- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02277535
E-mailová intervence k prevenci iatrogenní podvýživy na JIP
31. ledna 2017 aktualizováno: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Jedná se o výzkumný projekt zlepšování kvality, který hodnotí, zda cílený e-mail se zpětnou vazbou klinickým lékařům ovlivňuje jejich podávání výživy na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie se snaží zjistit, zda cílený e-mail zaslaný lékařům pečujícím o kriticky nemocné pacienty umožní snížit podvýživu na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Budou zahrnuty čtyři JIP: lékařská JIP (MICU), koronární jednotka (CCU) a dvě chirurgické JIP.
Výzkumníci budou střídat 2měsíční intervence mezi výše uvedenými zúčastněnými JIP a sledovat simultánní kohorty, aby vyhodnotili účinek naší intervence (e-mailová zpětná vazba ošetřujícím lékařům) na dodávání výživy na JIP.
Po ukončení intervence bude následovat půlroční sledování nutriční přiměřenosti k posouzení trvanlivosti změn v chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
197
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinici pečující o pacienty přijaté na JIP během posledních 48 hodin
- Lékaři pečující o pacienty, u kterých je předepsána enterální výživa
Kritéria vyloučení:
- Lékaři pečující o pacienty, u kterých není ordinována enterální výživa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-mailová intervence
Lékaři na JIP, kteří se starají o pacienty, u kterých ještě nebyla zahájena výživa, obdrží 48 hodin po přijetí na JIP e-mail s připomenutím. Klinici JIP, kteří se starají o pacienty s kalorickým deficitem vyšším než 4000 kalorií nebo deficitem 150 g bílkovin, obdrží e-mail se zpětnou vazbou |
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah e-mailem
Výživový stav pacientů bude hodnocen, ale nebudou zasílány žádné upomínky ani e-maily se zpětnou vazbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti začali s výživou do 72 hodin od přijetí na JIP
Časové okno: Po dokončení intervence pro každou JIP (2 měsíce)
|
Datum přijetí na JIP a datum zahájení EV budou shromážděny v databázi, která bude později analyzována za účelem posouzení procenta pacientů zahájených na EV do 72 hodin od přijetí na JIP.
To bude hlášeno jako míry a bude porovnáno mezi intervenčními a bezzásahovými zbraněmi pomocí Fisherova exaktního testu nebo Chi-sq testu
|
Po dokončení intervence pro každou JIP (2 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P001702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .