- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02268292
Kotipyöräilyharjoitus ja aerobinen kapasiteetti
keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Kotipyöräilyohjelman vaikutukset hyperlipidemiaan, verenpaineeseen, verensokerin hallintaan, lihasvoimaan ja aerobiseen kapasiteettiin
Koehenkilöt, joilla oli MetS tai tyypin 2 diabetes, otettiin mukaan tähän harjoitusohjelmaan.
Kaikki osallistujat kävivät sisäpyöräharjoittelussa kahdentoista viikon ajan.
Demografisten tietojen ja biokemiallisten testien lisäksi määritettiin yön yli paaston jälkeen.
Lihasvoiman laajeneminen havaittiin hallitsevassa alaraajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen avoin tutkimus suoritettiin Taichung Veterans General Hospitalissa.
Aikuiset osallistujat, joilla oli metabolinen oireyhtymä ja/tai tyypin 2 diabetes, otettiin mukaan.
MetS.
Toimenpiteet selitettiin kaikille koehenkilöille ennen kardiopulmonaalista rasitustestiä.
Kaikki ilmoittautuneet saivat suunnitellun kahdentoista viikon harjoitusohjelman.
Kotiharjoitusmuotona käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa polkupyörää sisäpyöräharjoittelijalla.
Kaikkia lääkkeitä ei saanut vaihtaa tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolla on metabolinen oireyhtymä tai tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- hyperglykeeminen kriisi tai HbA1c > 12 %;
- seerumin kreatiniinitasot yli 200 mmol/l;
- akuutit tai krooniset tartuntataudit;
- rajoituksia kyvyssä harjoittaa säännöllistä liikuntaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pyöräilyharjoitus
Pyöräilyharjoitus 12 viikkoa
|
Kaikki ilmoittautuneet saivat suunnitellun kahdentoista viikon harjoitusohjelman.
Kotiharjoitusmuotona käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa polkupyörää (Giant CS800, Taichung, Taiwan), jossa oli sisäpyöräteline (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Metabolisen oireyhtymän komponentit perustuen kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) kriteereihin muutettuun kolmanteen raporttiin
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koehenkilöiden lihasvoiman arvioimiseen käytettiin Biodex Isokinetic Dynamometer -laitetta (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA)
|
12 viikkoa
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän pitoisuus seerumissa (entsyymi-immunomääritysmenetelmä, R&D Systems, Minneapolis, U.S.A.)
|
12 viikkoa
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulssiaallon nopeus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SG12147
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen kardiovaskulaarinen oireyhtymä
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada