- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289508
Role USCOM u dospělých pacientů se srdečním selháním
Diagnostická a prognostická role USCOM u dospělých pacientů se srdečním selháním – prospektivní observační studie
Objektivní:
Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) je neinvazivní, kvantitativní metoda pro měření a monitorování kardiovaskulárních hemodynamických parametrů u pacientů. Cíle této studie jsou:
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je srdeční výdej (CO), inotropie a dodávka kyslíku (DO2), hrají roli v diagnostice pacientů se syndromem kompenzovaného srdečního selhání (cHFS) nebo syndromem akutního dekompenzovaného srdečního selhání (adHFS)
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je CO, inotropie a DO2, korelují se stagingem srdečního selhání, zejména ve třídě New York Heart Association (NYHA) a ve fázi American Heart Association (AHA).
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je časový interval rychlosti (vti), zdvihový objem (SV), CO, index SV (SVI), index CO (CI), inotropie a DO2 korelují s ejekční frakcí.
- Prozkoumat, zda lze hemodynamické proměnné odvozené z USCOM použít jako prognostické indikátory 30denních, 6měsíčních a 1letých závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE).
- Vyhodnotit shodu mezi hemodynamickými měřeními získanými pomocí ultrazvukového monitoru srdečního výdeje (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Austrálie) a referenčními standardy stanovenými měřeními 2D echokardiografie (2D-echo) ve skupinách hemodynamicky stabilních a nestabilních dospělých pacientů.
Design:
Tato prospektivní observační kohortová studie bude provedena v nemocnici Prince of Wales v Hong Kongu.
Nastavení a předměty:
Pacienti budou vyšetřeni a vybráni z dospělých pacientů, kteří jsou buď naplánováni na elektivní 2D-echo na kardiologické klinice v nemocnici Prince of Wales Hospital, nebo na pohotovosti v nemocnici Prince of Wales Hospital.
Zásahy:
Budou porovnána hemodynamická měření provedená pomocí USCOM a 2D-echo. Za účelem posouzení variability mezi pozorovateli zopakuje druhý zaslepený operátor 15 % skenů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndromy akutního srdečního selhání (aHFS) způsobují ve Spojených státech téměř 1 milion hospitalizací ročně a jsou hlavní příčinou hospitalizací u osob starších 65 let. V roce 2003 stála ústavní léčba aHFS ve Spojených státech odhadem 12,7 miliardy dolarů. V roce 2003 bylo 12,5 % populace v Hongkongu ve věku nad 65 let, což je třetí nejvyšší podíl starších osob ze všech zemí, a předpokládá se, že do roku 2033 se podíl starších osob v populaci zvýší na 25 %. S rostoucí starší populací a zvyšující se prevalencí hypertenze a ischemické choroby srdeční (hlavní příčiny srdečního selhání) se srdeční selhání stalo celosvětově hlavním problémem zdravotní péče. V západních zemích se incidence pohybuje od 1 do 10 případů/1000/rok. Jiné studie naznačují, že srdeční selhání je velkou a rostoucí zátěží pro veřejné zdraví v celé Evropě.
Akutní exacerbace příznaků srdečního selhání je běžným projevem pohotovostního oddělení (ED) a je známá jako akutní dekompenzované srdeční selhání (adHF). Akutní dekompenzované srdeční selhání představuje největší náklady pro americké nemocnice financované Medicaidem. V Hong Kongu (HK) byla incidence srdečního selhání 3-3,8/1000/rok a v posledních letech vzrostla na 20/1000/rok u žen starších 85 let. Odhaduje se, že 7 % všech akutních lékařských přijetí bylo způsobeno tímto stavem. V posledních letech došlo k 10% ročnímu nárůstu přijetí pacientů s adHF. V současné době v Hong Kongu je velká většina pacientů s ED s adHF přijímána jako hospitalizovaní pacienti do nemocnice. V roce 2005 audit výsledků u pacientů s akutním kardiogenním plicním edémem, nejzávažnějším projevem srdečního selhání, kteří se dostavili na pohotovost v nemocnici Prince of Wales, ukázal, že téměř 30 % pacientů zemře do 30 dnů a dalších 30 % vyžadují opětovné přijetí do 30 dnů. Nedávné důkazy z USA naznačují, že observační jednotky provozované na ED jsou účinné při léčbě pacientů s nízkým až středním rizikem adHF, zkracují délku pobytu (LOS) u těchto pacientů, aniž by nepříznivě ovlivňovaly míru opětovného přijetí, morbiditu a mortalitu.
2rozměrná echokardiografie (2D-echo) je konvenční nástroj standardní péče pro neinvazivní hemodynamická vyšetření u dospělých. Ve stabilních podmínkách je srdeční selhání často charakterizováno a klasifikováno podle ejekční frakce měřené echokardiografií, kterou lze považovat za pragmatický zlatý standard. Použití 2D-echa však vyžaduje vysoce vyškolený personál. Získání měření a výpočet základních kardiovaskulárních parametrů, jako je srdeční výdej (CO), může trvat 30 až 45 minut, což je nepraktické pro jakékoli prostředí, natož pro prostředí akutní péče. Navíc takový personál často není k dispozici na pohotovostních odděleních. Proveditelnost hemodynamických hodnocení v reálném čase je proto u 2D-echa omezená. Sofistikovanější echokardiografické techniky byly vyvinuty ve snaze překonat problémy s citlivostí na předtížení a zejména po zatížení, ale dosáhly malého průniku v kritické péči.
V podmínkách akutní kritické péče je diagnostika adHF založena na anamnéze a klinických příznacích, k čemuž někdy napomáhá echokardiografie, rentgen hrudníku a krevní markery, jako je natriuretický peptid typu B (BNP). Hodnota BNP ve srovnání s klinickým hodnocením u pacientů s dušností byla zpochybněna a existuje potřeba dalších nástrojů ke zlepšení diagnózy. Zahájení, dávkování a vysazení vazopresorů, vazodilatátorů a inotropů je stále z velké části založeno na klinickém hodnocení, někdy podporovanému měřením náhrad inotropie, jako je ejekční frakce (EF) nebo rychlost ejekční aorty, a to i přes dobře známé nedostatky těchto indexů. v kritické péči. To platí zejména u pacientů s komplexními chirurgickými zákroky, kde je vaskulární tonus a stav zátěže tekutin velmi variabilní a mění se.
Srdeční selhání je abnormalita srdeční struktury nebo funkce vedoucí k selhání srdce dodávat kyslík rychlostí úměrnou požadavkům metabolizujících tkání, navzdory normálním plnícím tlakům (nebo pouze na úkor zvýšených plnících tlaků). Nejčastějšími příčinami jsou hypertenze nebo ischemická choroba srdeční. Pokud tato definice platí, pak by srdeční selhání mělo být spojeno s určitou mírou snížení inotropie nebo dodávky kyslíku. Až donedávna neexistoval žádný jednoduchý neinvazivní test u lůžka, který by mohl pomoci při hodnocení pacientů se srdečním selháním. I když je inotropie (neboli kontraktilita myokardu) jako pojem všem lékařům dobře známá, jen zřídka je považována za měřitelnou veličinu.
USCOM byl představen jako neinvazivní hemodynamický monitorovací nástroj u lůžka, který využívá kontinuální vlnový Dopplerův ultrazvuk. USCOM má řadu výhod. Jeho přesnost, validita a přiměřená přesnost byla potvrzena mnoha studiemi a v různých kontextech. Je snadno přenosný, ve většině případů trvá získání spolehlivých měření jen několik minut a mohou jej provádět vyškolení lékaři nebo zdravotní sestry.
Některé studie prokázaly dobrou shodu mezi USCOM a echokardiografií, ale jiné byly méně přesvědčivé. S ohledem na tuto skutečnost stále existuje potřeba dalších studií, které by potvrdily nebo vyvrátily úrovně shody mezi USCOM a echokardiografií.
Nedávno byla navržena potenciální užitečnost USCOM pro hodnocení pacientů s adHF. Měření inotropie odvozená z USCOM jsou výrazně snížena u pacientů s New York Heart Association (NYHA) třídy IV a American Heart Association (AHA) stádia C, akutním selháním levé komory, ve srovnání se zdravými kontrolami. Tato zjištění vedla k návrhu, že jelikož USCOM může měřit inotropii, mohl by být použit k hodnocení a léčbě srdečního selhání. I když je inotropie odvozená podle USCOM u pacientů s adHF a NYHA třídy IV nízká, neexistuje žádný důkaz o závislosti na dávce mezi inotropií odvozenou od USCOM a třídou NYHA nebo o korelaci se zvyšující se závažností adHF s ejekční frakcí .
Mnoho, ne-li většina, pohotovostních oddělení po celém světě nemá 2D-echo dostupné 24 hodin denně, pokud vůbec. Hodnota testování BNP pro zlepšení výsledků byla zpochybňována, ale i když se používá, často není v mnoha nemocnicích k dispozici. Posouzení a diagnostika srdečního selhání a prostředky ke sledování účinku terapie jako takové představují hlavní neuspokojenou potřebu v klinické praxi a zejména na odděleních urgentního příjmu.
Cíl
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM mohou mít diagnostický, rizikový, prognostický a terapeutický monitorovací potenciál u pacientů s podezřením na srdeční selhání. Konkrétní cíle jsou:
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je CO, inotropie a dodávka kyslíku (DO2) hrají roli v diagnostice pacientů se syndromem kompenzovaného srdečního selhání (cHFS) nebo syndromem akutního dekompenzovaného srdečního selhání (adHFS)
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je CO, inotropie a DO2, korelují se stagingem srdečního selhání, zejména třídy NYHA a stadia AHA.
- Zkoumat, zda hemodynamické parametry odvozené z USCOM, jako je časový interval rychlosti (vti), zdvihový objem (SV), CO, index SV (SVI), index CO (CI), inotropie a DO2 korelují s ejekční frakcí.
- Prozkoumat, zda lze hemodynamické proměnné odvozené z USCOM použít jako prognostické indikátory 30denních, 6měsíčních a 1letých závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE).
- Vyhodnotit shodu mezi hemodynamickými měřeními získanými pomocí Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Austrálie) a referenčními standardy stanovenými měřením 2D-echo ve skupinách hemodynamicky stabilních a nestabilních dospělých pacientů.
Sběr dat a měřitelné parametry
- Demografické údaje včetně pohlaví, věku, výšky a hmotnosti
- Hlavní stížnosti, souběžná onemocnění a významná minulost
- Klinické příznaky včetně dechové frekvence, srdeční frekvence, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, saturace kyslíkem a CGS.
- Hemodynamické parametry odvozené od USCOM
- Kompletní vyšetření krve, močoviny a elektrolytů, arteriálních nebo žilních krevních plynů, glukózy v krvi, laktátu, BNP, EKG a rentgen hrudníku
- Diagnóza ED, dispozice z ED, délka pobytu v nemocnici, délka pobytu na JIP, diagnostika v nemocnici a hospitalizační úmrtnost Všechna výše uvedená data budou vložena do databáze, která je bezpečně uložena s přístupem pouze zkoušejícím.
Definice hemodynamických parametrů:
- Korigovaný čas průtoku (FTc) se vypočítá pomocí Bazettova vzorce: FTc = FT/√tHR, kde tHR = perioda srdečního tepu v sekundách (s). Jednotkou FTc je ms.
- Integrál rychlosti a času (vti) je integrál profilu průtoku, tj. vzdálenost, kterou krev urazí za jeden úder. Jednotkou vti je m/s.
- Srdeční výdej (CO) je objem krve pumpované srdcem za jednu minutu: CO = SV x HR. Jednotkou je l/min.
- Srdeční index (CI) se rovná CO děleno BSA. Jednotka je l/min/m2.
- Index inotropie se vztahuje k (potenciální energii + kinetické energii) dělené plochou povrchu těla. Jednotkou inotropie je W/m2.
- Minutová vzdálenost (MD) je vzdálenost, kterou urazí krvinka v metrech za minutu (m/min). MD = HR x vti, kde vti = integrál rychlosti a času nebo vzdálenost zdvihu, což je vzdálenost v centimetrech (cm), kterou urazí jeden reflektor za cyklus, a je definována jako plocha toku.
- Zdvihový objem (SV) je objem krve vypuzený ze srdce během jednoho systolického mrtvice. SV = vti x πr2, kde πr2 = plocha průřezu toku. Jednotkou SV je ml.
- Index zdvihového objemu (SVI) je SV dělený BSA a jednotka je ml/m2.
- Variace zdvihového objemu (SVV) je procentuální změna SV mezi skupinou úderů. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
- Systémová vaskulární rezistence (SVR) je tlak, proti kterému srdce pumpuje. SVR = MAP/CO. Jednotkou je d.s.cm-5.
- Index systémové vaskulární rezistence (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
- Dodávka kyslíku (DO2) se vypočítá podle rovnice: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, kde Hb = hemoglobin v gramech hemoglobinu na litr krve (g/l); SpO2 = periferní saturace kyslíkem v procentech (%). Jednotkou DO2 je ml/min.
- Index dodávky kyslíku (DO2I) se rovná DO2 děleno BSA. Jednotkou DO2I je ml/min/m2.
- Index inotropie se vztahuje k (potenciální energii + kinetické energii) dělené plochou povrchu těla. Jednotkou inotropie je W/m2.
Tento projekt poskytne základní údaje o potenciálu pro klinické lékaře bez přístupu k echokardiografii, ale s přístupem k USCOM, k účinnému a bezpečnému hodnocení pacientů s CHF a adHF. Potvrzení hodnoty USCOM umožní včasnější diagnostiku srdečního selhání a kardiogenního šoku, včasnější vhodná léčba, odstraní dohady a nejistotu, zda podávat diuretika, nitrožilní tekutiny, vazodilatátory, vazokonstriktory, inotropy, chronotropy nebo blokátory. To otevře dveře pro zkoušky zaměřené na optimalizaci hemodynamiky v podmínkách chladné a akutní kritické péče, což umožní optimální využití život zachraňujících terapií a optimalizaci přežití. Tyto možnosti včasné léčby by měly snížit potřebu přijetí do nemocnice a délku hospitalizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let A
- Písemný informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného, kde je to vhodné, A Buď
- Doporučeno pro echokardiografii, OR
- Alespoň jeden typický příznak a jeden typický příznak odpovídající možnému srdečnímu selhání, OR
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Předchozí zápis do studia
- Pacientky se známým nebo předpokládaným těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
akutní dekompenzované srdeční selhání
Pacienti, kteří splňují Framinghamská kritéria, budou klasifikováni jako akutní dekompenzované srdeční selhání (adHF).
Pro tuto studii to definujeme jako akutní změnu symptomů a známek během předchozích 24 hodin.
Když se symptomy postupně zhoršují mezi jedním dnem a jedním měsícem, je to popisováno jako postupné dekompenzované srdeční selhání (gdHF).
Někteří pacienti mohou mít obojí.
|
Ultrazvukový monitor srdečního výdeje, neinvazivní dopplerovská ultrasonografie, je schopen měřit hemodynamické parametry neinvazivně a zdá se být jednoduchý a rychlý na použití, přenosný, relativně levný a má méně potenciálních komplikací ve srovnání se standardní technikou, termodilucí plicní tepny. (PATD).
Byl příznivě srovnáván s širokou škálou standardních technik, včetně PATD, s dobrou spolehlivostí mezi pozorovateli.
USCOM může pomoci při monitorování srdečního selhání a navrhování správné léčby, aby se snížila úmrtnost na adHF.
Ostatní jména:
2D-echo je konvenční nástroj standardní péče pro neinvazivní hemodynamická vyšetření u dospělých.
Použití 2D-echo vyžaduje vysoce vyškolený personál a hodnocení může trvat 30–45 minut.
Slouží ke zjištění ejekční frakce a porovnání hemodynamických parametrů s USCOM v této studii.
Ostatní jména:
|
|
kompenzované srdeční selhání
kompenzované srdeční selhání (cHF) je definováno jako existence srdečního selhání v nepřítomnosti jakékoli akutní exacerbace, které však může zahrnovat buď typické chronické symptomy a příznaky, nebo může být asymptomatické, ale s prokázanou srdeční dysfunkcí, tj. sníženou ejekční frakcí.
|
Ultrazvukový monitor srdečního výdeje, neinvazivní dopplerovská ultrasonografie, je schopen měřit hemodynamické parametry neinvazivně a zdá se být jednoduchý a rychlý na použití, přenosný, relativně levný a má méně potenciálních komplikací ve srovnání se standardní technikou, termodilucí plicní tepny. (PATD).
Byl příznivě srovnáván s širokou škálou standardních technik, včetně PATD, s dobrou spolehlivostí mezi pozorovateli.
USCOM může pomoci při monitorování srdečního selhání a navrhování správné léčby, aby se snížila úmrtnost na adHF.
Ostatní jména:
2D-echo je konvenční nástroj standardní péče pro neinvazivní hemodynamická vyšetření u dospělých.
Použití 2D-echo vyžaduje vysoce vyškolený personál a hodnocení může trvat 30–45 minut.
Slouží ke zjištění ejekční frakce a porovnání hemodynamických parametrů s USCOM v této studii.
Ostatní jména:
|
|
pacienti bez srdečního selhání
Pacienti bez srdečního selhání (nHFp) jsou kontrolní skupinou pacientů s podezřením na srdeční selhání, u kterých se však po dalším posouzení zjistí, že nesplňují kritéria.
U těchto pacientů může být následně zjištěno, že mají CHOPN, anémii, v důsledku transfuze.
Protože účelem této studie je posoudit potenciální hodnotu parametrů USCOM při hodnocení pacientů s možným srdečním selháním v klinickém prostředí, je důležité zahrnout pacienty bez srdečního selhání.
|
Ultrazvukový monitor srdečního výdeje, neinvazivní dopplerovská ultrasonografie, je schopen měřit hemodynamické parametry neinvazivně a zdá se být jednoduchý a rychlý na použití, přenosný, relativně levný a má méně potenciálních komplikací ve srovnání se standardní technikou, termodilucí plicní tepny. (PATD).
Byl příznivě srovnáván s širokou škálou standardních technik, včetně PATD, s dobrou spolehlivostí mezi pozorovateli.
USCOM může pomoci při monitorování srdečního selhání a navrhování správné léčby, aby se snížila úmrtnost na adHF.
Ostatní jména:
2D-echo je konvenční nástroj standardní péče pro neinvazivní hemodynamická vyšetření u dospělých.
Použití 2D-echo vyžaduje vysoce vyškolený personál a hodnocení může trvat 30–45 minut.
Slouží ke zjištění ejekční frakce a porovnání hemodynamických parametrů s USCOM v této studii.
Ostatní jména:
|
|
zdravé kontroly
Zdravé kontroly jsou subjekty s ne akutním nebo chronickým onemocněním.
|
Ultrazvukový monitor srdečního výdeje, neinvazivní dopplerovská ultrasonografie, je schopen měřit hemodynamické parametry neinvazivně a zdá se být jednoduchý a rychlý na použití, přenosný, relativně levný a má méně potenciálních komplikací ve srovnání se standardní technikou, termodilucí plicní tepny. (PATD).
Byl příznivě srovnáván s širokou škálou standardních technik, včetně PATD, s dobrou spolehlivostí mezi pozorovateli.
USCOM může pomoci při monitorování srdečního selhání a navrhování správné léčby, aby se snížila úmrtnost na adHF.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v průměrné (SD) inotropii mezi stadii I, II, III a IV New York Heart Association (NYHA)
Časové okno: V den 1
|
Inotropie = (potenciální energie + kinetická energie) děleno BSA; měřeno v aortálním a plicním okně pomocí USCOM; jednotky W/m2
|
V den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl středních (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropie a ejekční frakce
Časové okno: V den 1
|
Vysvětlení těchto proměnných a jednotek naleznete v části s podrobným popisem
|
V den 1
|
|
Rozdíl střední hodnoty (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, Inotropie a AHA stádium
Časové okno: V den 1
|
Podívejte se prosím na vysvětlení těchto proměnných a jednotek v části s podrobným popisem
|
V den 1
|
|
Shoda mezi CO a SV měřená odděleně pomocí USCOM a 2D-Echo
Časové okno: V den 1
|
Srdeční výdej (CO) je objem krve pumpované srdcem za jednu minutu (CO = SV x HR); jednotky L/min.
|
V den 1
|
|
Počet subjektů s a bez závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE).
Časové okno: 30 dní, 6 měsíců a 1 rok
|
MACE jsou prezentovány celkem a také jako samostatné bezpečnostní a intervenční podskupiny.
|
30 dní, 6 měsíců a 1 rok
|
|
Počet subjektů se syndromem akutního dekompenzovaného srdečního selhání (adHFS) a bez něj
Časové okno: V den 1
|
Přítomnost nebo nepřítomnost adHFS je definována podle Framinghamských kritérií.
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Mendez GF, Cowie MR. The epidemiological features of heart failure in developing countries: a review of the literature. Int J Cardiol. 2001 Sep-Oct;80(2-3):213-9. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00497-1.
- Sanderson JE, Tse TF. Heart failure: a global disease requiring a global response. Heart. 2003 Jun;89(6):585-6. doi: 10.1136/heart.89.6.585. No abstract available.
- Hung YT, Cheung NT, Ip S, Fung H. Epidemiology of heart failure in Hong Kong, 1997. Hong Kong Med J. 2000 Jun;6(2):159-62.
- Peacock WF. Acute Emergency Department management of heart failure. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):335-8. doi: 10.1023/a:1026187013370.
- Peacock WF. Heart failure management in the emergency department observation unit. Prog Cardiovasc Dis. 2004 Mar-Apr;46(5):465-85. doi: 10.1016/j.pcad.2003.12.004.
- Burkhardt J, Peacock WF, Emerman CL. Predictors of emergency department observation unit outcomes. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):869-74. doi: 10.1197/j.aem.2005.03.534.
- Peacock WF. Using the emergency department clinical decision unit for acute decompensated heart failure. Cardiol Clin. 2005 Nov;23(4):569-88, viii. doi: 10.1016/j.ccl.2005.08.014.
- Silver MA, Peacock WF 4th, Diercks DB. Optimizing treatment and outcomes in acute heart failure: beyond initial triage. Congest Heart Fail. 2006 May-Jun;12(3):137-45. doi: 10.1111/j.1527-5299.2006.05413.x.
- Kosowsky JM, Gasaway MD, Hamilton CA, Storrow AB. Preliminary experience with an emergency department observation unit protocol for heart failure. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1171.
- Sanderson JE, Chan SK, Chan WW, Hung YT, Woo KS. The aetiology of heart failure in the Chinese population of Hong Kong--a prospective study of 730 consecutive patients. Int J Cardiol. 1995 Aug;51(1):29-35. doi: 10.1016/0167-5273(95)02398-g.
- Diercks DB, Peacock WF, Kirk JD, Weber JE. ED patients with heart failure: identification of an observational unit-appropriate cohort. Am J Emerg Med. 2006 May;24(3):319-24. doi: 10.1016/j.ajem.2005.11.014.
- Juan A, Salazar A, Alvarez A, Perez JR, Garcia L, Corbella X. Effectiveness and safety of an emergency department short-stay unit as an alternative to standard inpatient hospitalisation. Emerg Med J. 2006 Nov;23(11):833-7. doi: 10.1136/emj.2005.033647.
- Kirkpatrick JN, Vannan MA, Narula J, Lang RM. Echocardiography in heart failure: applications, utility, and new horizons. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):381-96. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.048. Epub 2007 Jul 13.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Kass DA, Maughan WL, Guo ZM, Kono A, Sunagawa K, Sagawa K. Comparative influence of load versus inotropic states on indexes of ventricular contractility: experimental and theoretical analysis based on pressure-volume relationships. Circulation. 1987 Dec;76(6):1422-36. doi: 10.1161/01.cir.76.6.1422. Erratum In: Circulation 1988 Mar;77(3):559.
- Lam LL, Cameron PA, Schneider HG, Abramson MJ, Muller C, Krum H. Meta-analysis: effect of B-type natriuretic peptide testing on clinical outcomes in patients with acute dyspnea in the emergency setting. Ann Intern Med. 2010 Dec 7;153(11):728-35. doi: 10.7326/0003-4819-153-11-201012070-00006.
- Dey I, Sprivulis P. Emergency physicians can reliably assess emergency department patient cardiac output using the USCOM continuous wave Doppler cardiac output monitor. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):193-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00722.x.
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Geiger S, Stemmler HJ, Suhl P, Stieber P, Lange V, Baur D, Hausmann A, Tischer J, Horster S. Anthracycline-induced cardiotoxicity: cardiac monitoring by continuous wave-Doppler ultrasound cardiac output monitoring and correlation to echocardiography. Onkologie. 2012;35(5):241-6. doi: 10.1159/000338335. Epub 2012 Apr 23.
- Nguyen HB, Banta DP, Stewart G, Kim T, Bansal R, Anholm J, Wittlake WA, Corbett SW. Cardiac index measurements by transcutaneous Doppler ultrasound and transthoracic echocardiography in adult and pediatric emergency patients. J Clin Monit Comput. 2010 Jun;24(3):237-47. doi: 10.1007/s10877-010-9240-6. Epub 2010 Jun 20.
- Van den Oever HL, Murphy EJ, Christie-Taylor GA. USCOM (Ultrasonic Cardiac Output Monitors) lacks agreement with thermodilution cardiac output and transoesophageal echocardiography valve measurements. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):903-10. doi: 10.1177/0310057X0703500608.
- Smith BE, Madigan VM. Non-invasive method for rapid bedside estimation of inotropy: theory and preliminary clinical validation. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):580-8. doi: 10.1093/bja/aet118. Epub 2013 May 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014.464
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .