- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02257190
Die Merkmale hinter den positiven Auswirkungen des Intervallgehens (aIWS2)
Eine einzelne Runde Intervall-Walking (IW) ist hinsichtlich des Energieverbrauchs und der Zeitdauer angepassten Continuous Walking (CW)-Übungen hinsichtlich der Verbesserung der Blutzuckerkontrolle überlegen. Der Grund, warum IW überlegen ist, ist unbekannt.
In dieser Studie wird untersucht, ob es die größere Spitzenintensität während der IW ist oder ob es das abwechselnde Trainingsmuster ist, das für die größeren beobachteten Verbesserungen verantwortlich ist.
Probanden mit Typ-2-Diabetes werden in eine ausgeglichene, kontrollierte Crossover-Studie einbezogen, in der jeder Proband drei Studien durchläuft. Die Versuche werden bis auf die folgenden Eingriffe identisch sein:
- Eine Stunde Ruhe (Con)
- Eine Stunde klassisches Intervallgehen (wiederholte Zyklen von 3 Minuten schnellem und 3 Minuten langsamem Gehen; IW3)
- Eine Stunde schnelles abwechselndes Intervallgehen (wiederholte Zyklen von 1 Minute schnellem und 1 Minute langsamem Gehen; IW1).
Nach den Eingriffen werden die Probanden einem standardisierten Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten mit aufeinanderfolgenden Messungen von Blutzucker, Insulin und C-Peptid unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Center for Physical Activity Research (CFAS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Body-Mass-Index > 18, aber < 40 m2/kg
- Vereinbarung, die antidiabetische Medikation 2 Tage vor und nach jedem Versuch zu pausieren
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Rauchen
- Verwendung von exogenem Insulin
- Kontraindikation für erhöhte körperliche Aktivität
- Hinweise auf eine Schilddrüsen-, Leber-, Lungen-, Herz- oder Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle (Con)
Kein Trainingseingriff.
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Eine Stunde Ruhe.
Andere Namen:
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Experimental: Intervallgehen – 3-Minuten-Intervalle (IW3)
Eine Stunde klassisches Intervall-Gehen (wiederholte Zyklen von 3 Minuten schnellem und 3 Minuten langsamem Gehen).
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Ein einstündiger Trainingskampf mit wiederholten Zyklen von 3 Minuten schnellem und 3 Minuten langsamem Gehen
Andere Namen:
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Experimental: Intervallgehen – 1-Minuten-Intervalle (IW1)
Eine Stunde schnelles Wechselintervall-Gehtraining (wiederholte Zyklen von 3 Minuten schnellem und 3 Minuten langsamem Gehen).
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Ein einstündiger Trainingskampf mit wiederholten Zyklen von 1 Minute schnellem und 1 Minute langsamem Gehen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Die Blutzuckerkontrolle wird nach jedem Eingriff gemessen.
Die Probanden erhalten einen standardisierten Mixed-Mahlzeit-Toleranztest (MMTT) und während des Tests werden Blutzuckerwerte ermittelt.
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Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsekretion
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Insulin und C-Peptid werden während des MMTT gemessen
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Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Aus den Messungen von Glukose und Insulin während des MMTT werden verschiedene Indizes der Insulinsensitivität ermittelt
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Innerhalb der ersten 4 Stunden nach den Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristian Karstoft, MD, PhD, Centre for Physical Activity Research, Rigshospitalet, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2014-060
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