Een e-mailinterventie om iatrogene ondervoeding op de IC te voorkomen
31 januari 2017 bijgewerkt door: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Dit is een onderzoeksproject voor kwaliteitsverbetering dat evalueert of een gerichte e-mail met feedback aan clinici invloed heeft op de levering van voeding op de IC.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie probeert vast te stellen of een gerichte e-mail aan clinici die voor ernstig zieke patiënten zorgen, de ondervoeding op de Intensive Care Units (ICU) kan verminderen.
Er komen vier IC's bij: medische ICU (MICU), coronary care unit (CCU) en twee chirurgische ICU's.
De onderzoekers zullen een interventie van 2 maanden rouleren tussen de bovengenoemde deelnemende IC's en gelijktijdige cohorten volgen om het effect van onze interventie (e-mailfeedback aan behandelend clinici) op de levering van voeding op de ICU te evalueren.
Na voltooiing van de interventie zal er een follow-up van zes maanden zijn om de geschiktheid van de voeding te beoordelen om de duurzaamheid van gedragsveranderingen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die zorg dragen voor patiënten die in de afgelopen 48 uur op de IC zijn opgenomen
- Clinici die zorgen voor patiënten bij wie enterale voeding is voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Clinici die zorgen voor patiënten bij wie enterale voeding niet is voorgeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-mail tussenkomst
IC-behandelaars die patiënten verzorgen die 48 uur na IC-opname nog niet zijn gestart met voeding, ontvangen een herinneringsmail. IC-artsen die zorgen voor patiënten met een calorietekort van meer dan 4000 calorieën of een eiwittekort van 150 g ontvangen een e-mail met feedback |
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst via e-mail
De voedingsstatus van patiënten wordt beoordeeld, maar er worden geen herinnerings- of feedback-e-mails verzonden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten begonnen binnen 72 uur na opname op de IC met voeding
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie voor elke IC (2 maanden)
|
De ICU-opnamedatum en EN-startdatum worden verzameld in een database die later zal worden geanalyseerd om het percentage patiënten te beoordelen dat binnen 72 uur na opname op de ICU op EN is gestart.
Dit wordt gerapporteerd als percentages en wordt vergeleken tussen interventie- en niet-interventiearmen met behulp van Fisher's Exact-test of Chi-sq-test
|
Na voltooiing van de interventie voor elke IC (2 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P001702
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .