- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02277535
Eine E-Mail-Intervention zur Vorbeugung iatrogener Mangelernährung auf der Intensivstation
31. Januar 2017 aktualisiert von: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Hierbei handelt es sich um ein Forschungsprojekt zur Qualitätsverbesserung, bei dem untersucht wird, ob sich eine gezielte Feedback-E-Mail an Ärzte auf deren Ernährungsversorgung auf der Intensivstation auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Studie soll ermittelt werden, ob eine gezielte E-Mail an Ärzte, die sich um schwerkranke Patienten kümmern, dazu beitragen kann, die Unterernährung auf Intensivstationen zu reduzieren.
Vier Intensivstationen werden einbezogen: medizinische Intensivstation (MICU), Koronarstation (CCU) und zwei chirurgische Intensivstationen.
Die Ermittler werden eine zweimonatige Intervention zwischen den oben genannten teilnehmenden Intensivstationen abwechseln und simultane Kohorten verfolgen, um die Wirkung unserer Intervention (E-Mail-Feedback an behandelnde Ärzte) auf die Ernährungsversorgung auf der Intensivstation zu bewerten.
Nach Abschluss der Intervention erfolgt eine sechsmonatige Nachuntersuchung der Ernährungsangemessenheit, um die Dauerhaftigkeit der Verhaltensänderungen zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die sich um Patienten kümmern, die innerhalb der letzten 48 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden
- Ärzte, die sich um Patienten kümmern, denen enterale Ernährung verschrieben wird
Ausschlusskriterien:
- Ärzte, die sich um Patienten kümmern, denen keine enterale Ernährung verschrieben wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: E-Mail-Intervention
Intensivmediziner, die Patienten betreuen, die noch nicht mit der Ernährung begonnen haben, erhalten 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation eine Erinnerungs-E-Mail. Intensivmediziner, die Patienten betreuen, die ein Kaloriendefizit von mehr als 4000 Kalorien oder ein Proteindefizit von 150 g aufweisen, erhalten eine Feedback-E-Mail |
|
Kein Eingriff: Keine Intervention per E-Mail
Der Ernährungsstatus der Patienten wird beurteilt, es werden jedoch keine Erinnerungs- oder Feedback-E-Mails gesendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Patienten begannen innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation mit der Ernährung
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs für jede Intensivstation (2 Monate)
|
Das Aufnahmedatum auf der Intensivstation und das EN-Einleitungsdatum werden in einer Datenbank erfasst, die später analysiert wird, um den Prozentsatz der Patienten zu ermitteln, die innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit EN begonnen werden.
Dies wird als Raten angegeben und unter Verwendung des Fisher's Exact-Tests oder des Chi-Quadrat-Tests zwischen Interventions- und Nicht-Interventionsarmen verglichen
|
Nach Abschluss des Eingriffs für jede Intensivstation (2 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P001702
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