Srovnání desmopresinu a fesoterodinu pro léčbu nočního močení u žen ve věku 65 let a starších (DEFEND)

Nykturie neboli noční močení je extrémně obtížný symptom, který je velmi rozšířený u starších osob. Desmopresin je léčba nykturie, ale může vést k hyponatrémii (nízká hladina sodíku v krvi), zejména u pacientů ve věku 65 let a starších. Fesoterodin se používá k léčbě hyperaktivního močového měchýře (OAB). Nedávné studie ukázaly, že Fesoterodin byl účinný při snižování nykturie. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující: U žen ve věku 65 let a starších s těžkou nykturií je Fesoterodin účinnější než desmopresin při snižování počtu nočních močení? Má Fesoterodin lepší profil vedlejších účinků ve srovnání s Desmopressinem?

Design studie je 12týdenní randomizovaná dvojitě zaslepená studie fesoterodinu a desmopresinu v léčbě těžké nykturie u žen ve věku 65 let a starších. To bude provedeno na urogynekologické jednotce v nemocnici Mount Sinai (MSH) a Baycrest. Na začátku a ve 12. týdnu bude vyplněn 3denní mikční deník a dotazník o nokturii, noční enuréze a přerušení spánku (NNES-Q). Primárním výsledkem bude počet nočních močení ve skupině s fesoterodinem ve srovnání se skupinou s desmopresinem, 12 týdnů po zahájení léčby. Sekundární výsledky zahrnují změny ve skóre NNES-Q a bezpečnost každého léku.

Očekává se, že tato studie prokáže, že u žen ve věku 65 let a starších s těžkou nykturií bude Fesoterodin účinnější při snižování počtu nočních močení, snižování objemu moči, prodloužení doby spánku před prvním nočním močením a zlepšení kvalitu života ve srovnání s desmopressinem. Fesoterodin bude také lépe snášen s méně významnými nežádoucími účinky ve srovnání s desmopresinem.