- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02268292
Inicio Bicicleta Ejercicio y Capacidad Aeróbica
15 de octubre de 2014 actualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Los efectos del programa de ejercicio en bicicleta en el hogar sobre la hiperlipidemia, la hipertensión, el control del azúcar en la sangre, la fuerza muscular y la capacidad aeróbica
Los sujetos con MetS o diabetes tipo 2 se inscribieron en este programa de entrenamiento físico.
Todos los participantes realizaron un ejercicio de bicicleta bajo techo durante doce semanas.
Además de los datos demográficos y las pruebas bioquímicas se determinaron después de una noche en ayunas.
Se detectó extensión de la fuerza muscular en la extremidad inferior dominante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo abierto se realizó en el Hospital General de Veteranos de Taichung.
Se incluyeron los participantes adultos con síndrome metabólico y/o diabetes tipo 2.
MetS.
Los procedimientos fueron completamente explicados a todos los sujetos antes de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Todos los sujetos inscritos recibieron un programa programado de doce semanas para el programa de entrenamiento físico.
Se utiliza una bicicleta disponible comercialmente con un entrenador de bicicleta de interior como la modalidad de entrenamiento de ejercicios en el hogar.
No se permitió cambiar todos los medicamentos durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con síndrome metabólico o diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- crisis hiperglucémica o HbA1c > 12%;
- niveles de creatinina sérica superiores a 200 mmol/L;
- enfermedades infecciosas agudas o crónicas;
- limitaciones en la capacidad para realizar ejercicio regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de bicicleta
Ejercicio en bicicleta durante 12 semanas
|
Todos los sujetos inscritos recibieron un programa de ejercicio programado de doce semanas.
Se utilizó una bicicleta disponible en el mercado (Giant CS800, Taichung, Taiwán) con un soporte para bicicletas de interior (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwán) como modalidad de entrenamiento de ejercicios en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Componentes del síndrome metabólico basados en los criterios modificados del Tercer Informe del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizó un dinamómetro isocinético Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nueva York, EE. UU.) para evaluar la fuerza muscular de los sujetos.
|
12 semanas
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Concentración sérica de factor neurotrófico derivado del cerebro (método de inmunoensayo enzimático, R&D Systems, Minneapolis, EE. UU.)
|
12 semanas
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Velocidad de onda de pulso
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SG12147
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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