- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277535
Interwencja e-mailowa mająca na celu zapobieganie jatrogennemu niedożywieniu na OIT
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Daniel Dante Yeh, Massachusetts General Hospital
Jest to projekt badawczy mający na celu poprawę jakości, oceniający, czy ukierunkowana wiadomość e-mail z informacją zwrotną do klinicystów ma wpływ na dostarczanie im składników odżywczych na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie ma na celu ustalenie, czy ukierunkowana wiadomość e-mail do klinicystów opiekujących się pacjentami w stanie krytycznym pozwoli zmniejszyć niedożywienie na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Uwzględnione zostaną cztery oddziały intensywnej terapii: OIOM medyczny (MICU), oddział opieki wieńcowej (CCU) i dwa OIOM chirurgiczne.
Badacze będą wymieniać 2-miesięczne interwencje między wyżej wymienionymi uczestniczącymi oddziałami intensywnej terapii i obserwować równoczesne kohorty, aby ocenić wpływ naszej interwencji (e-mail z informacją zwrotną do leczących klinicystów) na dostarczanie składników odżywczych na oddział intensywnej terapii.
Po zakończeniu interwencji nastąpi sześciomiesięczna obserwacja adekwatności żywieniowej w celu oceny trwałości zmian w zachowaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicyści opiekujący się pacjentami przyjętymi na OIT w ciągu ostatnich 48 godzin
- Klinicyści opiekujący się pacjentami, którym zalecono żywienie dojelitowe
Kryteria wyłączenia:
- Klinicyści opiekujący się pacjentami, którym nie zaleca się żywienia dojelitowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja e-mailowa
Klinicyści OIOM opiekujący się pacjentami, u których nie rozpoczęto jeszcze żywienia 48 godzin po przyjęciu na OIOM, otrzymają wiadomość e-mail z przypomnieniem. Klinicyści OIOM opiekujący się pacjentami, u których deficyt kaloryczny przekracza 4000 kalorii lub 150 g deficytu białka, otrzymają wiadomość e-mail z informacją zwrotną |
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji e-mailowej
Oceniany będzie stan odżywienia pacjentów, ale nie będą wysyłane żadne przypomnienia ani e-maile zwrotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odżywianie pacjentów rozpoczęto w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji dla każdego OIOM (2 miesiące)
|
Data przyjęcia na OIT i data rozpoczęcia EN zostaną zebrane w bazie danych, która zostanie następnie przeanalizowana w celu oszacowania odsetka pacjentów zainicjowanych na EN w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT.
Zostanie to zgłoszone jako współczynniki i zostanie porównane między ramionami interwencji i bez interwencji za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat
|
Po zakończeniu interwencji dla każdego OIOM (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .