- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02257190
Intervallikävelyn hyödyllisten vaikutusten ominaisuudet (aIWS2)
Yksittäinen Interval-Walking (IW) -harjoitus on parempi kuin energiankulutuksen ja keston mukainen jatkuva kävely (CW) -harjoitus, koska se parantaa verensokerin hallintaa. Syytä, miksi IW on parempi, ei tiedetä.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko suurempi huippuintensiteetti IW:n aikana vai onko se vuorotteleva harjoitusmalli vastuussa suuremmista parannuksista.
Tyypin 2 diabetesta sairastavat koehenkilöt sisällytetään ristikkäiseen, tasapainotettuun, kontrolloituun tutkimukseen, jossa jokainen koehenkilö käy läpi kolme koetta. Kokeet ovat identtisiä lukuun ottamatta seuraavia interventioita:
- Yksi tunti lepoa (Con)
- Yksi tunti klassista intervallikävelyä (toistuvat syklit 3 min nopeaa ja 3 min hidasta kävelyä; IW3)
- Yksi tunti nopeaa vuorottelevaa intervallikävelyä (toistuvat syklit 1 min nopeaa ja 1 min hidasta kävelyä; IW1).
Interventioiden jälkeen koehenkilöille tehdään standardisoitu seka-ateriatoleranssitesti, jossa mitataan peräkkäisiä verensokeria, insuliinia ja c-peptidiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Painoindeksi > 18 mutta < 40 m2/kg
- Sopimus diabeteslääkityksen keskeyttämisestä 2 päivää ennen kutakin tutkimusta ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tupakointi
- Eksogeenisen insuliinin käyttö
- Vasta-aihe lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
- Todisteet kilpirauhasen, maksan, keuhkojen, sydämen tai munuaisten sairaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus (Con)
Ei harjoitusinterventiota.
|
Yksi tunti lepoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intervallikävely - 3 minuutin välein (IW3)
Yksi tunti klassista intervallikävelyharjoitusta (toistuvat syklit 3 min nopeaa ja 3 min hidasta kävelyä.
|
Tunnin harjoitusottelu, jossa toistuvat 3 minuutin nopeat ja 3 minuutin hidasta kävelysyklit
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Intervallikävely - 1 minuutin välein (IW1)
Yksi tunti nopeaa vuorottelevaa intervallikvelyä (toistuvat syklit 3 min nopeaa ja 3 min hidasta kävelyä
|
Tunnin harjoitusottelu, jossa toistuvat 1 minuutin nopeat ja 1 minuutin hidasta kävelysyklit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
Glykeeminen hallinta mitataan jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Koehenkilöt saavat standardoidun seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) ja verensokeriarvot saadaan testin aikana.
|
Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
Insuliini ja C-peptidi mitataan MMTT:n aikana
|
Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
MMTT:n aikana tehdyistä glukoosi- ja insuliinimittauksista arvioidaan erilaisia insuliiniherkkyysindeksejä.
|
Ensimmäisen 4 tunnin sisällä toimenpiteiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2014-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .