- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02289508
Az USCOM szerepe a szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegekben
Az USCOM diagnosztikai és prognosztikai szerepe szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél – Prospektív megfigyelési vizsgálat
Célkitűzés:
Az Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) egy non-invazív, kvantitatív módszer a kardiovaszkuláris hemodinamikai paraméterek mérésére és monitorozására betegeknél. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint például a perctérfogat (CO), az inotrópia és az oxigénszállítás (DO2) szerepet játszanak-e a kompenzált szívelégtelenség szindrómában (cHFS) vagy akut dekompenzált szívelégtelenség szindrómában (adHFS) szenvedő betegek diagnózisában.
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint például a CO, az inotrópia és a DO2 korrelálnak-e a szívelégtelenség stádiumával, különösen a New York Heart Association (NYHA) osztályával és az American Heart Association (AHA) stádiumával.
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint a sebesség időintervallum (vti), lökettérfogat (SV), CO, SV index (SVI), CO index (CI), inotrópia és DO2 korrelálnak-e az ejekciós frakcióval.
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai változók használhatók-e a 30 napos, 6 hónapos és 1 éves súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) prognosztikai mutatóiként.
- Az Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Ausztrália) és a kétdimenziós echokardiográfiás (2D-echo) mérésekkel meghatározott referenciastandardok közötti egyezés értékelése hemodinamikailag stabil és instabil felnőtt csoportokban betegek.
Tervezés:
Ezt a prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatot a hongkongi Prince of Wales Kórházban végzik.
Beállítás és témák:
A betegeket olyan felnőtt betegek közül szűrik és toborozzák, akiket a Prince of Wales Kórház kardiológiai klinikáján tervezett 2D-visszhang vizsgálatra, vagy a Prince of Wales Kórház sürgősségi osztályán vesznek részt.
Beavatkozások:
Összehasonlítják az USCOM és a 2D-echo segítségével végzett hemodinamikai méréseket. A megfigyelők közötti variabilitás felmérése érdekében egy második, vak operátor megismétli a szkennelések 15%-át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut szívelégtelenség szindrómák (aHFS) évente csaknem 1 millió kórházi kezelést okoznak az Egyesült Államokban, és a 65 év felettiek kórházi kezelésének vezető okai. 2003-ban az aHFS fekvőbeteg-kezelése becslések szerint 12,7 milliárd dollárba került az Egyesült Államokban. 2003-ban Hongkong lakosságának 12,5%-a volt 65 év feletti, ami az összes ország közül a harmadik legmagasabb az idősek aránya, és a feltételezések szerint 2033-ra az idősek aránya a lakosságon belül 25%-ra nő. A növekvő idős népesség, valamint a magas vérnyomás és az ischaemiás szívbetegség (a szívelégtelenség fő okai) növekvő elterjedésével a szívelégtelenség világszerte jelentős egészségügyi problémává vált. A nyugati országokban az előfordulási gyakoriság 1-10 eset/1000/év. Más tanulmányok arra utalnak, hogy a szívelégtelenség Európa-szerte nagy és egyre növekvő közegészségügyi terhet jelent.
A szívelégtelenség tüneteinek akut súlyosbodása gyakori sürgősségi osztály (ED), és akut dekompenzált szívelégtelenség (adHF) néven ismert. Az akut dekompenzált szívelégtelenség jelenti a Medicaid által finanszírozott amerikai kórházak legnagyobb költségét. Hongkongban (HK) a szívelégtelenség előfordulási aránya 3-3,8/1000/év volt, ami az elmúlt években 20/1000/évre emelkedett a 85 év feletti nőknél. Becslések szerint az összes akut orvosi felvétel 7%-a ennek az állapotnak volt köszönhető. Az elmúlt években évente 10%-kal nőtt az adHF-ben szenvedő betegek felvétele. Jelenleg Hongkongban az adHF-ben szenvedő ED-betegek túlnyomó többsége fekvőbetegként kerül kórházba. 2005-ben a Prince of Wales Kórház sürgősségi osztályán bemutatott akut kardiogén tüdőödémában, a szívelégtelenség legsúlyosabb megnyilvánulásában szenvedő betegek eredményeinek vizsgálata kimutatta, hogy a betegek közel 30%-a 30 napon belül meghal, további 30 pedig %-a igényel visszafogadást 30 napon belül. Az USA-ból származó legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az ED-műtött megfigyelő egységek hatékonyan kezelik az alacsony és közepes kockázatú adHF-betegeket, csökkentve a tartózkodási időt (LOS) anélkül, hogy károsan befolyásolnák a visszafogadási arányt, a morbiditást és a mortalitást.
2 A dimenziós echokardiográfia (2D-echo) egy hagyományos standard gondozási eszköz a nem invazív hemodinamikai értékelésekhez felnőtteknél. Stabil körülmények között a szívelégtelenséget gyakran az echokardiográfiával mért ejekciós frakció alapján jellemzik és osztályozzák, amely pragmatikus aranystandardnak tekinthető. A 2D-visszhang használatához azonban magasan képzett személyzetre van szükség. A mérések lekérése és az alapvető kardiovaszkuláris paraméterek, például a perctérfogat (CO) kiszámítása 30 és 45 perc között tarthat, ami nem praktikus bármilyen beállításnál, nem is beszélve az akut ellátásról. Ezenkívül az ilyen személyzet gyakran nem elérhető a sürgősségi osztályokon. A valós idejű hemodinamikai értékelések megvalósíthatósága ezért korlátozott a 2D-visszhanggal. Kifinomultabb echokardiográfiás technikákat fejlesztettek ki annak érdekében, hogy megkíséreljék leküzdeni az előterhelésre és különösen az utóterhelésre való érzékenység problémáit, de a kritikus ellátásban csekély penetrációt értek el.
Az akut kritikus ellátásban az adHF diagnózisa a kórelőzményen és a klinikai tüneteken alapul, néha echokardiográfia, mellkasi röntgen és vérmarkerek, például B-típusú nátriuretikus peptid (BNP) segítségével. Megkérdőjelezték a BNP értékét a klinikai értékeléssel szemben a nehézlégzéssel küzdő betegeknél, és más eszközökre van szükség a diagnózis javítására. A vazopresszorok, értágítók és inotrópok elindítása, adagolása és visszavonása még mindig nagyrészt klinikai értékelésen alapul, amelyet néha az inotrópia helyettesítőinek, például az ejekciós frakció (EF) vagy az aorta kilökődési sebességének mérése is segít, e mutatók jól ismert hiányosságai ellenére a kritikus ellátásban. Ez különösen igaz az összetett sebészeti betegekre, ahol az értónus és a folyadékterhelési állapot nagyon változó és változó.
A szívelégtelenség a szív szerkezetének vagy működésének abnormalitása, amely ahhoz vezet, hogy a szív a normális töltési nyomás ellenére (vagy csak a megnövekedett töltési nyomás rovására) nem képes a metabolizáló szövetek szükségleteinek megfelelő sebességgel szállítani oxigént. A leggyakoribb okok a magas vérnyomás vagy az ischaemiás szívbetegség. Ha ez a meghatározás helytálló, akkor a szívelégtelenséget az inotrópia vagy az oxigénszállítás bizonyos mértékével kell összefüggésbe hoznia. Egészen a közelmúltig nem volt egyszerű, nem invazív, ágy melletti teszt, amely segíthetné a szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelését. Míg az inotrópia (vagy szívizom-összehúzódás) mint fogalom minden klinikus számára jól ismert, ritkán gondolják mérhető mennyiségnek.
Az USCOM nem invazív, ágy melletti hemodinamikai monitorozó eszközként került bevezetésre, amely folyamatos hullámú Doppler ultrahangot használ. Az USCOM számos előnnyel rendelkezik. Pontosságát, érvényességét és ésszerű pontosságát számos tanulmány és különféle összefüggések igazolták. Könnyen hordozható, a legtöbb esetben csak néhány percet vesz igénybe a megbízható mérések elvégzése, és képzett orvosok vagy nővérek is elvégezhetik.
Egyes tanulmányok jó egyezést mutattak ki az USCOM és az echokardiográfia között, mások azonban kevésbé voltak meggyőzőek. Ezt szem előtt tartva, továbbra is további vizsgálatokra van szükség az USCOM és az echokardiográfia közötti egyetértés megerősítésére vagy cáfolatára.
A közelmúltban felmerült az USCOM potenciális hasznossága az adHF-ben szenvedő betegek értékelésében. Az USCOM-ból származó inotrópia mérések nagymértékben csökkentek a New York Heart Association (NYHA) IV. osztálya és az American Heart Association (AHA) C stádiumú akut bal kamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az egészséges kontrollokkal. Ezek az eredmények arra a javaslatra vezettek, hogy mivel az USCOM képes mérni az inotrópiát, így felhasználható lenne a szívelégtelenség felmérésére és kezelésére. Bár az USCOM-ból származó inotrópia alacsony az adHF-ben és a NYHA IV osztályban szenvedő betegeknél, ennek ellenére nincs bizonyíték arra, hogy az USCOM-ból származó inotrópia és a NYHA osztály között dózis-összefüggés lenne, sem az adHF súlyosbodásával, az ejekciós frakcióval. .
Sok, ha nem a legtöbb sürgősségi osztályon szerte a világon nem áll rendelkezésre 2D-visszhang a nap 24 órájában, ha egyáltalán nem. Megkérdőjelezték a BNP-tesztelés értékét az eredmények javításában, de még ha használják is, gyakran nem elérhető sok kórházban. Mint ilyen, a szívelégtelenség felmérése és diagnosztizálása, valamint a terápia hatásának nyomon követésére szolgáló eszközök jelentős kielégítetlen igényt jelentenek a klinikai gyakorlatban és különösen a sürgősségi osztályokon.
Cél
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek diagnosztikai, kockázati rétegezési, prognosztikai és terápiás monitorozási potenciállal rendelkeznek-e szívelégtelenség gyanúja esetén. A konkrét célok a következők:
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint például a CO, az inotrópia és az oxigénszállítás (DO2) szerepet játszanak-e a kompenzált szívelégtelenség szindrómában (cHFS) vagy akut dekompenzált szívelégtelenség szindrómában (adHFS) szenvedő betegek diagnózisában
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint például a CO, az inotrópia és a DO2 korrelálnak-e a szívelégtelenség stádiumával, különösen a NYHA osztály és az AHA stádiummal.
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek, mint a sebesség időintervallum (vti), lökettérfogat (SV), CO, SV index (SVI), CO index (CI), inotrópia és DO2 korrelálnak-e az ejekciós frakcióval.
- Annak vizsgálata, hogy az USCOM-ból származó hemodinamikai változók használhatók-e a 30 napos, 6 hónapos és 1 éves súlyos nemkívánatos szívesemények (MACE) prognosztikai mutatóiként.
- Az Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Ausztrália) és a 2D-echo mérésekkel meghatározott referenciastandardok közötti egyezés értékelése hemodinamikailag stabil és instabil felnőtt betegek csoportjaiban.
Adatgyűjtés és mérhető paraméterek
- Demográfiai adatok, beleértve a nemet, kort, magasságot és súlyt
- Főbb panaszok, egyidejű betegségek és jelentős múltbeli történelem
- Klinikai tünetek, beleértve a légzésszámot, a szívfrekvenciát, a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, az oxigéntelítettséget és a CGS-t.
- USCOM-ból származó hemodinamikai paraméterek
- Teljes vérvizsgálat, karbamid és elektrolitok, artériás vagy vénás vérgázok, vércukorszint, laktát, BNP, EKG és mellkasröntgen
- ED diagnózis, sürgősségi ellátás, kórházi tartózkodás időtartama, intenzív osztályon tartózkodás időtartama, kórházi diagnózis és kórházi mortalitás A fenti adatok egy olyan adatbázisba kerülnek, amelyet biztonságosan tárolnak, és csak a vizsgálók férhetnek hozzá.
A hemodinamikai paraméterek meghatározása:
- A korrigált áramlási időt (FTc) Bazett képletével számítjuk ki: FTc = FT/√tHR, ahol tHR = a szívverés periódusa másodpercben (s). Az FTc mértékegysége ms.
- A sebesség-idő integrál (vti) az áramlási profil integrálja, vagyis az a távolság, amelyet a vér egy ütemben megtesz. A vti mértékegysége m/s.
- A perctérfogat (CO) a szív által egy perc alatt pumpált vér mennyisége: CO = SV x HR. Mértékegysége l/perc.
- A szívindex (CI) egyenlő a CO-val osztva a BSA-val. Mértékegysége l/perc/m2.
- Az inotrópia index (potenciális energia + kinetikus energia) osztva a testfelülettel. Az inotrópia mértékegysége W/m2.
- A perc távolság (MD) az a távolság, amelyet egy vérsejt megtesz méter per percben (m/perc). MD = HR x vti, ahol vti = sebesség-idő integrál vagy lökettávolság, amely az a távolság centiméterben (cm), amelyet egyetlen reflektor ciklusonként megtesz, és az áramlás területeként definiálható.
- Stroke volume (SV) a szívből egy szisztolés stroke során kilökődő vér mennyisége. SV = vti x πr2, ahol πr2 = áramlási keresztmetszeti terület. Az SV mértékegysége ml.
- A stroke volumenindex (SVI) az SV osztva a BSA-val, mértékegysége ml/m2.
- A stroke volumen variációja (SVV) az SV százalékos változása az ütemek csoportja között. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
- A szisztémás vaszkuláris ellenállás (SVR) az a nyomás, amellyel a szív pumpál. SVR = MAP/CO. Az egység d.s.cm-5.
- Szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
- Az oxigénszállítást (DO2) a következő egyenlettel számítjuk ki: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, ahol Hb = hemoglobin gramm hemoglobin per liter vérben (g/l); SpO2 = a perifériás oxigéntelítettség százalékban (%). A DO2 mértékegysége ml/perc.
- Az oxigénszállítási index (DO2I) egyenlő a DO2-vel osztva a BSA-val. A DO2I mértékegysége ml/perc/m2.
- Az inotrópia index (potenciális energia + kinetikus energia) osztva a testfelülettel. Az inotrópia mértékegysége W/m2.
Ez a projekt alapvető adatokat fog szolgáltatni az echokardiográfiához, de az USCOM-hoz hozzáféréssel nem rendelkező klinikusok számára, hogy hatékonyan és biztonságosan értékeljék a cHF-ben és adHF-ben szenvedő betegeket. Az USCOM értékének megerősítése lehetővé teszi a szívelégtelenség és a kardiogén sokk korábbi diagnosztizálását, a korábbi megfelelő kezelést, megszünteti a találgatásokat és a bizonytalanságot azzal kapcsolatban, hogy adjunk-e be diuretikumot, intravénás folyadékot, értágítókat, érszűkítőket, inotrópokat, kronotrópokat vagy blokkolókat. Ez megnyitja az ajtót a hemodinamika optimalizálására irányuló kísérletek előtt a hideg és az akut kritikus ellátásban, lehetővé téve az életmentő terápiák optimális alkalmazását és a túlélés optimalizálását. Az ilyen korai kezelési lehetőségeknek csökkenteniük kell a kórházi felvétel szükségességét és a kórházi tartózkodás időtartamát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év, ÉS
- A beteg vagy a legközelebbi hozzátartozó írásbeli beleegyezése, ahol szükséges, ÉS bármelyik
- Echokardiográfiára, OR
- Legalább egy tipikus tünet és egy tipikus jel, amely összeegyeztethető a lehetséges szívelégtelenséggel, VAGY
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Előzetes beiratkozás tanulmányokra
- Ismert vagy feltételezett terhességben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut dekompenzált szívelégtelenség
A Framingham-kritériumokat teljesítő betegek akut dekompenzált szívelégtelenségnek (adHF) minősülnek.
Ebben a vizsgálatban ezt a tünetekben és jelekben az elmúlt 24 órában bekövetkezett akut változásként határozzuk meg.
Amikor a tünetek egy nap és egy hónap között fokozatosan romlanak, azt fokozatos dekompenzált szívelégtelenségnek (gdHF) írják le.
Egyes betegeknél mindkettő előfordulhat.
|
Az ultrahangos szívteljesítmény-monitor, egy non-invazív Doppler-ultrahang, amely képes nem invazív módon mérni a hemodinamikai paramétereket, és egyszerűnek és gyorsan használhatónak tűnik, hordozhatónak, viszonylag olcsónak és kevesebb lehetséges szövődményt okoz, mint a standard technikához, a pulmonalis artériás termodilúcióhoz. (PATD).
Kedvezően hasonlították össze a szabványos technikák széles skálájával, beleértve a PATD-t is, jó interobserver megbízhatósággal.
Az USCOM segíthet a szívelégtelenség monitorozásában, és megfelelő kezelést javasolhat az adHF mortalitása csökkentése érdekében.
Más nevek:
A 2D-echo egy hagyományos, standard gondozási eszköz a nem invazív hemodinamikai értékelésekhez felnőtteknél.
A 2D-visszhang használatához magasan képzett személyzetre van szükség, és az értékelés 30-45 percig tarthat.
Ebben a tanulmányban az ejekciós frakció meghatározására és a hemodinamikai paraméterek USCOM-mal való összehasonlítására szolgál.
Más nevek:
|
|
kompenzált szívelégtelenség
A kompenzált szívelégtelenség (cHF) a szívelégtelenség fennállása akut exacerbáció hiányában, de tartalmazhat tipikus krónikus tüneteket és jeleket, vagy lehet tünetmentes, de szívelégtelenségre utaló jelekkel, azaz csökkent ejekciós frakcióval.
|
Az ultrahangos szívteljesítmény-monitor, egy non-invazív Doppler-ultrahang, amely képes nem invazív módon mérni a hemodinamikai paramétereket, és egyszerűnek és gyorsan használhatónak tűnik, hordozhatónak, viszonylag olcsónak és kevesebb lehetséges szövődményt okoz, mint a standard technikához, a pulmonalis artériás termodilúcióhoz. (PATD).
Kedvezően hasonlították össze a szabványos technikák széles skálájával, beleértve a PATD-t is, jó interobserver megbízhatósággal.
Az USCOM segíthet a szívelégtelenség monitorozásában, és megfelelő kezelést javasolhat az adHF mortalitása csökkentése érdekében.
Más nevek:
A 2D-echo egy hagyományos, standard gondozási eszköz a nem invazív hemodinamikai értékelésekhez felnőtteknél.
A 2D-visszhang használatához magasan képzett személyzetre van szükség, és az értékelés 30-45 percig tarthat.
Ebben a tanulmányban az ejekciós frakció meghatározására és a hemodinamikai paraméterek USCOM-mal való összehasonlítására szolgál.
Más nevek:
|
|
nem szívelégtelenségben szenvedő betegek
A nem szívelégtelenségben szenvedő betegek (nHFp) egy olyan kontrollcsoport, akiknél szívelégtelenség gyanúja merül fel, de akikről további vizsgálat után kiderül, hogy nem felelnek meg a kritériumoknak.
Az ilyen betegeknél ezt követően COPD-t, vérszegénységet vagy túlzott transzfúziót találhatnak.
Mivel ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az USCOM-paraméterek potenciális értékét a lehetséges szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai környezetben történő értékelésében, fontos, hogy a szívelégtelenségben nem szenvedő betegeket is bevonjuk.
|
Az ultrahangos szívteljesítmény-monitor, egy non-invazív Doppler-ultrahang, amely képes nem invazív módon mérni a hemodinamikai paramétereket, és egyszerűnek és gyorsan használhatónak tűnik, hordozhatónak, viszonylag olcsónak és kevesebb lehetséges szövődményt okoz, mint a standard technikához, a pulmonalis artériás termodilúcióhoz. (PATD).
Kedvezően hasonlították össze a szabványos technikák széles skálájával, beleértve a PATD-t is, jó interobserver megbízhatósággal.
Az USCOM segíthet a szívelégtelenség monitorozásában, és megfelelő kezelést javasolhat az adHF mortalitása csökkentése érdekében.
Más nevek:
A 2D-echo egy hagyományos, standard gondozási eszköz a nem invazív hemodinamikai értékelésekhez felnőtteknél.
A 2D-visszhang használatához magasan képzett személyzetre van szükség, és az értékelés 30-45 percig tarthat.
Ebben a tanulmányban az ejekciós frakció meghatározására és a hemodinamikai paraméterek USCOM-mal való összehasonlítására szolgál.
Más nevek:
|
|
egészséges kontrollok
Az egészséges kontrollok nem akut vagy krónikus betegségben szenvedők.
|
Az ultrahangos szívteljesítmény-monitor, egy non-invazív Doppler-ultrahang, amely képes nem invazív módon mérni a hemodinamikai paramétereket, és egyszerűnek és gyorsan használhatónak tűnik, hordozhatónak, viszonylag olcsónak és kevesebb lehetséges szövődményt okoz, mint a standard technikához, a pulmonalis artériás termodilúcióhoz. (PATD).
Kedvezően hasonlították össze a szabványos technikák széles skálájával, beleértve a PATD-t is, jó interobserver megbízhatósággal.
Az USCOM segíthet a szívelégtelenség monitorozásában, és megfelelő kezelést javasolhat az adHF mortalitása csökkentése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos (SD) inotrópia különbsége a New York Heart Association (NYHA) I., II., III. és IV. szakaszában
Időkeret: 1. napon
|
Inotrópia = (potenciális energia + kinetikus energia) osztva BSA-val; az aorta és a pulmonális ablakban mérve az USCOM által; mértékegység W/m2
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotrópia és ejekciós frakció különbsége
Időkeret: 1. napon
|
A változók és mértékegységek magyarázatát a részletes leírás részben találja
|
1. napon
|
|
Különbség az átlagos (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotrópia és AHA stádiumban
Időkeret: 1. napon
|
A változók és mértékegységek magyarázatát a részletes leírás részben találja
|
1. napon
|
|
A CO és az SV közötti megállapodás az USCOM és a 2D-Echo által külön mérve
Időkeret: 1. napon
|
A perctérfogat (CO) a szív által egy perc alatt pumpált vér mennyisége (CO = SV x HR); egység L/perc.
|
1. napon
|
|
Azon alanyok száma, akiknél előfordultak súlyos szívműködési zavarok (MACE) és nem fordultak elő.
Időkeret: 30 nap, 6 hónap és 1 év
|
A MACE összesítve, különálló biztonsági és beavatkozási alcsoportként is bemutatásra kerül.
|
30 nap, 6 hónap és 1 év
|
|
Az akut dekompenzált szívelégtelenség szindrómában (adHFS) szenvedő és nem szenvedő alanyok száma
Időkeret: 1. napon
|
Az adHFS jelenlétét vagy hiányát a Framingham-kritériumok határozzák meg.
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Mendez GF, Cowie MR. The epidemiological features of heart failure in developing countries: a review of the literature. Int J Cardiol. 2001 Sep-Oct;80(2-3):213-9. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00497-1.
- Sanderson JE, Tse TF. Heart failure: a global disease requiring a global response. Heart. 2003 Jun;89(6):585-6. doi: 10.1136/heart.89.6.585. No abstract available.
- Hung YT, Cheung NT, Ip S, Fung H. Epidemiology of heart failure in Hong Kong, 1997. Hong Kong Med J. 2000 Jun;6(2):159-62.
- Peacock WF. Acute Emergency Department management of heart failure. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):335-8. doi: 10.1023/a:1026187013370.
- Peacock WF. Heart failure management in the emergency department observation unit. Prog Cardiovasc Dis. 2004 Mar-Apr;46(5):465-85. doi: 10.1016/j.pcad.2003.12.004.
- Burkhardt J, Peacock WF, Emerman CL. Predictors of emergency department observation unit outcomes. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):869-74. doi: 10.1197/j.aem.2005.03.534.
- Peacock WF. Using the emergency department clinical decision unit for acute decompensated heart failure. Cardiol Clin. 2005 Nov;23(4):569-88, viii. doi: 10.1016/j.ccl.2005.08.014.
- Silver MA, Peacock WF 4th, Diercks DB. Optimizing treatment and outcomes in acute heart failure: beyond initial triage. Congest Heart Fail. 2006 May-Jun;12(3):137-45. doi: 10.1111/j.1527-5299.2006.05413.x.
- Kosowsky JM, Gasaway MD, Hamilton CA, Storrow AB. Preliminary experience with an emergency department observation unit protocol for heart failure. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1171.
- Sanderson JE, Chan SK, Chan WW, Hung YT, Woo KS. The aetiology of heart failure in the Chinese population of Hong Kong--a prospective study of 730 consecutive patients. Int J Cardiol. 1995 Aug;51(1):29-35. doi: 10.1016/0167-5273(95)02398-g.
- Diercks DB, Peacock WF, Kirk JD, Weber JE. ED patients with heart failure: identification of an observational unit-appropriate cohort. Am J Emerg Med. 2006 May;24(3):319-24. doi: 10.1016/j.ajem.2005.11.014.
- Juan A, Salazar A, Alvarez A, Perez JR, Garcia L, Corbella X. Effectiveness and safety of an emergency department short-stay unit as an alternative to standard inpatient hospitalisation. Emerg Med J. 2006 Nov;23(11):833-7. doi: 10.1136/emj.2005.033647.
- Kirkpatrick JN, Vannan MA, Narula J, Lang RM. Echocardiography in heart failure: applications, utility, and new horizons. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):381-96. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.048. Epub 2007 Jul 13.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Kass DA, Maughan WL, Guo ZM, Kono A, Sunagawa K, Sagawa K. Comparative influence of load versus inotropic states on indexes of ventricular contractility: experimental and theoretical analysis based on pressure-volume relationships. Circulation. 1987 Dec;76(6):1422-36. doi: 10.1161/01.cir.76.6.1422. Erratum In: Circulation 1988 Mar;77(3):559.
- Lam LL, Cameron PA, Schneider HG, Abramson MJ, Muller C, Krum H. Meta-analysis: effect of B-type natriuretic peptide testing on clinical outcomes in patients with acute dyspnea in the emergency setting. Ann Intern Med. 2010 Dec 7;153(11):728-35. doi: 10.7326/0003-4819-153-11-201012070-00006.
- Dey I, Sprivulis P. Emergency physicians can reliably assess emergency department patient cardiac output using the USCOM continuous wave Doppler cardiac output monitor. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):193-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00722.x.
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Geiger S, Stemmler HJ, Suhl P, Stieber P, Lange V, Baur D, Hausmann A, Tischer J, Horster S. Anthracycline-induced cardiotoxicity: cardiac monitoring by continuous wave-Doppler ultrasound cardiac output monitoring and correlation to echocardiography. Onkologie. 2012;35(5):241-6. doi: 10.1159/000338335. Epub 2012 Apr 23.
- Nguyen HB, Banta DP, Stewart G, Kim T, Bansal R, Anholm J, Wittlake WA, Corbett SW. Cardiac index measurements by transcutaneous Doppler ultrasound and transthoracic echocardiography in adult and pediatric emergency patients. J Clin Monit Comput. 2010 Jun;24(3):237-47. doi: 10.1007/s10877-010-9240-6. Epub 2010 Jun 20.
- Van den Oever HL, Murphy EJ, Christie-Taylor GA. USCOM (Ultrasonic Cardiac Output Monitors) lacks agreement with thermodilution cardiac output and transoesophageal echocardiography valve measurements. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):903-10. doi: 10.1177/0310057X0703500608.
- Smith BE, Madigan VM. Non-invasive method for rapid bedside estimation of inotropy: theory and preliminary clinical validation. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):580-8. doi: 10.1093/bja/aet118. Epub 2013 May 3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014.464
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .