- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02257190
Funksjonene bak de gunstige effektene av intervallvandring (aIWS2)
En enkelt omgang med Interval-Walking (IW)-trening er overlegen energiforbruk og tids-varighetsmatchet Continuous Walking (CW) trening ved å forbedre glykemisk kontroll. Årsaken til at IW er overlegen er ukjent.
Denne studien vil se på om det er den større toppintensiteten under IW eller om det er det vekslende treningsmønsteret som er ansvarlig for de større forbedringene som er sett.
Forsøkspersoner med type 2-diabetes vil bli inkludert i en crossover, motbalansert, kontrollert studie, hvor hvert forsøksperson vil gjennomgå tre forsøk. Forsøk vil være identiske bortsett fra følgende intervensjoner:
- En times hvile (Con)
- En times klassisk intervallgang (gjentatte sykluser på 3 minutter fort og 3 minutter sakte gange; IW3)
- En time med rask vekslende intervallgang (gjentatte sykluser på 1 min rask og 1 min sakte gange; IW1).
Etter intervensjonen vil forsøkspersonene gjennomgå en standardisert toleransetest for blandet måltid, med påfølgende målinger av blodsukker, insulin og c-peptid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Kroppsmasseindeks > 18 men < 40 m2/kg
- Avtale om pause i antidiabetisk medisin fra 2 dager før til etter hvert forsøk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Røyking
- Bruk av eksogent insulin
- Kontraindikasjoner for økt fysisk aktivitet
- Bevis på skjoldbruskkjertel-, lever-, lunge-, hjerte- eller nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll (Con)
Ingen treningsintervensjon.
|
En times hvile.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervallvandring - 3 minutters intervaller (IW3)
En time med klassisk intervalltrening (gjentatte sykluser på 3 minutter fort og 3 minutter sakte gange.
|
En times treningskamp med gjentatte sykluser på 3 minutter fort og 3 minutter sakte gange
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervallvandring - 1 min intervaller (IW1)
En time med rask alternerende intervall-gåtrening (gjentatte sykluser på 3 minutter fort og 3 minutter sakte gange
|
En times treningskamp med gjentatte sykluser på 1 min rask og 1 min sakte gange
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
Glykemisk kontroll vil bli målt etter hver intervensjon.
Forsøkspersonene vil motta en standardisert blandet måltidstoleransetest (MMTT), og blodsukkerverdier vil bli innhentet under testen.
|
Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinsekresjon
Tidsramme: Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
Insulin og C-peptid vil bli målt under MMTT
|
Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
Fra målinger av glukose og insulin under MMTT vil ulike indekser på insulinfølsomhet bli vurdert
|
Innen de første 4 timene etter intervensjonene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2014-060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .