- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02268292
Упражнения на домашнем велосипеде и аэробные возможности
15 октября 2014 г. обновлено: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Влияние программы упражнений на домашнем велосипеде на гиперлипидемию, гипертонию, контроль уровня сахара в крови, мышечную силу и аэробную способность
Субъекты с метаболическим синдромом или диабетом 2 типа были включены в эту программу тренировок.
Все участники выполняли упражнения на велосипеде в помещении в течение двенадцати недель.
Помимо демографических данных, определялись и биохимические тесты после ночного голодания.
Выявлено увеличение мышечной силы в доминирующей нижней конечности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное открытое исследование было проведено в больнице общего профиля для ветеранов Тайчжуна.
В исследование были включены взрослые участники с метаболическим синдромом и/или диабетом 2 типа.
МетС.
Процедуры были полностью объяснены всем испытуемым перед кардиопульмональным нагрузочным тестом.
Все зачисленные субъекты получили запланированную двенадцатинедельную программу упражнений и тренировок.
Имеющийся в продаже велосипед с велотренажером в помещении используется в качестве модальности домашних тренировок.
Во время исследования не разрешалось менять все лекарства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый с метаболическим синдромом или диабетом 2 типа
Критерий исключения:
- гипергликемический криз или HbA1c > 12%;
- уровень креатинина в сыворотке выше 200 ммоль/л;
- острые или хронические инфекционные заболевания;
- ограничения в возможности выполнять регулярные физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на велосипеде
Упражнения на велосипеде на 12 недель
|
Все зарегистрированные субъекты получили запланированную двенадцатинедельную программу упражнений.
Имеющийся в продаже велосипед (Giant CS800, Тайчжун, Тайвань) с крытой подставкой для велосипеда (Giant Cyclotron Mag, Тайчжун, Тайвань) использовался в качестве домашней тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: 12 недель
|
Компоненты метаболического синдрома на основе модифицированных критериев Третьего отчета Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Изокинетический динамометр Biodex (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, Нью-Йорк, США) использовали для оценки мышечной силы субъектов.
|
12 недель
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: 12 недель
|
Сывороточная концентрация нейротрофического фактора головного мозга (метод иммуноферментного анализа, R&D Systems, Миннеаполис, США)
|
12 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость пульсовой волны
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SG12147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .