Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotermie a hemostáza po zástavě srdce

28. března 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv terapeutické hypotermie po srdeční zástavě na hemostázu.

Toto je dílčí studie k Časově diferencované terapeutické hypotermii (TTH48, ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT01689077). TTH48 porovnává 24 a 48 hodin terapeutické hypotermie při cílové teplotě 32-34 °C u pacientů, kteří přežili mimonemocniční srdeční zástavu.

Celkovým cílem této dílčí studie je vyšetřit hemostázu u pacientů resuscitovaných po srdeční zástavě a léčených 24 a 48 hodinovou terapeutickou hypotermií

Naše konkrétní cíle jsou:

  • Vyšetřit koagulaci plné krve pomocí rotační tromboelastometrie.
  • Vyšetřit funkci krevních destiček

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční zástava mimo nemocnici s předpokládanou srdeční příčinou
  • Návrat spontánního oběhu (ROSC)
  • Skóre Glasgow Coma < 8
  • Věk > 18 let a < 80 let

Kritéria vyloučení:

  • > 60 minut od oběhového kolapsu do ROSC
  • Časový interval > 4 hodiny od zástavy srdce do zahájení terapeutické hypotermie
  • Smrtelná choroba
  • Porucha koagulace
  • Asystolie bez svědků
  • Mozková výkonnostní kategorie 3-4 před zástavou srdce
  • Těžký přetrvávající kardiogenní šok
  • Těhotenství
  • Přetrvávající kardiogenní šok (systolický krevní tlak < 80 navzdory inotropní léčbě)
  • Nová apoplexie nebo intracerebrální krvácení
  • Nedostatek souhlasu příbuzných
  • Nedostatek souhlasu praktického lékaře
  • Nedostatek souhlasu pacienta, pokud se probudí a je relevantní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 24 hodinová hypotermie
Terapeutická hypotermie po dobu 24 hodin po dosažení cílové teploty
Jiný: Terapeutická hypotermie
Terapeutická hypotermie s cílovou teplotou mezi 32-34°C.
Experimentální: 48 hodin hypotermie
Terapeutická hypotermie po dobu 48 hodin po dosažení cílové teploty
Jiný: Terapeutická hypotermie
Terapeutická hypotermie s cílovou teplotou mezi 32-34°C.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba srážení v sekundách, EXTEM
Časové okno: Po 46 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®
Po 46 hodinách
Oblast pod křivkou, COL-test
Časové okno: Po 46 hodinách
Funkce krevních destiček bude měřena pomocí Multiplate®
Po 46 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba srážení v sekundách, EXTEM
Časové okno: Po 22 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách a 70 hodinách
Doba srážení v sekundách, -INTEM, FIBTEM a HEPTEM
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Doba tvorby sraženiny v sekundách, -EXTEM, INTEM, FIBTEM a HEPTEM
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Maximální pevnost sraženiny (mm), -EXTEM, INTEM, FIBTEM a HEPTEM
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Oblast pod křivkou, COL-test
Časové okno: Po 22 hodinách a 70 hodinách
Funkce krevních destiček bude měřena pomocí Multiplate®.
Po 22 hodinách a 70 hodinách
Plocha pod křivkou,- ADP, ASPI a TRAP-test.
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Funkce krevních destiček bude měřena pomocí Multiplate®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Čas do maximální rychlosti (s), -EXTEM, INTEM, FIBTEM a HEPTEM
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Maximální rychlost (mm/min), -EXTEM, INTEM, FIBTEM a HEPTEM
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Měřeno pomocí thomboelastometrie na ROTEM®.
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Oblast pod křivkou, Test stability sraženiny
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Oblast pod křivkou, generování trombinu
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezinárodní normalizovaný poměr
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
APTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) v sekundách
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Fibrinogen v mol/l
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Antitrombin v 10^3 vnitřních jednotkách/l
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
D-dimer v mg/l FEU
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Čas trombinu v sekundách
Časové okno: Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách
Po 22 hodinách, 46 hodinách a 70 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anni Norgaard Jeppesen, MD, Research Center of Emergency Medicine and Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROID7005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit