Hjemmesykkeltrening og aerobic kapasitet
15. oktober 2014 oppdatert av: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Effektene av hjemmesykkeltreningsprogram på hyperlipidemi, hypertensjon, blodsukkerkontroll, muskelstyrke og aerob kapasitet
Personer med MetS eller type 2 diabetes ble registrert for dette treningsprogrammet.
Alle deltakerne gjennomgikk en innendørs sykkeløvelse i tolv uker.
I tillegg til demografiske data og biokjemiske tester ble bestemt etter faste over natten.
Forlengelse av muskelstyrke ble påvist i den dominerende underekstremiteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive åpne studien ble utført i Taichung Veterans General Hospital.
De voksne deltakerne med metabolsk syndrom og/eller diabetes type 2 ble registrert.
MetS.
Prosedyrene ble fullstendig forklart til alle forsøkspersoner før kardiopulmonal treningstesten.
Alle påmeldte forsøkspersoner fikk et planlagt tolv ukers program for treningsprogram.
En kommersielt tilgjengelig sykkel med innendørs sykkeltrener brukes som treningsmodalitet for hjemmet.
Alle medisiner ble ikke tillatt endret under studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen med metabolsk syndrom eller diabetes type 2
Ekskluderingskriterier:
- hyperglykemisk krise eller HbA1c > 12 %;
- serumkreatininnivåer større enn 200 mmol/L;
- akutte eller kroniske infeksjonssykdommer;
- begrensninger i evnen til å trene regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykkeløvelse
Sykkeltrening i 12 uker
|
Alle påmeldte fag fikk et planlagt tolv ukers treningsprogram.
En kommersielt tilgjengelig sykkel (Giant CS800, Taichung, Taiwan) med et innendørs sykkelstativ (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan) ble brukt som treningsmodalitet for hjemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
|
Komponenter av metabolsk syndrom basert på den modifiserte tredje rapporten fra National Cholesterol Education Program (NCEP) kriterier
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Et Biodex isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) ble brukt for å evaluere muskelstyrken til forsøkspersonene
|
12 uker
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: 12 uker
|
Serumkonsentrasjon av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (enzymimmunoanalysemetode, R&D Systems, Minneapolis, U.S.A.)
|
12 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Pulsbølgehastighet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SG12147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .