- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277535
Sähköpostiinterventio Iatrogeenisen aliravitsemuksen estämiseksi teho-osastolla
tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Tämä on laadun parantamiseen tähtäävä tutkimusprojekti, jossa arvioidaan, vaikuttaako kliinikoille suunnattu palautesähköposti heidän ravintonsa toimitukseen teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko kriittisesti sairaita potilaita hoitaville kliinikoille lähetetty sähköposti vähentää tehohoitoyksiköiden (ICU) aliravitsemusta.
Mukana tulee neljä tehohoitoyksikköä: lääketieteellinen ICU (MICU), sepelvaltimoiden hoitoyksikkö (CCU) ja kaksi kirurgista tehohoitoyksikköä.
Tutkijat vuorottelevat kahden kuukauden ajanjaksoa edellä mainittujen osallistuvien teho-osastojen kesken ja seuraavat samanaikaisia kohortteja arvioidakseen interventiomme vaikutusta (sähköpostipalaute hoitaville kliinikoille) ravitsemustoimituksiin teho-osastolla.
Intervention päätyttyä seurataan kuuden kuukauden ajan ravitsemuksen riittävyyttä käyttäytymismuutosten kestävyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikot, jotka hoitavat teho-osastolle viimeisten 48 tunnin aikana saapuneita potilaita
- Kliinikot hoitavat potilaita, joille on määrätty enteraalista ravintoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot hoitavat potilaita, joille enteraalista ravintoa ei ole määrätty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköposti interventio
Tehoosastolla työskentelevät lääkärit, jotka hoitavat potilaita, joille ei ole vielä aloitettu ravitsemusta 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta, saavat muistutussähköpostin. ICU-kliinikot, jotka hoitavat potilaita, joiden kalorivaje on yli 4000 kaloria tai 150 g proteiinivajetta, saavat palautesähköpostin |
|
|
Ei väliintuloa: Ei sähköpostiin puuttumista
Potilaiden ravitsemustila arvioidaan, mutta muistutuksia tai palautesähköposteja ei lähetetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat aloittivat ravinnon 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Aikaikkuna: Intervention suorittamisen jälkeen jokaisessa tehoosastossa (2 kuukautta)
|
Tehohoitoon pääsypäivä ja EN aloituspäivä kerätään tietokantaan, joka analysoidaan myöhemmin sen arvioimiseksi, kuinka monta prosenttia EN-potilaista aloitettiin 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Tämä raportoidaan korkoina ja sitä verrataan interventio- ja ei-interventiohaarojen välillä Fisherin täsmällisen testin tai Chi-sq-testin avulla.
|
Intervention suorittamisen jälkeen jokaisessa tehoosastossa (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .