- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268292
Esercizio in bicicletta a casa e capacità aerobica
15 ottobre 2014 aggiornato da: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Gli effetti del programma di esercizi in bicicletta a casa su iperlipidemia, ipertensione, controllo della glicemia, forza muscolare e capacità aerobica
I soggetti con MetS o diabete di tipo 2 sono stati arruolati per questo programma di allenamento fisico.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un esercizio di bicicletta indoor per dodici settimane.
Oltre ai dati demografici e ai test biochimici sono stati determinati dopo un digiuno notturno.
L'estensione della forza muscolare è stata rilevata nell'estremità inferiore dominante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico in aperto è stato condotto presso il Taichung Veterans General Hospital.
Sono stati arruolati i partecipanti adulti con sindrome metabolica e/o diabete di tipo 2.
MetS.
Le procedure sono state completamente spiegate a tutti i soggetti prima del test da sforzo cardiopolmonare.
Tutti i soggetti arruolati hanno ricevuto un programma programmato di dodici settimane per il programma di esercizio fisico.
Una bicicletta disponibile in commercio con un trainer per biciclette da interno viene utilizzata come modalità di allenamento per esercizi a casa.
Non è stato consentito modificare tutti i farmaci durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con sindrome metabolica o diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- crisi iperglicemiche o HbA1c > 12%;
- livelli sierici di creatinina superiori a 200 mmol/L;
- malattie infettive acute o croniche;
- limitazioni nella capacità di intraprendere un regolare esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio in bicicletta
Esercizio in bicicletta per 12 settimane
|
Tutti i soggetti arruolati hanno ricevuto un programma di esercizi programmati di dodici settimane.
Una bicicletta disponibile in commercio (Giant CS800, Taichung, Taiwan) con un supporto per biciclette al coperto (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan) è stata utilizzata come modalità di allenamento a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Componenti della sindrome metabolica in base ai criteri modificati del Terzo Rapporto del Programma Nazionale di Educazione al Colesterolo (NCEP).
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12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Un dinamometro isocinetico Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) è stato utilizzato per valutare la forza muscolare dei soggetti
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12 settimane
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Concentrazione sierica del fattore neurotrofico derivato dal cervello (metodo immunologico enzimatico, R&D Systems, Minneapolis, U.S.A.)
|
12 settimane
|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Velocità dell'onda del polso
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG12147
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