- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02257190
Особенности, стоящие за благотворным эффектом интервальной ходьбы (aIWS2)
Однократное упражнение интервальной ходьбы (IW) превосходит по затратам энергии и продолжительности упражнения непрерывной ходьбы (CW) при улучшении гликемического контроля. Причина превосходства IW неизвестна.
В этом исследовании будет изучено, является ли это большей пиковой интенсивностью во время IW или чередующимся рисунком упражнений, который отвечает за более значительные улучшения.
Субъекты с диабетом 2 типа будут включены в перекрестное, уравновешенное, контролируемое исследование, в котором каждый субъект пройдет три испытания. Испытания будут идентичными, за исключением следующих вмешательств:
- Один час отдыха (Con)
- Один час классической интервальной ходьбы (повторные циклы по 3 минуты быстрой и 3 минуты медленной ходьбы; IW3)
- Один час быстрой чередующейся интервальной ходьбы (повторные циклы 1 мин быстрой и 1 мин медленной ходьбы; IW1).
После вмешательства субъекты пройдут стандартизированный тест на толерантность к смешанной пище с последовательными измерениями уровня глюкозы в крови, инсулина и с-пептида.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Индекс массы тела > 18, но < 40 м2/кг
- Соглашение о приостановке приема противодиабетических препаратов за 2 дня до и после каждого испытания
Критерий исключения:
- Беременность
- Курение
- Применение экзогенного инсулина
- Противопоказание к повышенным уровням физической активности
- Признаки заболеваний щитовидной железы, печени, легких, сердца или почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль (против)
Никакого вмешательства в упражнения.
|
Один час отдыха.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная ходьба - 3-минутные интервалы (IW3)
Один час упражнений классической интервальной ходьбы (повторные циклы по 3 минуты быстрой и 3 минуты медленной ходьбы.
|
Часовая тренировка с повторяющимися циклами 3-минутной быстрой и 3-минутной медленной ходьбы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная ходьба – интервалы 1 мин (IW1)
Один час быстрой чередующейся интервальной ходьбы (повторяющиеся циклы по 3 минуты быстрой и 3 минуты медленной ходьбы).
|
Часовая тренировка с повторяющимися циклами: 1 минута быстрой и 1 минута медленной ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: В течение первых 4 часов после вмешательства
|
Гликемический контроль будет измеряться после каждого вмешательства.
Субъекты получат стандартизированный тест на толерантность к смешанной пище (MMTT), и во время теста будут получены значения уровня глюкозы в крови.
|
В течение первых 4 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: В течение первых 4 часов после вмешательства
|
Инсулин и С-пептид будут измеряться во время MMTT
|
В течение первых 4 часов после вмешательства
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: В течение первых 4 часов после вмешательства
|
На основании измерений уровня глюкозы и инсулина во время ММТТ будут оцениваться различные показатели чувствительности к инсулину.
|
В течение первых 4 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1-2014-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .