Předoperační a pooperační endoskopické změny u pacientů podstupujících žaludeční bypass bez kroužku

Lidem s těžkou nebo morbidní obezitou se často nedaří dlouhodobě zhubnout. Gastrický bypass je považován za zlatý standard v chirurgické léčbě obezity. Navzdory vysoké úspěšnosti žaludečního bypassu v krátkodobém i dlouhodobém horizontu je málo známo o možných anatomickopatologických změnách, které se u těchto pacientů mohou vyskytnout. UGE se používá v širokém měřítku při doplňkových hodnoceních pacientů podrobených bariatrické chirurgii. Stále však neexistuje konsenzus o použití zobrazovacích testů, jako je UGE, při sledování těchto pacientů po operaci. S ohledem na význam gastrického bypassu v léčbě obezity mohou poznatky o možných předoperačních a pooperačních GI alteracích identifikovaných u těchto pacientů endoskopií přispět ke stanovení korelací se symptomatologií a s úspěšností této techniky při sledování až 12 měsíců.

Organizace a infrastruktura: Tato studie je organizována na jediném místě: Kaiser Clinic a Day Hospital. Toto centrum je známé léčbou nemocí v oblastech gastroenterologie, proktologie a všeobecné chirurgie.

Cíle:

Obecně: Budou hodnoceny demografické, klinické, nutriční, operační a endoskopické údaje.

Specifika: Cílem tohoto výzkumu bude prozkoumat předoperační a pooperační endoskopické změny u pacientů podstupujících žaludeční bypass bez kroužku.

Pacienti a metody: Prospektivně bude studováno 30 obézních pacientů z různých regionů republiky s chirurgickou indikací k Roux-en-Y gastrickému bypassu. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou pozváni k účasti a po souhlasu podepíší formuláře informovaného souhlasu. Zákroky budou provedeny až po písemném souhlasu pacientů.

Klinické hodnocení pacientů Klinická anamnéza: Pacienti budou dotazováni na frekvenci a intenzitu jejich symptomů. Zaznamenány budou běžně užívané léky a také léky používané k úlevě od symptomů (počet tablet). Budou prošetřeny jakékoli naléhavé/nouzové události (jako jsou návštěvy pohotovosti a/nebo přijetí do nemocnice). Zaznamenány budou i další klinické příhody.

Fyzikální vyšetření: Fyzikální vyšetření (obecné a gastroenterologické) bude rutinně prováděno u všech pacientů účastnících se této studie.

Postupy ve fázi před a po výkonu: Pacienti budou podrobeni UGE před operací bypassu žaludku bez kroužku. Budou analyzovány všechny změny týkající se těla jícnu, distálního jícnu a žaludku. Budou provedeny biopsie distálního jícnu (dva fragmenty 4 cm nad jícnovým přechodem), těla žaludku (přední a zadní stěna), incisura angularis a žaludečního antra (velké a malé předpylorické zakřivení). Dále budou provedeny biopsie jakýchkoli lézí zjištěných v jícnu nebo žaludku.

Všichni pacienti budou podrobeni UGE dva, šest a 12 měsíců po chirurgickém zákroku. V pooperační endoskopii se budou provádět následující:

1- Bude studována sliznice těla jícnu, budou provedeny biopsie distálního jícnu (dva fragmenty) a malého zakřivení (dva fragmenty) a bude hodnocena šířka žaludečního vaku a předozadní průměr a délka malého zakřivení; 2 - bude hodnocen tvar gastrojejunální anastomózy a bude změřen maximální průměr a 3 - kličky jejuna budou studovány ve vztahu ke změnám sliznice a velikosti a angulaci aferentní kličky.

Všechna vyšetření budou provedena na klinice Kaiser poté, co se pacienti alespoň osm hodin nalačno a podepíší informovaný souhlas s UGE. U pacienta v poloze proleženiny na levé straně bude instilován 10% xylokainový sprej následovaný 50 mcg fentanylu EV a 5 mg midazolamu EV. Po sedaci bude orálně zaveden endoskop Olympus CV 180 (Olympus, Tokio, Japonsko). Získané snímky budou přeneseny do procesoru Olympus EVIS EXERA II připojeného k počítačové jednotce s programem ZScan 5 (Zscan Software Ltda, Goiânia, Brazílie). Když pacient znovu získá svou úroveň vědomí, bude propuštěn ve společnosti zodpovědné dospělé osoby.

Pooperační klinické hodnocení: Po propuštění z nemocnice by se všichni pacienti měli vrátit k ambulantnímu sledování, včetně klinického hodnocení a endoskopických vyšetření.

Klinické návštěvy budou naplánovány takto:

Návštěva 1 - 2 měsíce; Návštěva 2 - 6 měsíců; Návštěva 3-12 měsíců

Klinické komplikace/nežádoucí příhody/klinické výsledky: U všech pacientů budou všechny možné klinické komplikace neprodleně zkontrolovány hlavním zkoušejícím.