- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02268292
Heimfahrradtraining und aerobe Kapazität
15. Oktober 2014 aktualisiert von: TCVGH, Taichung Veterans General Hospital
Die Auswirkungen des Heimfahrrad-Trainingsprogramms auf Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Blutzuckerkontrolle, Muskelkraft und aerobe Kapazität
Die Probanden mit MetS oder Typ-2-Diabetes wurden für dieses Trainingsprogramm angemeldet.
Alle Teilnehmer absolvierten zwölf Wochen lang ein Indoor-Fahrradtraining.
Neben demografischen Daten wurden auch biochemische Tests nach einer nächtlichen Fastenkur ermittelt.
Eine Verlängerung der Muskelkraft wurde in der dominanten unteren Extremität festgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive offene Studie wurde im Taichung Veterans General Hospital durchgeführt.
Die erwachsenen Teilnehmer mit metabolischem Syndrom und/oder Typ-2-Diabetes wurden eingeschrieben.
MetS.
Die Verfahren wurden allen Probanden vor dem kardiopulmonalen Belastungstest ausführlich erklärt.
Alle eingeschriebenen Probanden erhielten ein geplantes zwölfwöchiges Übungsprogramm.
Als Heimtrainingsmodalität wird ein handelsübliches Fahrrad mit Indoor-Fahrradtrainer verwendet.
Alle Medikamente durften während der Studie nicht verändert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener mit metabolischem Syndrom oder Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- hyperglykämische Krise oder HbA1c > 12 %;
- Serumkreatininspiegel über 200 mmol/L;
- akute oder chronische Infektionskrankheiten;
- Einschränkungen in der Fähigkeit, regelmäßig Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fahrrad-Übung
Fahrradtraining für 12 Wochen
|
Alle eingeschriebenen Probanden erhielten ein geplantes zwölfwöchiges Trainingsprogramm.
Als Heimtrainingsmodalität wurde ein handelsübliches Fahrrad (Giant CS800, Taichung, Taiwan) mit einem Indoor-Fahrradständer (Giant Cyclotron Mag, Taichung, Taiwan) verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Komponenten des metabolischen Syndroms basierend auf den Kriterien des modifizierten dritten Berichts des National Cholesterol Education Program (NCEP).
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ein Biodex Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) wurde verwendet, um die Muskelkraft der Probanden zu bewerten
|
12 Wochen
|
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Serumkonzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (Enzymimmunoassay-Methode, R&D Systems, Minneapolis, USA)
|
12 Wochen
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Pulswellengeschwindigkeit
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SG12147
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Metabolisches kardiovaskuläres Syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Shaare Zedek Medical CenterUnbekanntPrämenstruelles Syndrom-PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutierungPrämenstruelles Syndrom-PMSTruthahn
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutierungIntensivstation-Syndrom | Pädiatrisches Post-Intensivpflege-SyndromFrankreich
-
Riphah International UniversityRekrutierungUpper-Cross-SyndromPakistan
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Cairo UniversityRekrutierung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenUpper-Cross-SyndromPakistan