- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02268292
Strona główna Ćwiczenia na rowerze i wydolność tlenowa
15 października 2014 zaktualizowane przez: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Wpływ programu ćwiczeń na rowerze w domu na hiperlipidemię, nadciśnienie, kontrolę poziomu cukru we krwi, siłę mięśni i wydolność tlenową
Osoby z cukrzycą MetS lub cukrzycą typu 2 zostały włączone do tego programu ćwiczeń fizycznych.
Wszyscy uczestnicy przez dwanaście tygodni ćwiczyli na rowerze stacjonarnym.
Oprócz danych demograficznych i testów biochemicznych określono po całonocnej głodówce.
W dominującej kończynie dolnej wykryto rozszerzenie siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, otwarte badanie przeprowadzono w Szpitalu Ogólnym Taichung Veterans.
Do badania włączono dorosłych uczestników z zespołem metabolicznym i/lub cukrzycą typu 2.
MetS.
Procedury zostały w pełni wyjaśnione wszystkim pacjentom przed próbą wysiłkową krążeniowo-oddechową.
Wszyscy zapisani pacjenci otrzymali zaplanowany dwunastotygodniowy program ćwiczeń fizycznych.
Dostępny w handlu rower z trenażerem do użytku w pomieszczeniach jest używany jako metoda treningu ćwiczeń w domu.
W trakcie badania nie wolno było zmieniać wszystkich leków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły z zespołem metabolicznym lub cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- przełom hiperglikemiczny lub HbA1c > 12%;
- stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 200 mmol/l;
- ostre lub przewlekłe choroby zakaźne;
- ograniczenia w możliwości podejmowania regularnych ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia rowerowe
Ćwiczenia na rowerze przez 12 tygodni
|
Wszyscy zapisani pacjenci otrzymali zaplanowany dwunastotygodniowy program ćwiczeń.
Dostępny w handlu rower (Giant CS800, Taichung, Tajwan) z wewnętrznym stojakiem na rowery (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Tajwan) został wykorzystany jako metoda ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składowe zespołu metabolicznego na podstawie zmodyfikowanych kryteriów Trzeciego Raportu Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nowy Jork, USA) został użyty do oceny siły mięśniowej badanych
|
12 tygodni
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w surowicy (metoda immunoenzymatyczna, R&D Systems, Minneapolis, USA)
|
12 tygodni
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prędkość fali tętna
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SG12147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .