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Le caratteristiche dietro gli effetti benefici dell'interval walking (aIWS2)

28 ottobre 2015 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Un singolo esercizio di Interval-Walking (IW) è superiore all'esercizio di Continuous Walking (CW) abbinato a dispendio energetico e tempo-durata al miglioramento del controllo glicemico. Il motivo per cui IW è superiore è sconosciuto.

Questo studio esaminerà se è la maggiore intensità di picco durante l'IW o se è il modello di esercizio alternato che è responsabile dei maggiori miglioramenti osservati.

I soggetti con diabete di tipo 2 saranno inclusi in uno studio incrociato, controbilanciato e controllato, in cui ogni soggetto sarà sottoposto a tre prove. Le prove saranno identiche ad eccezione dei seguenti interventi:

  1. Un'ora di riposo (Con)
  2. Un'ora di interval walking classico (cicli ripetuti di 3 min di camminata veloce e 3 min di camminata lenta; IW3)
  3. Un'ora di camminata veloce alternata a intervalli (cicli ripetuti di 1 min di camminata veloce e 1 min di camminata lenta; IW1).

Dopo gli interventi i soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al pasto misto standardizzato, con misurazioni consecutive di glucosio nel sangue, insulina e c-peptide.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Center for Physical Activity Research (CFAS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2
  • Indice di massa corporea > 18 ma < 40 m2/kg
  • Accordo per sospendere i farmaci antidiabetici da 2 giorni prima a dopo ogni prova

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fumare
  • Uso di insulina esogena
  • Controindicazione all'aumento dei livelli di attività fisica
  • Evidenza di malattie della tiroide, del fegato, dei polmoni, del cuore o dei reni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo (Con)
Nessun intervento di esercizio.
Un'ora di riposo.
Altri nomi:
  • Nessun esercizio
Sperimentale: Interval Walking - intervalli di 3 min (IW3)
Un'ora di esercizio classico di camminata a intervalli (cicli ripetuti di 3 minuti di camminata veloce e 3 minuti di camminata lenta.
Un esercizio di un'ora con cicli ripetuti di 3 minuti di camminata veloce e 3 minuti di camminata lenta
Altri nomi:
  • Interval walking "classico".
  • Interval walking - intervalli di 3 min
Sperimentale: Interval Walking - intervalli di 1 min (IW1)
Un'ora di esercizio di camminata a intervalli alternata veloce (cicli ripetuti di 3 min di camminata veloce e 3 min di camminata lenta
Un esercizio di un'ora con cicli ripetuti di 1 minuto di camminata veloce e 1 minuto di camminata lenta
Altri nomi:
  • Interval walking 'alternanza veloce'
  • Interval walking - intervalli di 1 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
Il controllo glicemico sarà misurato dopo ogni intervento. I soggetti riceveranno un test di tolleranza al pasto misto standardizzato (MMTT) e durante il test verranno ottenuti i valori della glicemia.
Entro le prime 4 ore dopo gli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
L'insulina e il peptide C saranno misurati durante il MMTT
Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
Dalle misurazioni di glucosio e insulina durante il MMTT, verranno valutati vari indici di sensibilità all'insulina
Entro le prime 4 ore dopo gli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2014-060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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