Funktionerne bag de gavnlige virkninger af intervalgang (aIWS2)
28. oktober 2015 opdateret af: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
En enkelt omgang Interval-Walking (IW) træning er overlegen i forhold til energiforbrug og tids-varighed matchet Continuous Walking (CW) træning ved at forbedre den glykæmiske kontrol. Årsagen til IW er overlegen er ukendt.
Denne undersøgelse vil se på, om det er den større spidsintensitet under IW, eller om det er det vekslende træningsmønster, der er ansvarlig for de større forbedringer, der er set.
Forsøgspersoner med type 2-diabetes vil blive inkluderet i en crossover, modbalanceret, kontrolleret undersøgelse, hvor hvert forsøgsperson vil gennemgå tre forsøg. Forsøg vil være identiske med undtagelse af følgende indgreb:
- En times hvile (Con)
- En times klassisk intervalgang (gentagne cyklusser på 3 min hurtig og 3 min langsom gang; IW3)
- En times hurtig skiftende intervalgang (gentagne cyklusser på 1 min. hurtig og 1 min. langsom gang; IW1).
Efter interventionerne vil forsøgspersonerne gennemgå en standardiseret tolerancetest for blandet måltid med på hinanden følgende målinger af blodsukker, insulin og c-peptid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Body mass index > 18 men < 40 m2/kg
- Aftale om pause i antidiabetisk medicin fra 2 dage før til efter hvert forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygning
- Brug af eksogen insulin
- Kontraindikation til øget niveau af fysisk aktivitet
- Tegn på skjoldbruskkirtel, lever, lunge, hjerte eller nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol (Con)
Ingen træningsintervention.
|
En times hvile.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervalvandring - 3 minutters intervaller (IW3)
En times klassisk interval-gang-øvelse (gentagne cyklusser på 3 min hurtig og 3 min langsom gang.
|
En times træningskamp med gentagne cyklusser på 3 min hurtig og 3 min langsom gang
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervalgang - 1 min intervaller (IW1)
En times hurtig skiftende interval-gangøvelse (gentagne cyklusser af 3 min hurtig og 3 min langsom gang
|
En times træningskamp med gentagne cyklusser på 1 minuts hurtig og 1 minuts langsom gang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
Glykæmisk kontrol vil blive målt efter hver intervention.
Forsøgspersonerne vil modtage en standardiseret blandet måltidstolerancetest (MMTT), og blodsukkerværdier vil blive opnået under testen.
|
Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin sekretion
Tidsramme: Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
Insulin og C-peptid vil blive målt under MMTT
|
Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
Ud fra målingerne af glukose og insulin under MMTT vil forskellige indekser for insulinfølsomhed blive vurderet
|
Inden for de første 4 timer efter indgrebene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2014-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .