo C serão medidos durante o MMTT
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Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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A partir das medições de glicose e insulina durante o MMTT, vários índices de sensibilidade à insulina serão avaliados
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Nas primeiras 4 horas após as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2014-060
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