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심정지 후 저체온증과 지혈

2016년 3월 28일 업데이트: University of Aarhus

심정지 후 치료적 저체온요법이 지혈에 미치는 영향.

이것은 시간 차별화 치료 저체온증(TTH48, ClinicalTrials.gov 식별자: NCT01689077). TTH48은 병원 밖 심정지 생존자에서 32-34°C의 목표 온도에서 48시간의 치료적 저체온 요법과 24를 비교합니다.

이 하위 연구의 전반적인 목적은 심정지 후 소생되고 24시간 및 48시간의 치료적 저체온 요법으로 치료받은 환자의 지혈을 조사하는 것입니다.

우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 회전 혈전 탄성 측정법을 사용하여 전혈 응고를 조사합니다.
  • 혈소판의 기능을 조사하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital, Skejby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 추정되는 심장 원인으로 인한 병원 외 심정지
  • 자발순환회복(ROSC)
  • 글래스고 혼수 점수 < 8
  • 연령 > 18세 및 < 80세

제외 기준:

  • > 순환 허탈에서 ROSC까지 60분
  • 심정지에서 치료적 저체온 요법 시작까지의 시간 간격 > 4시간
  • 불치병
  • 응고 장애
  • 목격되지 않은 무수축
  • 심정지 전 뇌 기능 범주 3-4
  • 심한 지속적인 심인성 쇼크
  • 임신
  • 지속적인 심인성 쇼크(수축기 혈압 < 80, 근수축 치료에도 불구하고)
  • 새로운 졸중 또는 뇌내출혈
  • 친척의 동의 부족
  • GP의 동의 부족
  • 환자가 깨어나 관련이 있는 경우 환자의 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 24시간 저체온증
목표 체온 도달 후 24시간 동안 저체온 치료
다른: 치료 저체온증
목표 온도를 32-34°C로 하는 치료용 저체온 요법.
실험적: 48시간 저체온증
목표 체온 도달 후 48시간 동안 저체온 치료
다른: 치료 저체온증
목표 온도를 32-34°C로 하는 치료용 저체온 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 시간(초), EXTEM
기간: 46시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정
46시간 후
곡선 아래 면적, COL 테스트
기간: 46시간 후
Multiplate®를 사용하여 혈소판 기능을 측정합니다.
46시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응고 시간(초), EXTEM
기간: 22시간 및 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 및 70시간 후
응고 시간(초), -INTEM, FIBTEM 및 HEPTEM
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
혈전 형성 시간(초), -EXTEM, INTEM, FIBTEM 및 HEPTEM
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
최대 응고 경도(mm), -EXTEM, INTEM, FIBTEM 및 HEPTEM
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
곡선 아래 면적, COL 테스트
기간: 22시간 및 70시간 후
Multiplate®를 사용하여 혈소판 기능을 측정합니다.
22시간 및 70시간 후
곡선 아래 면적 - ADP, ASPI 및 TRAP 테스트.
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
Multiplate®를 사용하여 혈소판 기능을 측정합니다.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
최대 속도까지의 시간(s), -EXTEM, INTEM, FIBTEM 및 HEPTEM
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
최대 속도(mm/min), -EXTEM, INTEM, FIBTEM 및 HEPTEM
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
ROTEM®에서 thomboelastometry로 측정.
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
곡선 아래 영역, 응고 안정성 테스트
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
곡선 아래 면적, 트롬빈 ​​생성
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후

기타 결과 측정

결과 측정
기간
국제 표준화 비율
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
APTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간)(초)
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
Mol/l의 피브리노겐
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
10^3 int.units/l의 안티트롬빈
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
D-다이머(mg/l FEU)
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
트롬빈 시간(초)
기간: 22시간 후, 46시간 후, 70시간 후
22시간 후, 46시간 후, 70시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Anni Norgaard Jeppesen, MD, Research Center of Emergency Medicine and Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROID7005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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