- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02277535
En e-mail-intervention for at forhindre iatrogen underernæring på intensivafdelingen
31. januar 2017 opdateret af: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Dette er et kvalitetsforbedrende forskningsprojekt, der evaluerer, om en målrettet feedback-e-mail til klinikere påvirker deres ernæringslevering på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse søger at afgøre, om en målrettet e-mail til klinikere, der tager sig af kritisk syge patienter, vil gøre det muligt at reducere fejlernæring på intensivafdelingerne (ICU).
Fire ICU'er vil blive inkluderet: medicinsk ICU (MICU), coronary care unit (CCU) og to kirurgiske ICU'er.
Efterforskerne vil rotere en 2-måneders periodeintervention blandt de førnævnte deltagende intensivafdelinger og følge samtidige kohorter for at evaluere effekten af vores intervention (e-mail-feedback til behandlende klinikere) på ernæringslevering på intensivafdelingen.
Efter afslutningen af interventionen vil der være en seks måneders opfølgning af ernæringsmæssig tilstrækkelighed for at vurdere holdbarheden af ændringer i adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
197
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikere, der tager sig af patienter, der er indlagt på intensivafdelingen inden for de seneste 48 timer
- Klinikere, der tager sig af patienter, hvor enteral ernæring er ordineret
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der tager sig af patienter, hvor enteral ernæring ikke er ordineret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: E-mail intervention
ICU-klinikere, der tager sig af patienter, der endnu ikke er påbegyndt med ernæring 48 timer efter ICU-indlæggelse, vil modtage en påmindelsesmail. ICU-klinikere, der tager sig af patienter, der akkumulerer et kalorieunderskud på mere end 4000 kalorier eller 150 g proteinunderskud, vil modtage en feedback-e-mail |
|
Ingen indgriben: Ingen e-mail-intervention
Patienternes ernæringsstatus vil blive vurderet, men der vil ikke blive sendt påmindelser eller feedback-e-mails
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter startede på ernæring inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: Efter at have afsluttet interventionen for hver intensivafdeling (2 måneder)
|
ICU-indlæggelsesdatoen og EN-startdatoen vil blive indsamlet i en database, som senere vil blive analyseret for at vurdere procentdelen af patienter påbegyndt på EN inden for 72 timer efter indlæggelse på ICU.
Dette vil blive rapporteret som rater og vil blive sammenlignet mellem interventions- og ikke-interventionsarme ved hjælp af Fishers Exact-test eller Chi-sq-test
|
Efter at have afsluttet interventionen for hver intensivafdeling (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P001702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-mail med feedback/påmindelse.
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteTilmelding efter invitationBrystkræft | Gynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræftForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav kvalitetForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Semmelweis UniversityRekrutteringHjerte-lungeredning | Grundlæggende livsstøtte | Præmedicinsk Uddannelse | StudiekompetencerUngarn
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAfsluttet
-
Pusan National University HospitalAfsluttetFysisk aktivitet | Metabolisk syndrom | Bærbar enhedKorea, Republikken