- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02266615
Biobanka Klinická genetika Maastricht (KG01) (KG01)
2. října 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Biobanka klinické genetiky Maastricht
Sběr kódovaných biomateriálů a klinických dat se souhlasem pacientů pro budoucí výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr kódovaných biomateriálů a klinických dat se souhlasem pacientů pro budoucí výzkum za účelem identifikace nových genových mutací a možností léčby v budoucnu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: I. Krapels, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31433875880
- E-mail: ingrid.krapels@mumc.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HV
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- M. Eijck-Vievermans
- Telefonní číslo: +313876447
- E-mail: margo.vievermans@mumc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Noví pacienti navštěvující ambulanci oddělení klinické genetiky Fakultní nemocnice v Maastrichtu, kterým je odebrána krev nebo tkáň pro DNA diagnostiku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti navštěvující ambulanci oddělení klinické genetiky Fakultní nemocnice v Maastrichtu
- Odebírání tělesného materiálu pro genetickou diagnostiku.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nerozumí holandskému jazyku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Genetický výzkum v 5 oblastech.
Kardiogenetika; mentální postižení, mnohočetné vrozené vady a vzácná onemocnění; onkogenetika; dermatogenetika; Reprodukční genetika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnávání genů za účelem objevování neznámých funkcí
Časové okno: Geny budou sekvenovány a porovnány v očekávaném průměru 6 měsíců.
|
Biobankovní materiál a lékařská data mohou být použity pro budoucí výzkum, aby se dozvěděli více o funkci genů.
|
Geny budou sekvenovány a porovnány v očekávaném průměru 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: W. van Zelst-Stams, MD, PhD, Head of Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC-14-4-077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .