Home Fietsoefeningen en aerobe capaciteit
15 oktober 2014 bijgewerkt door: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
De effecten van een thuisfietstrainingsprogramma op hyperlipidemie, hypertensie, controle van de bloedsuikerspiegel, spierkracht en aerobe capaciteit
De proefpersonen met MetS of diabetes type 2 waren ingeschreven voor dit trainingsprogramma.
Alle deelnemers ondergingen gedurende twaalf weken een indoor fietsoefening.
Naast demografische gegevens en biochemische tests werden bepaald na een nacht vasten.
Uitbreiding van de spierkracht werd gedetecteerd in de dominante onderste extremiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve open-label studie werd uitgevoerd in het Taichung Veterans General Hospital.
De volwassen deelnemers met metabool syndroom en/of diabetes type 2 waren ingeschreven.
MetS.
De procedures werden volledig uitgelegd aan alle proefpersonen vóór de cardiopulmonale inspanningstest.
Alle ingeschreven proefpersonen ontvingen een gepland programma van twaalf weken voor trainingsprogramma's.
Als trainingsmodaliteit voor thuisoefeningen wordt een in de handel verkrijgbare fiets met een indoorfietstrainer gebruikt.
Alle medicijnen mochten tijdens het onderzoek niet worden veranderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met metabool syndroom of diabetes type 2
Uitsluitingscriteria:
- hyperglycemische crisis of HbA1c > 12%;
- serumcreatininespiegels hoger dan 200 mmol/L;
- acute of chronische infectieziekten;
- beperkingen in het vermogen om regelmatig te sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fiets Oefening
Fietstraining gedurende 12 weken
|
Alle ingeschreven proefpersonen kregen een gepland oefenprogramma van twaalf weken.
Een in de handel verkrijgbare fiets (Giant CS800, Taichung, Taiwan) met een indoor fietsstandaard (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan) werd gebruikt als trainingsmodaliteit voor thuisoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 12 weken
|
Componenten van het metabool syndroom op basis van het gewijzigde derde rapport van de criteria van het National Cholesterol Education Program (NCEP).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een Biodex Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, VS) werd gebruikt om de spierkracht van de proefpersonen te evalueren
|
12 weken
|
|
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serumconcentratie van Brain-derived neurotrophic factor (enzym-immunoassay-methode, R&D Systems, Minneapolis, VS)
|
12 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Pulsgolfsnelheid
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SG12147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .