- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02257190
Le caratteristiche dietro gli effetti benefici dell'interval walking (aIWS2)
Un singolo esercizio di Interval-Walking (IW) è superiore all'esercizio di Continuous Walking (CW) abbinato a dispendio energetico e tempo-durata al miglioramento del controllo glicemico. Il motivo per cui IW è superiore è sconosciuto.
Questo studio esaminerà se è la maggiore intensità di picco durante l'IW o se è il modello di esercizio alternato che è responsabile dei maggiori miglioramenti osservati.
I soggetti con diabete di tipo 2 saranno inclusi in uno studio incrociato, controbilanciato e controllato, in cui ogni soggetto sarà sottoposto a tre prove. Le prove saranno identiche ad eccezione dei seguenti interventi:
- Un'ora di riposo (Con)
- Un'ora di interval walking classico (cicli ripetuti di 3 min di camminata veloce e 3 min di camminata lenta; IW3)
- Un'ora di camminata veloce alternata a intervalli (cicli ripetuti di 1 min di camminata veloce e 1 min di camminata lenta; IW1).
Dopo gli interventi i soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al pasto misto standardizzato, con misurazioni consecutive di glucosio nel sangue, insulina e c-peptide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Indice di massa corporea > 18 ma < 40 m2/kg
- Accordo per sospendere i farmaci antidiabetici da 2 giorni prima a dopo ogni prova
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Fumare
- Uso di insulina esogena
- Controindicazione all'aumento dei livelli di attività fisica
- Evidenza di malattie della tiroide, del fegato, dei polmoni, del cuore o dei reni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo (Con)
Nessun intervento di esercizio.
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Un'ora di riposo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Interval Walking - intervalli di 3 min (IW3)
Un'ora di esercizio classico di camminata a intervalli (cicli ripetuti di 3 minuti di camminata veloce e 3 minuti di camminata lenta.
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Un esercizio di un'ora con cicli ripetuti di 3 minuti di camminata veloce e 3 minuti di camminata lenta
Altri nomi:
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Sperimentale: Interval Walking - intervalli di 1 min (IW1)
Un'ora di esercizio di camminata a intervalli alternata veloce (cicli ripetuti di 3 min di camminata veloce e 3 min di camminata lenta
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Un esercizio di un'ora con cicli ripetuti di 1 minuto di camminata veloce e 1 minuto di camminata lenta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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Il controllo glicemico sarà misurato dopo ogni intervento.
I soggetti riceveranno un test di tolleranza al pasto misto standardizzato (MMTT) e durante il test verranno ottenuti i valori della glicemia.
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Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di insulina
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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L'insulina e il peptide C saranno misurati durante il MMTT
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Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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Dalle misurazioni di glucosio e insulina durante il MMTT, verranno valutati vari indici di sensibilità all'insulina
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Entro le prime 4 ore dopo gli interventi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2014-060
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