Medidas audiológicas do dispositivo de concussão

Para as sessões de teste, os participantes podem vir ao nosso local de teste ou os investigadores podem trazer o teste para seu local (por exemplo, escolas, trabalho). Os sujeitos serão equipados com um dispositivo em volta do pescoço, como uma gravata. O dispositivo incorpora duas protuberâncias localizadas sobre o local das veias jugulares internas bilateralmente. Experimentos realizados com ultrassom Doppler jugular demonstram que, ao usar o dispositivo, os fluxos dentro das veias jugulares são reduzidos, enquanto o fluxo dentro das artérias carótidas e todas as porções do cérebro são preservados (JA Fisher, dados não publicados). Assim, a aplicação do Dispositivo ao indivíduo não causará nenhum risco de saúde desagradável (teste de segurança IRB# 2013-2240 realizado neste Dispositivo). A pressão exercida pelo Dispositivo na região do pescoço superficial à veia jugular interna é semelhante à pressão sentida quando uma pessoa boceja ou usa uma gravata justa. Os métodos são utilizados em IRB previamente aprovado (2013-2240).

Estação I: Consentimento para participar Cada participante revisará o formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes da coleta de dados. Eles terão tempo suficiente para fazer perguntas ao coordenador do estudo ou à pessoa que obteve o consentimento e, em seguida, tomar sua decisão de participar ou não. Caso desejem participar, serão solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. Para indivíduos do ensino fundamental e médio recrutados por meio do relacionamento dos investigadores com as escolas, esta estação será designada para revisar os formulários de consentimento e assentimento para garantir que as assinaturas adequadas foram obtidas.

Estação II: Adaptação do dispositivo e ultrassom Os indivíduos serão equipados com o dispositivo por um membro da equipe devidamente treinado para ajustar o dispositivo no local apropriado.

Estação III: Absorvância de Banda Larga e Emissões Otoacústicas Esta estação ajudará a determinar a eficácia do dispositivo medindo a resposta auditiva de um ruído de clique que será transmitido de forma não invasiva ao ouvido externo do sujeito. Para ambos os testes, uma ponta de silicone macia é colocada na orelha externa e os sons são emitidos por meio de um alto-falante em miniatura. Para o teste de absorbância de banda larga, as respostas acústicas absorvidas serão monitoradas para fornecer informações sobre o funcionamento do dispositivo colar. Estes são medidos como mudanças na absorbância acústica do ouvido. Para o teste de emissão otoacústica, tons ou cliques serão apresentados ao ouvido com a mesma sonda auricular macia e os microfones de gravação captam a emissão otoacústica vinda das células ciliadas externas da orelha interna. O computador calcula a média e processa as respostas em referência a um nível de ruído em uma faixa de frequência especificada, exibindo os resultados na tela do computador para o testador. O teste de emissões otoacústicas também fornece uma triagem auditiva breve para determinar se a audição é normal.

As evidências indicam que a absorbância de banda larga e as emissões otoacústicas serão alteradas com o aumento da pressão intracraniana, portanto, este exame simples e não invasivo fornecerá feedback sobre a eficácia do dispositivo.

Durante o teste de absorção de banda larga e emissões otoacústicas, os participantes do estudo também serão equipados com um colar de pescoço circunferencial compressivo que pode fornecer níveis variáveis ​​e específicos de pressão. A pressão é alcançada por cápsulas infláveis ​​que ficam adjacentes à traquéia afixadas a um colar ajustável sem elasticidade. A inflação manual é regulada e monitorada por um operador/técnico experiente por meio de uma bomba tipo bulbo e um medidor eletrônico. O teste ocorrerá sem pressão e depois com pressões aplicadas até 40mmHg.

Etapa IV: Avaliação Auditiva A otoscopia será realizada por um fonoaudiólogo para observar quaisquer bloqueios auriculares, como cera ou drenagem para fins de exclusão. O teste de emissões otoacústicas será interpretado para determinar se foram obtidas respostas normais em cada orelha. Se anormal, uma triagem auditiva usando triagem de audiometria de tom puro será fornecida gratuitamente. Caso a triagem auditiva seja considerada anormal, o sujeito receberá os resultados que podem ser compartilhados com seu provedor de cuidados primários para determinar qualquer necessidade de encaminhamento para acompanhamento. Se um sujeito for visto para acompanhamento no CCHMC após uma avaliação auditiva anormal, esta visita e quaisquer visitas de acompanhamento não serão pagas por este projeto e estarão sujeitas a cobrança de seguro.