Dispositivo de conmoción cerebral Medidas audiológicas

Para las sesiones de prueba, los sujetos pueden venir a nuestro sitio de prueba o los investigadores pueden llevar la prueba a su ubicación (p. escuela, trabajo). A los sujetos se les colocará un dispositivo alrededor del cuello, como una corbata. El Dispositivo incorpora dos protuberancias localizadas sobre el sitio de las venas yugulares internas bilateralmente. Los experimentos realizados con ultrasonido Doppler yugular demuestran que mientras se usa el dispositivo, se reducen los flujos dentro de las venas yugulares, mientras que se conservan los flujos dentro de las arterias carótidas y todas las partes del cerebro (JA Fisher, datos no publicados). Por lo tanto, la aplicación del Dispositivo al sujeto no causará ningún riesgo adverso para la salud (prueba de seguridad IRB# 2013-2240 realizada en este Dispositivo). La presión ejercida por el Dispositivo en la región del cuello superficial a la vena yugular interna es similar a la presión que se siente cuando una persona bosteza o usa una corbata ajustada. Los métodos se utilizan en IRB aprobados anteriormente (2013-2240).

Estación I: Consentimiento para participar Cada participante revisará el formulario de consentimiento para participar aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes de la recopilación de datos. Se les dará una cantidad adecuada de tiempo para hacer preguntas al coordinador del estudio, oa la persona que obtenga el consentimiento, y luego tomar su decisión de participar o no participar. Si desean participar, se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado. Para los sujetos de escuela intermedia y secundaria reclutados a través de la relación de los investigadores con las escuelas, esta estación se designará para revisar los formularios de consentimiento y asentimiento para garantizar que se hayan obtenido las firmas adecuadas.

Estación II: Ajuste del dispositivo y ultrasonido Los sujetos serán equipados con el dispositivo por un miembro del personal debidamente capacitado para colocar el dispositivo en la ubicación adecuada.

Estación III: Absorbancia de banda ancha y emisiones otoacústicas Esta estación ayudará a determinar la eficacia del dispositivo midiendo la respuesta auditiva de un chasquido que se impartirá de forma no invasiva en el oído externo del sujeto. Para ambas pruebas, se coloca una punta de silicona suave en el oído externo y los sonidos se emiten a través de un altavoz en miniatura. Para la prueba de absorbancia de banda ancha, se controlarán las respuestas acústicas absorbidas para proporcionar información sobre el funcionamiento del dispositivo de collar. Estos se miden como cambios en la absorbancia acústica del oído. Para la prueba de emisión otoacústica, se presentarán tonos o chasquidos al oído con la misma sonda suave para el oído y los micrófonos de grabación captarán la emisión otoacústica que regresa de las células ciliadas externas del oído interno. La computadora promedia y procesa las respuestas en referencia a un ruido de fondo en un rango de frecuencia específico, mostrando los resultados en la pantalla de la computadora para el probador. La prueba de emisiones otoacústicas también proporciona una breve prueba de audición para determinar si la audición es normal.

La evidencia indica que la absorbancia de banda ancha y las emisiones otoacústicas se alterarán con el aumento de la presión intracraneal, por lo que este examen simple y no invasivo proporcionará información sobre la eficacia del dispositivo.

Durante las pruebas de absorbancia de banda ancha y emisiones otoacústicas, a los participantes del estudio también se les colocará un collar de compresión circunferencial en el cuello que puede proporcionar niveles de presión variables y específicos. La presión se logra mediante cápsulas inflables que se colocan junto a la tráquea fijadas a un collarín ajustable que no se estira. El inflado manual es regulado y monitoreado por un operador/técnico experimentado a través de una bomba estilo bulbo y un manómetro electrónico. La prueba se realizará sin presión y luego con presiones aplicadas de hasta 40 mmHg.

Estación IV: Evaluación de la audición Un audiólogo realizará una otoscopia para observar cualquier bloqueo en el oído, como cerumen o drenaje con fines de exclusión. La prueba de emisiones otoacústicas se interpretará para determinar si se obtuvieron respuestas normales en cada oído. Si es anormal, se realizará un examen de audición con audiometría de tonos puros sin cargo. En el caso de que se determine que el examen de audición es anormal, el sujeto recibirá los resultados que se pueden compartir con su proveedor de atención primaria para determinar si es necesario derivarlo para un seguimiento. Si se ve a un sujeto para seguimiento en CCHMC luego de una evaluación auditiva anormal, esta visita y cualquier visita de seguimiento no serán pagadas por este proyecto y estarán sujetas a la facturación del seguro.