Otřes mozku Audioologická opatření

Pro testovací sezení mohou subjekty buď přijít na naše testovací místo, nebo mohou vyšetřovatelé přinést testování na jejich místo (např. školy, práce). Subjektům bude kolem krku připevněno zařízení, jako je kravata. Zařízení obsahuje dvě výdutě lokalizované nad místem vnitřních jugulárních žil bilaterálně. Experimenty provedené s jugulárním dopplerovským ultrazvukem ukazují, že při nošení zařízení jsou průtoky v jugulárních žilách sníženy, zatímco průtok v krčních tepnách a ve všech částech velkého mozku je zachován (JA Fisher, nepublikovaná data). Aplikace Zařízení tedy subjektu nezpůsobí žádná nežádoucí zdravotní rizika (testování bezpečnosti IRB# 2013-2240 prováděné na tomto Zařízení). Tlak vyvíjený zařízením na oblast krku nad vnitřní jugulární žílou je podobný tlaku, který člověk pociťuje, když zívá nebo má na sobě těsně padnoucí kravatu. Metody jsou využívány v dříve schválené IRB (2013-2240).

Stanice I: Souhlas s účastí Každý účastník si před sběrem dat prostuduje formulář souhlasu s účastí schválený institucionální revizní radou. Dostanou dostatek času na to, aby položili otázky koordinátorovi studie nebo osobě, která získala souhlas, a poté se rozhodli, zda se zúčastnit či neúčastnit. Pokud se chtějí zúčastnit, budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu. Pro subjekty ze střední a střední školy, které se rekrutují prostřednictvím vztahu vyšetřovatelů se školami, bude tato stanice určena k přezkoumání formulářů souhlasu a souhlasu, aby bylo zajištěno, že byly získány řádné podpisy.

Stanoviště II: Instalace zařízení a ultrazvuk Subjektům bude zařízení vybaveno zaměstnancem, který je náležitě vyškolen v instalaci zařízení na správné místo.

Stanice III: Širokopásmová absorbance a otoakustické emise Tato stanice pomůže určit účinnost zařízení měřením sluchové odezvy na zvuk cvakání, který bude neinvazivně přenášen do vnějšího ucha subjektu. U obou testů se do vnějšího ucha umístí měkký silikonový hrot a zvuky jsou vydávány prostřednictvím miniaturního reproduktoru. U testu širokopásmové absorbance budou monitorovány absorbované akustické odezvy, aby byly poskytnuty informace o činnosti zařízení s obojkem. Ty se měří jako změny akustické absorbance ucha. Pro test otoakustické emise budou do ucha prezentovány tóny nebo cvaknutí stejnou měkkou ušní sondou a záznamové mikrofony zachytí otoakustickou emisi, která se vrací z vnějších vláskových buněk vnitřního ucha. Počítač zprůměruje a zpracuje odezvy s odkazem na hladinu šumu v určeném frekvenčním rozsahu a zobrazí výsledky na obrazovce počítače pro tester. Test otoakustických emisí také poskytuje krátké vyšetření sluchu, aby se zjistilo, zda je sluch normální.

Důkazy naznačují, že širokopásmová absorbance a otoakustické emise se budou se zvýšeným intrakraniálním tlakem měnit, takže toto jednoduché, neinvazivní vyšetření poskytne zpětnou vazbu o účinnosti zařízení.

Během testování širokopásmové absorbance a otoakustických emisí bude účastníkům studie také vybaven kompresivní obvodový krční límec, který může poskytovat různé a specifické úrovně tlaku. Tlaku je dosaženo pomocí nafukovacích podů, které jsou umístěny vedle průdušnice a jsou připevněny k neroztažitelnému nastavitelnému límci. Manuální nafukování je regulováno a monitorováno zkušeným operátorem/technikem prostřednictvím pumpy ve tvaru žárovky a elektronického měřidla. Testování bude probíhat bez tlaku a poté s tlaky aplikovanými do 40 mmHg.

Stanoviště IV: Posouzení sluchu Otoskopii provede audiolog, aby zjistil jakékoli ucpání ucha, jako je vosk nebo drenáž pro účely vyloučení. Test otoakustických emisí bude interpretován tak, aby se určilo, zda byly v každém uchu získány normální odezvy. V případě abnormálního stavu bude zdarma poskytován screening sluchu pomocí čistě tónové audiometrie. V případě, že je screening sluchu shledán abnormálním, subjekt obdrží výsledky, které mohou být sdíleny se svým poskytovatelem primární péče, aby se zjistilo, zda je potřeba poslat ho k dalšímu sledování. Pokud je subjekt sledován v CCHMC po abnormálním posouzení sluchu, tato návštěva a jakékoli následné návštěvy nebudou hrazeny tímto projektem a budou podléhat účtování pojištění.