- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02268292
Exercício de bicicleta em casa e capacidade aeróbica
15 de outubro de 2014 atualizado por: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Os efeitos do programa de exercícios de bicicleta em casa na hiperlipidemia, hipertensão, controle de açúcar no sangue, força muscular e capacidade aeróbica
Os indivíduos com MetS ou diabetes tipo 2 foram inscritos neste programa de treinamento de exercícios.
Todos os participantes foram submetidos a um exercício de bicicleta indoor por doze semanas.
Além de dados demográficos e testes bioquímicos foram determinados após um jejum noturno.
A extensão da força muscular foi detectada na extremidade inferior dominante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo aberto foi conduzido no Taichung Veterans General Hospital.
Os participantes adultos com síndrome metabólica e/ou diabetes tipo 2 foram incluídos.
MetS.
Os procedimentos foram totalmente explicados a todos os sujeitos antes do teste de exercício cardiopulmonar.
Todos os indivíduos inscritos receberam um programa programado de doze semanas para um programa de treinamento de exercícios.
Uma bicicleta disponível comercialmente com um treinador de bicicleta indoor é usada como modalidade de treinamento de exercícios em casa.
Todos os medicamentos não foram autorizados a ser alterados durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com síndrome metabólica ou diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- crise hiperglicêmica ou HbA1c > 12%;
- níveis de creatinina sérica superiores a 200 mmol/L;
- doenças infecciosas agudas ou crônicas;
- limitações na capacidade de realizar exercícios regulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de bicicleta
Exercício de bicicleta por 12 semanas
|
Todos os indivíduos inscritos receberam um programa de exercícios agendado de doze semanas.
Uma bicicleta disponível comercialmente (Giant CS800, Taichung, Taiwan) com um suporte de bicicleta indoor (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan) foi usada como modalidade de treinamento de exercícios em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
|
Componentes da síndrome metabólica com base nos critérios modificados do Terceiro Relatório do Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 12 semanas
|
Um dinamômetro isocinético Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, Nova York, EUA) foi utilizado para avaliar a força muscular dos sujeitos
|
12 semanas
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Fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: 12 semanas
|
Concentração sérica de fator neurotrófico derivado do cérebro (método de imunoensaio enzimático, R&D Systems, Minneapolis, EUA)
|
12 semanas
|
|
Rigidez arterial
Prazo: 12 semanas
|
Velocidade da onda de pulso
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SG12147
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