Cechy leżące u podstaw korzystnych efektów chodzenia interwałowego (aIWS2)
28 października 2015 zaktualizowane przez: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
Pojedyncza sesja marszu interwałowego (IW) jest lepsza od ćwiczenia ciągłego marszu (CW) z dopasowanym wydatkiem energetycznym i czasem trwania, pod względem poprawy kontroli glikemii. Powód, dla którego IW jest lepszy, jest nieznany.
W tym badaniu zbadamy, czy to większa szczytowa intensywność podczas IW, czy też naprzemienny schemat ćwiczeń jest odpowiedzialny za większą zaobserwowaną poprawę.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną włączeni do krzyżowego, zrównoważonego, kontrolowanego badania, w którym każdy pacjent przejdzie trzy próby. Próby będą identyczne z wyjątkiem następujących interwencji:
- Jedna godzina odpoczynku (Con)
- Jedna godzina klasycznego marszu interwałowego (powtarzane cykle 3 min szybkiego i 3 min wolnego marszu; IW3)
- Jedna godzina szybkiego, naprzemiennego marszu interwałowego (powtarzane cykle 1 minuty szybkiego i 1 minuty wolnego marszu; IW1).
Po interwencjach badani zostaną poddani wystandaryzowanemu testowi tolerancji posiłków mieszanych, z kolejnymi pomiarami stężenia glukozy we krwi, insuliny i c-peptydu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Wskaźnik masy ciała > 18, ale < 40 m2/kg
- Zgoda na wstrzymanie przyjmowania leków przeciwcukrzycowych na 2 dni przed i po każdym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Palenie
- Stosowanie egzogennej insuliny
- Przeciwwskazania do zwiększonej aktywności fizycznej
- Dowody na choroby tarczycy, wątroby, płuc, serca lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola (Kon)
Brak interwencji w ćwiczenia.
|
Jedna godzina odpoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Marsz interwałowy - 3-minutowe interwały (IW3)
Jedna godzina klasycznego marszu interwałowego (powtarzane cykle 3 min szybkiego i 3 min wolnego marszu.
|
Jednogodzinny trening z powtarzającymi się cyklami 3 min szybkiego i 3 min wolnego marszu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Marsz interwałowy — 1-minutowe interwały (IW1)
Jedna godzina szybkiego, naprzemiennego marszu interwałowego (powtarzane cykle 3 min szybkiego i 3 min wolnego marszu
|
Jedna godzina ćwiczeń z powtarzającymi się cyklami 1 minuty szybkiego i 1 minuty wolnego marszu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
Kontrola glikemii będzie mierzona po każdej interwencji.
Pacjenci otrzymają wystandaryzowany test tolerancji mieszanego posiłku (MMTT), a podczas testu zostaną uzyskane wartości glukozy we krwi.
|
W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
Insulina i peptyd C będą mierzone podczas MMTT
|
W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
Na podstawie pomiarów glukozy i insuliny podczas MMTT zostaną ocenione różne wskaźniki insulinowrażliwości
|
W ciągu pierwszych 4 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .