- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277535
En e-postintervensjon for å forhindre iatrogen underernæring på intensivavdelingen
31. januar 2017 oppdatert av: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Dette er et forskningsprosjekt for kvalitetsforbedring som evaluerer om en målrettet tilbakemelding via e-post til klinikere påvirker deres ernæringslevering på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien ser ut til å finne ut om en målrettet e-post til klinikere som tar seg av kritisk syke pasienter vil tillate å redusere underernæring på intensivavdelingene (ICU).
Fire intensivavdelinger vil bli inkludert: medisinsk intensivavdeling (MICU), koronaravdeling (CCU) og to kirurgiske intensivavdelinger.
Etterforskerne vil rotere en 2-måneders intervensjon mellom de nevnte deltakende intensivavdelingene og følge samtidige kohorter for å evaluere effekten av intervensjonen vår (e-posttilbakemelding til behandlende klinikere) på ernæringslevering på intensivavdelingen.
Etter avsluttet intervensjon vil det være en seks måneders oppfølging av ernæringsmessig tilstrekkelighet for å vurdere varigheten av endringer i atferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere som tar seg av pasienter innlagt på intensivavdelingen i løpet av de siste 48 timene
- Klinikere som tar seg av pasienter der enteral ernæring er foreskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere som tar seg av pasienter der enteral ernæring ikke er foreskrevet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: E-post intervensjon
ICU-klinikere som tar seg av pasienter som ennå ikke er igangsatt med ernæring 48 timer etter ICU-innleggelse vil motta en påminnelse på e-post. ICU-klinikere som tar seg av pasienter som akkumulerer et kaloriunderskudd på over 4000 kalorier eller 150 g proteinunderskudd, vil motta en tilbakemelding på e-post |
|
Ingen inngripen: Ingen e-postintervensjon
Ernæringsstatusen til pasientene vil bli vurdert, men ingen påminnelser eller tilbakemeldinger sendes på e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienter startet på ernæring innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: Etter å ha fullført intervensjonen for hver intensivavdeling (2 måneder)
|
Innleggelsesdatoen for intensivavdelingen og startdatoen for EN vil bli samlet i en database som senere vil bli analysert for å vurdere prosentandelen av pasienter som ble startet med EN innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Dette vil bli rapportert som rater og vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og ikke-intervensjonsarmer ved bruk av Fishers Exact-test eller Chi-sq Test
|
Etter å ha fullført intervensjonen for hver intensivavdeling (2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P001702
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på E-post med tilbakemelding/påminnelse.
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
Dana-Farber Cancer InstitutePåmelding etter invitasjonBrystkreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Genitourinær kreftForente stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversitySuspendertSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater