Domácí cvičení na kole a aerobní kapacita
15. října 2014 aktualizováno: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Účinky programu domácího cvičení na kole na hyperlipidémii, hypertenzi, kontrolu krevního cukru, svalovou sílu a aerobní kapacitu
Do tohoto cvičebního programu byly zařazeny subjekty s MetS nebo diabetem 2. typu.
Všichni účastníci absolvovali cvičení na kole v hale po dobu dvanácti týdnů.
Kromě demografických údajů a biochemických testů byly stanoveny po celonočním hladovění.
Extenze svalové síly byla zjištěna na dominantní dolní končetině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní otevřená studie byla provedena v Taichung Veterans General Hospital.
Do studie byli zařazeni dospělí účastníci s metabolickým syndromem a/nebo diabetem 2. typu.
MetS.
Postupy byly všem subjektům plně vysvětleny před kardiopulmonálním zátěžovým testem.
Všichni zapsaní jedinci dostali naplánovaný dvanáctitýdenní program cvičení a tréninku.
Jako způsob domácího cvičení se používá komerčně dostupné kolo s vnitřním cyklistickým trenažérem.
Během studie nebylo dovoleno měnit všechny léky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý s metabolickým syndromem nebo diabetem 2
Kritéria vyloučení:
- hyperglykemická krize nebo HbA1c > 12 %;
- hladiny sérového kreatininu vyšší než 200 mmol/l;
- akutní nebo chronické infekční onemocnění;
- omezení ve schopnosti provádět pravidelné cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení na kole
Cvičení na kole po dobu 12 týdnů
|
Všechny zapsané subjekty dostaly plánovaný dvanáctitýdenní cvičební program.
Jako způsob domácího cvičení bylo použito komerčně dostupné jízdní kolo (Giant CS800, Taichung, Taiwan) s vnitřním stojanem na kola (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: 12 týdnů
|
Komponenty metabolického syndromu na základě upravené třetí zprávy kritérií Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
K hodnocení svalové síly subjektů byl použit izokinetický dynamometr Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA).
|
12 týdnů
|
|
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: 12 týdnů
|
Koncentrace mozkového neurotrofického faktoru v séru (metoda enzymové imunoanalýzy, R&D Systems, Minneapolis, U.S.A.)
|
12 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost pulsní vlny
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SG12147
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .