Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USCOMs roll i vuxna patienter med hjärtsvikt

6 februari 2018 uppdaterad av: Timothy H Rainer, Chinese University of Hong Kong

Diagnostisk och prognostisk roll för USCOM hos vuxna patienter med hjärtsvikt - en prospektiv observationsstudie

Mål:

Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) är en icke-invasiv, kvantitativ metod för att mäta och övervaka kardiovaskulära hemodynamiska parametrar hos patienter. Målen med denna studie är:

  1. Att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar såsom hjärtminutvolym (CO), inotropi och syretillförsel (DO2) har en roll i diagnosen av patienter med kompenserat hjärtsviktsyndrom (cHFS) eller akut dekompenserat hjärtsviktsyndrom (adHFS)
  2. Att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar som CO, inotropi och DO2 korrelerar med hjärtsviktsstadieindelning, särskilt New York Heart Association (NYHA) klass och American Heart Association (AHA) stadium.
  3. För att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar såsom hastighetstidsintervall (vti), slagvolym (SV), CO, SV-index (SVI), CO-index (CI), inotropi och DO2 korrelerar med ejektionsfraktion.
  4. För att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska variabler kan användas som prognostiska indikatorer för 30-dagars, 6-månaders och 1-års Major Adverse Cardiac Events (MACE).
  5. För att utvärdera överensstämmelsen mellan hemodynamiska mätningar som erhållits med hjälp av Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australien), och referensstandarder som bestämts genom 2-dimensionell ekokardiografi (2D-eko) mätningar i grupper av hemodynamiskt stabila och instabila vuxna patienter.

Design:

Denna prospektiva observationskohortstudie kommer att genomföras på Prince of Wales Hospital i Hong Kong.

Inställning och ämnen:

Patienter kommer att screenas och rekryteras från vuxna patienter som antingen är schemalagda för elektivt 2D-eko på en kardiologisk klinik på Prince of Wales Hospital eller på akutmottagningen på Prince of Wales Hospital.

Interventioner:

Hemodynamiska mätningar gjorda med USCOM och 2D-eko kommer att jämföras. För att bedöma variabilitet mellan observatörer kommer en andra, blindad operatör att upprepa 15 % av skanningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akuta hjärtsviktssyndrom (aHFS) orsakar nästan 1 miljon sjukhusinläggningar årligen i USA och är den främsta orsaken till sjukhusvistelse hos personer över 65 år. År 2003 kostade slutenvård av aHFS uppskattningsvis 12,7 miljarder dollar i USA. År 2003 var 12,5 % av befolkningen i Hongkong över 65 år, den tredje högsta andelen äldre bland alla länder, och det postuleras att år 2033 kommer andelen äldre i befolkningen att öka till 25 %. Med den växande äldre befolkningen och den ökande prevalensen av högt blodtryck och ischemisk hjärtsjukdom (de främsta orsakerna till hjärtsvikt), har hjärtsvikt blivit en stor hälsovårdsfråga globalt. I västländer varierar incidensen från 1 till 10 fall/1000/år. Andra studier tyder på att hjärtsvikt är en stor och växande folkhälsobörda i hela Europa.

Akut exacerbation av symtom på hjärtsvikt är en vanlig akutmottagning (ED) och kallas akut dekompenserad hjärtsvikt (adHF). Akut dekompenserad hjärtsvikt representerar den enskilt största kostnaden för de amerikanska sjukhusen som finansieras av Medicaid. I Hong Kong (HK) var incidensen av hjärtsvikt 3-3,8/1000/år och ökade till 20/1000/år hos kvinnor över 85 år under de senaste åren. Det har uppskattats att 7 % av alla akuta medicinska inläggningar berodde på detta tillstånd. De senaste åren har det skett en 10% årlig ökning av inläggningar för patienter med adHF. För närvarande i Hong Kong läggs den stora majoriteten av ED-patienter med adHF in som slutenvårdspatienter på sjukhus. År 2005 visade en granskning av utfall hos patienter med akut kardiogent lungödem, den allvarligaste manifestationen av hjärtsvikt, som presenterades för akutmottagningen vid Prince of Wales Hospital att nästan 30 % av patienterna dör inom 30 dagar och ytterligare 30 % kräver återinläggning inom 30 dagar. Nya bevis från USA tyder på att ED-opererade observationsenheter är effektiva för att hantera låg till medelrisk adHF-patienter, vilket minskar vistelsetiden (LOS) för dessa patienter utan att negativt påverka återinläggningsfrekvens, sjuklighet och dödlighet.

2-dimensionell ekokardiografi (2D-eko) är ett konventionellt standard-of-care-verktyg för icke-invasiva hemodynamiska bedömningar hos vuxna. I stabila miljöer karakteriseras och klassificeras hjärtsvikt ofta efter ejektionsfraktion mätt med ekokardiografi, vilket kan anses vara en pragmatisk guldstandard. Användningen av 2D-eko kräver dock högutbildad personal. Att erhålla mätningar och beräkna grundläggande kardiovaskulära parametrar som hjärtminutvolym (CO) kan ta allt mellan 30 och 45 minuter, vilket är opraktiskt för alla miljöer, än mindre en akutvårdsinställning. Vidare är sådan personal ofta inte tillgänglig på akutmottagningar. Genomförbarheten av hemodynamiska bedömningar i realtid är därför begränsad med 2D-eko. Mer sofistikerade ekokardiografiska tekniker har utvecklats i ett försök att övervinna problemen med känslighet för förbelastning och särskilt efterbelastning, men har uppnått liten penetration inom intensivvård.

I akuta intensivvårdsmiljöer baseras diagnosen adHF på historia och kliniska tecken, ibland med hjälp av ekokardiografi, lungröntgen och blodmarkörer såsom B-typ Natriuretic Peptide (BNP). Värdet av BNP jämfört med klinisk bedömning hos patienter med dyspné har ifrågasatts och det finns ett behov av andra verktyg för att förbättra diagnosen. Begynnande, dosering och utsättande av vasopressorer, vasodilatatorer och inotroper är fortfarande till stor del baserad på klinisk bedömning, ibland assisterad av mätning av surrogat av inotropi såsom ejektionsfraktion (EF) eller aorta ejektionshastighet, trots de välkända bristerna med dessa index. inom intensivvården. Detta är särskilt fallet hos komplexa kirurgiska patienter där vaskulär tonus och vätskebelastningsstatus är mycket varierande och förändras.

Hjärtsvikt är en abnormitet i hjärtats struktur eller funktion som leder till att hjärtat misslyckas med att leverera syre med en hastighet som motsvarar kraven från de metaboliserande vävnaderna, trots normala fyllningstryck (eller endast på bekostnad av ökade fyllningstryck). De vanligaste orsakerna är högt blodtryck eller ischemisk hjärtsjukdom. Om denna definition håller, bör hjärtsvikt vara associerat med ett visst mått av minskning av inotropi eller syretillförsel. Tills nyligen fanns det inget enkelt icke-invasivt test vid sängkanten som kunde underlätta bedömningen av patienter med hjärtsvikt. Även om inotropi (eller myokardkontraktilitet) som begrepp är välkänt för alla läkare, är det sällan tänkt som en mätbar storhet.

USCOM har introducerats som ett icke-invasivt hemodynamiskt övervakningsverktyg vid sängkanten som använder kontinuerligt Doppler-ultraljud. USCOM har ett antal fördelar. Dens noggrannhet, giltighet och rimlig precision har bekräftats av många studier och i en mängd olika sammanhang. Det är lätt att bära, tar bara flera minuter att få tillförlitliga mätningar i de flesta fall och kan utföras av utbildade läkare eller sjuksköterskor.

Vissa studier har visat god överensstämmelse mellan USCOM och ekokardiografi men andra har varit mindre övertygande. Med detta i åtanke finns det fortfarande ett behov av ytterligare studier för att bekräfta eller motbevisa nivåer av överensstämmelse mellan USCOM och ekokardiografi.

Den potentiella nyttan av USCOM för att utvärdera patienter med adHF har nyligen föreslagits. Inotropimätningar härledda från USCOM är kraftigt reducerade hos patienter med New York Heart Association (NYHA) klass IV och American Heart Association (AHA) stadium C, akut vänsterkammarsvikt, jämfört med friska kontroller. Dessa fynd har lett till förslaget att eftersom USCOM kan mäta inotropi, kan det användas för att bedöma och hantera hjärtsvikt. Även om inotropi, härledd av USCOM, är låg hos patienter med adHF och NYHA klass IV, finns det ändå inga bevis för ett dossamband mellan USCOM-härledd inotropi och NYHA-klass, eller på en korrelation med ökande svårighetsgrad av adHF, med ejektionsfraktion .

Många, om inte de flesta, akutmottagningar över hela världen har inte 2D-eko tillgängligt 24 timmar om dygnet, om alls. Värdet av BNP-tester för att förbättra resultaten har ifrågasatts men även om det används är det ofta inte tillgängligt på många sjukhus. Som sådan utgör bedömningen och diagnosen av hjärtsvikt, och sätten att övervaka effekten av terapin, ett stort otillfredsställt behov i klinisk praxis och särskilt på akutmottagningar.

Syfte

Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar kan ha diagnostisk, riskstratifiering, prognostisk och terapeutisk övervakningspotential hos patienter med misstänkt hjärtsvikt. De specifika målen är:

  1. För att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar såsom CO, inotropi och syretillförsel (DO2) har en roll i diagnosen av patienter med kompenserat hjärtsviktsyndrom (cHFS) eller akut dekompenserat hjärtsviktsyndrom (adHFS)
  2. Att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar som CO, inotropi och DO2 korrelerar med hjärtsviktsstadie, speciellt NYHA-klass och AHA-stadium.
  3. För att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska parametrar såsom hastighetstidsintervall (vti), slagvolym (SV), CO, SV-index (SVI), CO-index (CI), inotropi och DO2 korrelerar med ejektionsfraktion.
  4. För att undersöka om USCOM-härledda hemodynamiska variabler kan användas som prognostiska indikatorer för 30-dagars, 6-månaders och 1-års Major Adverse Cardiac Events (MACE).
  5. Att utvärdera överensstämmelsen mellan hemodynamiska mätningar som erhållits med hjälp av Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australien), och referensstandarder som bestämts genom 2D-ekomätningar i grupper av hemodynamiskt stabila och instabila vuxna patienter.

Datainsamling och mätbara parametrar

  • Demografi inklusive kön, ålder, längd och vikt
  • Huvudsakliga klagomål, samtidiga sjukdomar och betydande tidigare historia
  • Kliniska tecken inklusive andningsfrekvens, hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, syremättnad och CGS.
  • USCOM-härledda hemodynamiska parametrar
  • Full blodundersökning, urea och elektrolyter, arteriella eller venösa blodgaser, blodsocker, laktat, BNP, EKG och lungröntgen
  • ED-diagnos, disposition från ED, vårdtiden på sjukhuset, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, sjukhusdiagnos och dödlighet på sjukhus. Alla ovanstående data kommer att föras in i en databas som är säkert lagrad med åtkomst endast av utredarna.

Definition av hemodynamiska parametrar:

  • Flödestid korrigerad (FTc) beräknas med hjälp av Bazetts formel: FTc = FT/√tHR, där tHR = hjärtslagsperioden i sekunder (s). Enheten för FTc är ms.
  • Hastighetstidsintegralen (vti) är integralen av flödesprofilen, det vill säga sträckan blodet färdas i ett slag. Enheten för vti är m/s.
  • Hjärtminutvolym (CO) är volymen blod som pumpas av hjärtat på en minut: CO = SV x HR. Enheten är l/min.
  • Hjärtindex (CI) är lika med CO dividerat med BSA. Enheten är l/min/m2.
  • Inotropiindex avser (potentiell energi + kinetisk energi) dividerat med kroppsyta. Enheten för inotropi är W/m2.
  • Minutavstånd (MD) är avståndet en blodkropp färdas i meter per minut (m/min). MD = HR x vti, där vti = hastighetstidsintegral eller slagavstånd, vilket är avståndet i centimeter (cm) en enskild reflektor färdas per cykel, och definieras som arean av flödet.
  • Strokevolym (SV) är volymen blod som stöts ut från hjärtat under en systolisk stroke. SV = vti x πr2, där πr2 = flödetvärsnittsarea. Enheten för SV är ml.
  • Slagvolymindex (SVI) är SV dividerat med BSA och enheten är ml/m2.
  • Slagvolymvariation (SVV) är den procentuella förändringen i SV mellan en grupp av slag. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
  • Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) är det tryck som hjärtat pumpar mot. SVR = MAP/CO. Enheten är d.s.cm-5.
  • Systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
  • Syretillförsel (DO2) beräknas genom ekvationen: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, där Hb = hemoglobin i gram hemoglobin per liter blod (g/l); SpO2 = den perifera syremättnaden i procent (%). Enheten för DO2 är ml/min.
  • Syreleveransindex (DO2I) är lika med DO2 dividerat med BSA. Enheten för DO2I är ml/min/m2.
  • Inotropiindex avser (potentiell energi + kinetisk energi) dividerat med kroppsyta. Enheten för inotropi är W/m2.

Detta projekt kommer att tillhandahålla viktiga data om potentialen för kliniker utan tillgång till ekokardiografi men med tillgång till USCOM, för att effektivt och säkert utvärdera patienter med CHF och adHF. Att bekräfta värdet av USCOM kommer att möjliggöra tidigare diagnos av hjärtsvikt och kardiogen chock, tidigare lämplig hantering, kommer att ta bort gissningar och osäkerhet om huruvida man ska administrera diuretika, intravenös vätska, vasodilatorer, vasokonstriktorer, inotroper, kronotroper eller blockerare. Detta kommer att öppna dörren för försök inriktade på att optimera hemodynamiken i kyla och akuta vårdmiljöer, vilket möjliggör optimal användning av livräddande terapier och optimerar överlevnaden. Sådana tidiga behandlingsalternativ bör minska behovet av inläggning på sjukhus och längden på sjukhusvistelsen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att screenas och rekryteras från vuxna patienter som antingen är schemalagda för elektivt 2D-eko på en kardiologisk klinik på Prince of Wales Hospital eller på akutmottagningen på Prince of Wales Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år, OCH
  2. Skriftligt informerat samtycke av patient eller närmaste anhörig där så är lämpligt, OCH antingen
  3. Remitteras för ekokardiografi, OR
  4. Minst ett typiskt symptom och ett typiskt tecken som överensstämmer med eventuell hjärtsvikt, ELLER
  5. Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Före studieinskrivning
  • Patienter med känd eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
akut dekompenserad hjärtsvikt
Patienter som uppfyller Framinghams kriterier kommer att klassificeras som akut dekompenserad hjärtsvikt (adHF). För denna studie definierar vi detta som en akut förändring av symtom och tecken inom de föregående 24 timmarna. När symtomen gradvis försämras mellan en dag och en månad beskrivs det som gradvis dekompenserad hjärtsvikt (gdHF). Vissa patienter kan ha båda.
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en icke-invasiv doppler-ultraljud, kan mäta hemodynamiska parametrar icke-invasivt och verkar vara enkel och snabb att använda, bärbar, relativt billig och har mindre potentiella komplikationer jämfört med standardtekniken, termodilution av lungartären (PATD). Det har jämförts positivt med ett brett utbud av standardtekniker, inklusive PATD, med god interobservatörs tillförlitlighet. USCOM kan hjälpa till med att övervaka HF och föreslå lämplig behandling för att minska dödligheten av adHF.
Andra namn:
  • USCOM
2D-echo är ett konventionellt vårdverktyg för icke-invasiva hemodynamiska bedömningar hos vuxna. Användningen av 2D-eko kräver högutbildad personal och bedömningar kan ta allt mellan 30-45 minuter. Den används för att ta reda på ejektionsfraktionen och för att jämföra de hemodynamiska parametrarna med USCOM i denna studie.
Andra namn:
  • Eko
kompenserad hjärtsvikt
Kompenserad hjärtsvikt (cHF) definieras som förekomsten av hjärtsvikt i frånvaro av någon akut exacerbation men som antingen kan innefatta typiska kroniska symtom och tecken eller kan vara asymtomatisk men med tecken på hjärtdysfunktion, dvs. en reducerad ejektionsfraktion.
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en icke-invasiv doppler-ultraljud, kan mäta hemodynamiska parametrar icke-invasivt och verkar vara enkel och snabb att använda, bärbar, relativt billig och har mindre potentiella komplikationer jämfört med standardtekniken, termodilution av lungartären (PATD). Det har jämförts positivt med ett brett utbud av standardtekniker, inklusive PATD, med god interobservatörs tillförlitlighet. USCOM kan hjälpa till med att övervaka HF och föreslå lämplig behandling för att minska dödligheten av adHF.
Andra namn:
  • USCOM
2D-echo är ett konventionellt vårdverktyg för icke-invasiva hemodynamiska bedömningar hos vuxna. Användningen av 2D-eko kräver högutbildad personal och bedömningar kan ta allt mellan 30-45 minuter. Den används för att ta reda på ejektionsfraktionen och för att jämföra de hemodynamiska parametrarna med USCOM i denna studie.
Andra namn:
  • Eko
icke-hjärtsviktspatienter
Icke-hjärtsviktspatienter (nHFp) är en patientkontrollgrupp med misstänkt hjärtsvikt men som efter ytterligare bedömning visar sig inte uppfylla kriterierna. Sådana patienter kan senare visa sig ha KOL, anemi, övertransfusion. Eftersom syftet med denna studie är att bedöma det potentiella värdet av USCOM-parametrar i bedömningen av patienter med möjlig hjärtsvikt i den kliniska miljön, är det viktigt att inkludera patienter utan hjärtsvikt.
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en icke-invasiv doppler-ultraljud, kan mäta hemodynamiska parametrar icke-invasivt och verkar vara enkel och snabb att använda, bärbar, relativt billig och har mindre potentiella komplikationer jämfört med standardtekniken, termodilution av lungartären (PATD). Det har jämförts positivt med ett brett utbud av standardtekniker, inklusive PATD, med god interobservatörs tillförlitlighet. USCOM kan hjälpa till med att övervaka HF och föreslå lämplig behandling för att minska dödligheten av adHF.
Andra namn:
  • USCOM
2D-echo är ett konventionellt vårdverktyg för icke-invasiva hemodynamiska bedömningar hos vuxna. Användningen av 2D-eko kräver högutbildad personal och bedömningar kan ta allt mellan 30-45 minuter. Den används för att ta reda på ejektionsfraktionen och för att jämföra de hemodynamiska parametrarna med USCOM i denna studie.
Andra namn:
  • Eko
friska kontroller
Friska kontroller är personer med inte akut eller kronisk sjukdom.
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en icke-invasiv doppler-ultraljud, kan mäta hemodynamiska parametrar icke-invasivt och verkar vara enkel och snabb att använda, bärbar, relativt billig och har mindre potentiella komplikationer jämfört med standardtekniken, termodilution av lungartären (PATD). Det har jämförts positivt med ett brett utbud av standardtekniker, inklusive PATD, med god interobservatörs tillförlitlighet. USCOM kan hjälpa till med att övervaka HF och föreslå lämplig behandling för att minska dödligheten av adHF.
Andra namn:
  • USCOM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i medelvärde (SD) inotropi mellan New York Heart Association (NYHA) stadier I, II, III och IV
Tidsram: På dag 1
Inotropi = (potentiell energi + kinetisk energi) dividerat med BSA; mätt vid aorta och lungfönster av USCOM; enheter W/m2
På dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i medelvärde (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropi och ejektionsfraktion
Tidsram: På dag 1
Se en förklaring av dessa variabler och enheter i avsnittet om detaljerad beskrivning
På dag 1
Skillnad i medelvärde (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropi och AHA-stadiet
Tidsram: På dag 1
Se en förklaring av dessa variabler och enheter i avsnittet om detaljerad beskrivning
På dag 1
Avtal mellan CO och SV mätt separat av USCOM och 2D-Echo
Tidsram: På dag 1
Hjärtminutvolym (CO) är volymen blod som pumpas av hjärtat på en minut (CO = SV x HR); enheter L/min.
På dag 1
Antal försökspersoner med och utan Major Adverse Cardiac Events (MACE).
Tidsram: 30 dagar, 6 månader och 1 år
MACE presenteras totalt, och även som separata säkerhets- och interventionsundergrupper.
30 dagar, 6 månader och 1 år
Antal försökspersoner med och utan akut dekompenserat hjärtsviktsyndrom (adHFS)
Tidsram: På dag 1
Närvaron eller frånvaron av adHFS definieras enligt Framingham-kriterierna.
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kan delas i väntan på externa förfrågningar.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera