- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277535
Uma intervenção por e-mail para prevenir a desnutrição iatrogênica na UTI
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Este é um projeto de pesquisa de melhoria de qualidade que avalia se um e-mail de feedback direcionado aos médicos impacta sua administração de nutrição na UTI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo procura determinar se um e-mail direcionado aos médicos que cuidam de pacientes gravemente enfermos permitirá reduzir a desnutrição nas Unidades de Terapia Intensiva (UTI).
Quatro UTIs serão incluídas: UTI médica (MICU), unidade coronariana (UCC) e duas UTIs cirúrgicas.
Os investigadores farão um rodízio de intervenção por um período de 2 meses entre as UTIs participantes acima mencionadas e acompanharão coortes simultâneas para avaliar o efeito de nossa intervenção (feedback por e-mail para os médicos responsáveis) no fornecimento de nutrição na UTI.
Após a finalização da intervenção, haverá um acompanhamento de seis meses de adequação nutricional para avaliar a durabilidade das mudanças de comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos cuidando de pacientes internados na UTI nas últimas 48 horas
- Médicos que cuidam de pacientes nos quais a nutrição enteral é prescrita
Critério de exclusão:
- Médicos que cuidam de pacientes nos quais a nutrição enteral não é prescrita.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção por e-mail
Os médicos da UTI que cuidam de pacientes que ainda não iniciaram a nutrição 48 horas após a admissão na UTI receberão um e-mail de lembrete. Os médicos da UTI que cuidam de pacientes que acumulam um déficit calórico superior a 4.000 calorias ou 150 g de déficit de proteína receberão um e-mail de feedback |
|
Sem intervenção: Nenhuma intervenção por e-mail
O estado nutricional dos pacientes será avaliado, mas nenhum lembrete ou e-mail de feedback será enviado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Os pacientes iniciaram a nutrição em até 72 horas após a admissão na UTI
Prazo: Após completar a intervenção para cada UTI (2 meses)
|
A data de admissão na UTI e a data de início da NE serão coletadas em um banco de dados que será posteriormente analisado para avaliar a porcentagem de pacientes que iniciaram a NE em até 72 horas após a admissão na UTI.
Isso será relatado como taxas e será comparado entre os braços de intervenção e sem intervenção usando o teste Exato de Fisher ou o Teste Qui-quadrado
|
Após completar a intervenção para cada UTI (2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001702
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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