- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02289508
USCOMs rolle i voksne patienter med hjertesvigt
Diagnostisk og prognostisk rolle for USCOM i voksne patienter med hjertesvigt - en prospektiv observationsundersøgelse
Objektiv:
Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM) er en ikke-invasiv, kvantitativ metode til måling og overvågning af kardiovaskulære hæmodynamiske parametre hos patienter. Formålet med denne undersøgelse er:
- For at undersøge, om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom cardiac output (CO), inotropi og oxygen delivery (DO2) har en rolle i diagnosticeringen af patienter med et kompenseret hjertesvigtsyndrom (cHFS) eller akut dekompenseret hjertesvigtsyndrom (adHFS)
- At undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom CO, inotropi og DO2 korrelerer med hjertesvigtsstadie, især New York Heart Association (NYHA) klasse og American Heart Association (AHA) stadium.
- At undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom hastighedstidsinterval (vti), slagvolumen (SV), CO, SV-indeks (SVI), CO-indeks (CI), inotropi og DO2 korrelerer med ejektionsfraktion.
- For at undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske variabler kan bruges som prognostiske indikatorer for 30-dages, 6-måneders og 1-årige Major Adverse Cardiac Events (MACE).
- At evaluere overensstemmelsen mellem hæmodynamiske målinger opnået ved hjælp af Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australien) og referencestandarder som bestemt ved 2-dimensionel ekkokardiografi (2D-ekko) målinger i grupper af hæmodynamisk stabile og ustabile voksne patienter.
Design:
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vil blive udført på Prince of Wales Hospital i Hong Kong.
Indstillinger og emner:
Patienter vil blive screenet og rekrutteret fra voksne patienter, der enten er planlagt til elektivt 2D-ekko på en kardiologisk klinik på Prince of Wales Hospital eller i akutmodtagelsen på Prince of Wales Hospital.
Interventioner:
Hæmodynamiske målinger foretaget ved hjælp af USCOM og 2D-ekko vil blive sammenlignet. For at vurdere variabiliteten mellem observatørerne vil en anden, blindet operatør gentage 15 % af scanningerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte hjertesvigtsyndromer (aHFS) forårsager næsten 1 million indlæggelser årligt i USA og er den førende årsag til indlæggelse hos personer over 65 år. I 2003 kostede indlæggelsesbehandling af aHFS anslået 12,7 milliarder dollars i USA. I 2003 var 12,5 % af befolkningen i Hong Kong over 65 år, den tredjehøjeste andel af ældre blandt alle lande, og det postuleres, at i 2033 vil andelen af ældre i befolkningen stige til 25 %. Med den voksende ældre befolkning og den stigende forekomst af hypertension og iskæmisk hjertesygdom (de vigtigste årsager til hjertesvigt), er hjertesvigt blevet et stort sundhedsproblem globalt. I vestlige lande varierer forekomsten fra 1 til 10 tilfælde/1000/år. Andre undersøgelser tyder på, at hjertesvigt er en stor og voksende folkesundhedsbyrde i hele Europa.
Akut forværring af hjertesvigtssymptomer er en almindelig akutmodtagelse (ED) præsentation og er kendt som akut dekompenseret hjertesvigt (adHF). Akut dekompenseret hjertesvigt repræsenterer den største enkeltomkostning for de amerikanske hospitaler finansieret af Medicaid. I Hong Kong (HK) var forekomsten af hjertesvigt 3-3,8/1000/år stigende til 20/1000/år hos kvinder over 85 år i de seneste år. Det er blevet anslået, at 7 % af alle akutte lægeindlæggelser skyldtes denne tilstand. I de senere år har der været en årlig stigning på 10 % i indlæggelser for patienter med adHF. I øjeblikket i Hong Kong er langt størstedelen af ED-patienter med adHF indlagt som indlagte på hospitalet. I 2005 viste en audit af udfald hos patienter med akut kardiogent lungeødem, den mest alvorlige manifestation af hjertesvigt, forelagt for akutafdelingen på Prince of Wales Hospital, at næsten 30 % af patienterne dør inden for 30 dage, og yderligere 30 % kræver genindlæggelse inden for 30 dage. Nylige beviser fra USA tyder på, at ED-opererede observationsenheder er effektive til at håndtere lav til middel risiko adHF-patienter, hvilket reducerer liggetiden (LOS) for disse patienter uden at påvirke genindlæggelsesraten, morbiditeten og dødeligheden negativt.
2 Dimensional ekkokardiografi (2D-ekko) er et konventionelt standard-of-care værktøj til ikke-invasive hæmodynamiske vurderinger hos voksne. I stabile omgivelser er hjertesvigt ofte karakteriseret og klassificeret efter ejektionsfraktion målt ved ekkokardiografi, som kan betragtes som en pragmatisk guldstandard. Brugen af 2D-ekko kræver dog højt uddannet personale. Indhentning af målinger og beregning af fundamentale kardiovaskulære parametre såsom cardiac output (CO) kan tage alt mellem 30 og 45 minutter, hvilket er upraktisk for enhver indstilling, endsige en akut behandlingsindstilling. Desuden er sådant personale ofte ikke tilgængeligt på akutmodtagelser. Gennemførligheden af hæmodynamiske vurderinger i realtid er derfor begrænset med 2D-ekko. Mere sofistikerede ekkokardiografiske teknikker er blevet udviklet i et forsøg på at overvinde problemerne med følsomhed over for preload og især afterload, men har opnået ringe penetrering i kritisk pleje.
I akutte kritiske plejemiljøer er diagnosen adHF baseret på historie og kliniske tegn, nogle gange hjulpet af ekkokardiografi, røntgen af thorax og blodmarkører såsom B-type Natriuretic Peptide (BNP). Værdien af BNP i forhold til klinisk vurdering hos patienter med dyspnø er blevet stillet spørgsmålstegn ved, og der er behov for andre værktøjer til at forbedre diagnosen. Påbegyndelse, dosering og tilbagetrækning af vasopressorer, vasodilatorer og inotrope er stadig i vid udstrækning baseret på klinisk vurdering, nogle gange assisteret af måling af surrogater af inotropi såsom ejektionsfraktion (EF) eller aortaudstødningshastighed, på trods af de velkendte mangler ved disse indekser i kritisk pleje. Dette er især tilfældet hos komplekse kirurgiske patienter, hvor vaskulær tonus og væskebelastningsstatus er meget varierende og skiftende.
Hjertesvigt er en abnormitet i hjertets struktur eller funktion, der fører til, at hjertet ikke leverer ilt med en hastighed, der svarer til kravene fra det metaboliserende væv, på trods af normale fyldningstryk (eller kun på bekostning af øget fyldningstryk). De hyppigste årsager er hypertension eller iskæmisk hjertesygdom. Hvis denne definition holder, bør hjertesvigt være forbundet med en vis grad af reduktion i inotropi eller ilttilførsel. Indtil for nylig var der ingen simpel ikke-invasiv, sengekantstest, der kunne hjælpe med vurderingen af patienter med hjertesvigt. Mens inotropi (eller myokardiekontraktilitet) som et begreb er velkendt af alle klinikere, opfattes det sjældent som en målbar størrelse.
USCOM er blevet introduceret som et ikke-invasivt hæmodynamisk overvågningsværktøj ved sengekanten, der anvender kontinuerlig Doppler-ultralyd. USCOM har en række fordele. Dets nøjagtighed, validitet og rimelig præcision er blevet bekræftet af mange undersøgelser og i en række forskellige sammenhænge. Det er let at transportere, tager kun flere minutter at opnå pålidelige målinger i de fleste tilfælde og kan udføres af uddannede læger eller sygeplejersker.
Nogle undersøgelser har vist god overensstemmelse mellem USCOM og ekkokardiografi, men andre har været mindre overbevisende. Med dette i tankerne er der stadig behov for yderligere undersøgelser for at bekræfte eller afkræfte niveauer af overensstemmelse mellem USCOM og ekkokardiografi.
Den potentielle nytte af USCOM til vurdering af patienter med adHF er for nylig blevet foreslået. Inotropimålinger afledt af USCOM er stærkt reduceret hos patienter med New York Heart Association (NYHA) klasse IV og American Heart Association (AHA) stadium C, akut venstre ventrikelsvigt, sammenlignet med raske kontroller. Disse resultater har ført til forslaget om, at da USCOM kan måle inotropi, så kan det bruges til at vurdere og håndtere hjertesvigt. Selvom inotropi, afledt af USCOM, er lav hos patienter med adHF og NYHA klasse IV, er der ikke desto mindre bevis for en dosis-relation mellem USCOM-afledt inotropi og NYHA-klasse eller en sammenhæng med stigende sværhedsgrad af adHF med ejektionsfraktion .
Mange, hvis ikke de fleste, akutmodtagelser i hele verden har ikke 2D-ekko tilgængeligt 24 timer i døgnet, hvis overhovedet. Der er blevet sat spørgsmålstegn ved værdien af BNP-test til at forbedre resultaterne, men selvom den bruges, er den ofte ikke tilgængelig på mange hospitaler. Som sådan udgør vurdering og diagnosticering af hjertesvigt, og midlerne til at overvåge effekten af terapi, et stort udækket behov i klinisk praksis og især på akutmodtagelser.
Sigte
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre kan have diagnostisk, risiko-stratificering, prognostisk og terapeutisk monitoreringspotentiale hos patienter med mistanke om hjertesvigt. De specifikke mål er:
- At undersøge, om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom CO, inotropi og oxygenlevering (DO2) har en rolle i diagnosticeringen af patienter med et kompenseret hjertesvigtsyndrom (cHFS) eller akut dekompenseret hjertesvigtsyndrom (adHFS)
- At undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom CO, inotropi og DO2 korrelerer med hjertesvigtsstadie, især NYHA-klasse og AHA-stadie.
- At undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske parametre såsom hastighedstidsinterval (vti), slagvolumen (SV), CO, SV-indeks (SVI), CO-indeks (CI), inotropi og DO2 korrelerer med ejektionsfraktion.
- For at undersøge om USCOM-afledte hæmodynamiske variabler kan bruges som prognostiske indikatorer for 30-dages, 6-måneders og 1-årige Major Adverse Cardiac Events (MACE).
- At evaluere overensstemmelsen mellem hæmodynamiske målinger opnået ved hjælp af Ultrasonic Cardiac Output Monitor (USCOM®; USCOM Ltd., Sydney, Australien) og referencestandarder som bestemt ved 2D-ekkomålinger i grupper af hæmodynamisk stabile og ustabile voksne patienter.
Dataindsamling og målbare parametre
- Demografi inklusive køn, alder, højde og vægt
- Hovedklager, samtidige sygdomme og betydelig tidligere historie
- Kliniske tegn, herunder respirationsfrekvens, hjertefrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, iltmætning og CGS.
- USCOM-afledte hæmodynamiske parametre
- Fuld blodundersøgelse, urinstof og elektrolytter, arterielle eller venøse blodgasser, blodsukker, laktat, BNP, EKG og røntgen af thorax
- ED-diagnose, disposition fra ED, hospitalsindlæggelseslængde, ICU-opholdslængde, hospitalsdiagnose og hospitalsdødelighed Alle ovenstående data vil blive lagt ind i en database, der er sikkert opbevaret med adgang kun af efterforskerne.
Definition af hæmodynamiske parametre:
- Flowtid korrigeret (FTc) beregnes ved hjælp af Bazetts formel: FTc = FT/√tHR, hvor tHR = hjerteslagsperioden i sekunder (s). Enheden for FTc er ms.
- Hastighedstidsintegral (vti) er integralet af flowprofilen, det vil sige afstanden blodet tilbagelægger i ét slag. Enheden for vti er m/s.
- Hjertevolumen (CO) er mængden af blod, der pumpes af hjertet på et minut: CO = SV x HR. Enheden er l/min.
- Hjerteindeks (CI) er lig med CO divideret med BSA. Enheden er l/min/m2.
- Inotropiindeks refererer til (potentiel energi + kinetisk energi) divideret med kropsoverfladeareal. Enheden for inotropi er W/m2.
- Minutafstand (MD) er afstanden en blodcelle tilbagelægger i meter per minut (m/min). MD = HR x vti, hvor vti = hastighedstidsintegral eller slagafstand, som er afstanden i centimeter (cm) en enkelt reflektor tilbagelægger pr. cyklus, og er defineret som arealet af flowet.
- Slagvolumen (SV) er mængden af blod, der udstødes fra hjertet under et systolisk slagtilfælde. SV = vti x πr2, hvor πr2 = flow tværsnitsareal. Enheden for SV er ml.
- Slagvolumenindeks (SVI) er SV divideret med BSA og enheden er ml/m2.
- Slagvolumen variation (SVV) er den procentvise ændring i SV mellem en gruppe af slag. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
- Systemisk vaskulær modstand (SVR) er det tryk, som hjertet pumper imod. SVR = MAP/CO. Enheden er d.s.cm-5.
- Systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
- Ilttilførsel (DO2) beregnes ved ligningen: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, hvor Hb = hæmoglobin i gram hæmoglobin pr. liter blod (g/l); SpO2 = den perifere iltmætning i procent (%). Enheden for DO2 er ml/min.
- Oxygen delivery index (DO2I) er lig med DO2 divideret med BSA. Enheden for DO2I er ml/min/m2.
- Inotropiindeks refererer til (potentiel energi + kinetisk energi) divideret med kropsoverfladeareal. Enheden for inotropi er W/m2.
Dette projekt vil give væsentlige data om potentialet for klinikere uden adgang til ekkokardiografi, men med adgang til USCOM, for effektivt og sikkert at vurdere patienter med cHF og adHF. Bekræftelse af værdien af USCOM vil muliggøre tidligere diagnosticering af hjertesvigt og kardiogent chok, tidligere passende håndtering, vil fjerne gætteriet og usikkerheden om, hvorvidt der skal administreres diuretika, intravenøs væske, vasodilatorer, vasokonstriktorer, inotrope, kronotrope eller blokkere. Dette vil åbne døren for forsøg orienteret om at optimere hæmodynamikken i kolde og akutte kritiske plejemiljøer, og dermed tillade optimal brug af livreddende terapier og optimere overlevelse. Sådanne tidlige behandlingsmuligheder bør reducere behovet for indlæggelse på hospitalet og varigheden af hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år, OG
- Skriftligt informeret samtykke fra patient eller nærmeste pårørende, hvor det er relevant, OG enten
- Henvist til ekkokardiografi, OR
- Mindst et typisk symptom og et typisk tegn i overensstemmelse med mulig hjertesvigt, ELLER
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Forudgående optagelse på studiet
- Patienter med kendt eller mistænkt graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
akut dekompenseret hjertesvigt
Patienter, der opfylder Framingham-kriterierne, vil blive klassificeret som akut dekompenseret hjertesvigt (adHF).
For denne undersøgelse definerer vi dette som en akut ændring i symptomer og tegn inden for de foregående 24 timer.
Når symptomerne gradvist forværres mellem en dag og en måned, beskrives det som gradvist dekompenseret hjertesvigt (gdHF).
Nogle patienter kan have begge dele.
|
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en ikke-invasiv Doppler ultralyd, er i stand til at måle hæmodynamiske parametre ikke-invasivt og ser ud til at være enkel og hurtig at bruge, bærbar, relativt billig og har færre potentielle komplikationer sammenlignet med standardteknikken, pulmonal arterie termofortynding (PATD).
Det er blevet sammenlignet positivt med en bred vifte af standardteknikker, inklusive PATD, med god interobservatør-pålidelighed.
USCOM kan hjælpe med at overvåge HF og foreslå korrekt behandling for at reducere dødeligheden af adHF.
Andre navne:
2D-echo er et konventionelt standard-of-care-værktøj til ikke-invasive hæmodynamiske vurderinger hos voksne.
Brugen af 2D-ekko kræver højt uddannet personale, og vurderinger kan tage alt mellem 30-45 minutter.
Det bruges til at finde ud af ejektionsfraktionen og til at sammenligne de hæmodynamiske parametre med USCOM i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
kompenseret hjertesvigt
Kompenseret hjertesvigt (cHF) er defineret som eksistensen af hjertesvigt i fravær af akut forværring, men som enten kan omfatte typiske kroniske symptomer og tegn eller kan være asymptomatisk, men med tegn på hjertedysfunktion, dvs. en reduceret ejektionsfraktion.
|
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en ikke-invasiv Doppler ultralyd, er i stand til at måle hæmodynamiske parametre ikke-invasivt og ser ud til at være enkel og hurtig at bruge, bærbar, relativt billig og har færre potentielle komplikationer sammenlignet med standardteknikken, pulmonal arterie termofortynding (PATD).
Det er blevet sammenlignet positivt med en bred vifte af standardteknikker, inklusive PATD, med god interobservatør-pålidelighed.
USCOM kan hjælpe med at overvåge HF og foreslå korrekt behandling for at reducere dødeligheden af adHF.
Andre navne:
2D-echo er et konventionelt standard-of-care-værktøj til ikke-invasive hæmodynamiske vurderinger hos voksne.
Brugen af 2D-ekko kræver højt uddannet personale, og vurderinger kan tage alt mellem 30-45 minutter.
Det bruges til at finde ud af ejektionsfraktionen og til at sammenligne de hæmodynamiske parametre med USCOM i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
ikke-hjertesvigt patienter
Ikke-hjertesvigt-patienter (nHFp) er en patientkontrolgruppe med mistanke om hjertesvigt, men som efter nærmere vurdering viser sig ikke at opfylde kriterierne.
Sådanne patienter kan efterfølgende vise sig at have KOL, anæmi, overtransfusion.
Da formålet med denne undersøgelse er at vurdere den potentielle værdi af USCOM-parametre i vurderingen af patienter med mulig hjertesvigt i kliniske omgivelser, er det vigtigt at inkludere patienter uden hjertesvigt.
|
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en ikke-invasiv Doppler ultralyd, er i stand til at måle hæmodynamiske parametre ikke-invasivt og ser ud til at være enkel og hurtig at bruge, bærbar, relativt billig og har færre potentielle komplikationer sammenlignet med standardteknikken, pulmonal arterie termofortynding (PATD).
Det er blevet sammenlignet positivt med en bred vifte af standardteknikker, inklusive PATD, med god interobservatør-pålidelighed.
USCOM kan hjælpe med at overvåge HF og foreslå korrekt behandling for at reducere dødeligheden af adHF.
Andre navne:
2D-echo er et konventionelt standard-of-care-værktøj til ikke-invasive hæmodynamiske vurderinger hos voksne.
Brugen af 2D-ekko kræver højt uddannet personale, og vurderinger kan tage alt mellem 30-45 minutter.
Det bruges til at finde ud af ejektionsfraktionen og til at sammenligne de hæmodynamiske parametre med USCOM i denne undersøgelse.
Andre navne:
|
|
sunde kontroller
Sunde kontroller er personer med ikke akut eller kronisk sygdom.
|
En Ultrasonic Cardiac Output Monitor, en ikke-invasiv Doppler ultralyd, er i stand til at måle hæmodynamiske parametre ikke-invasivt og ser ud til at være enkel og hurtig at bruge, bærbar, relativt billig og har færre potentielle komplikationer sammenlignet med standardteknikken, pulmonal arterie termofortynding (PATD).
Det er blevet sammenlignet positivt med en bred vifte af standardteknikker, inklusive PATD, med god interobservatør-pålidelighed.
USCOM kan hjælpe med at overvåge HF og foreslå korrekt behandling for at reducere dødeligheden af adHF.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i middel (SD) inotropi mellem New York Heart Association (NYHA) stadier I, II, III og IV
Tidsramme: På dag 1
|
Inotropi = (Potentiel energi + kinetisk energi) divideret med BSA; målt ved aorta og pulmonal vindue af USCOM; enheder W/m2
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i middelværdi (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropi og ejektionsfraktion
Tidsramme: På dag 1
|
Se venligst en forklaring af disse variabler og enheder i afsnittet om detaljeret beskrivelse
|
På dag 1
|
|
Forskel i middelværdi (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, inotropi og AHA stadie
Tidsramme: På dag 1
|
Se venligst en forklaring af disse variabler og enheder i afsnittet om detaljeret beskrivelse
|
På dag 1
|
|
Overenskomst mellem CO og SV målt separat af USCOM og 2D-Echo
Tidsramme: På dag 1
|
Hjertevolumen (CO) er mængden af blod, der pumpes af hjertet på et minut (CO = SV x HR); enheder L/min.
|
På dag 1
|
|
Antal forsøgspersoner med og uden Major Adverse Cardiac Events (MACE).
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder og 1 år
|
MACE præsenteres samlet og også som separate sikkerheds- og interventionsundergrupper.
|
30 dage, 6 måneder og 1 år
|
|
Antal forsøgspersoner med og uden akut dekompenseret hjertesvigtsyndrom (adHFS)
Tidsramme: På dag 1
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af adHFS er defineret i henhold til Framingham-kriterierne.
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Mendez GF, Cowie MR. The epidemiological features of heart failure in developing countries: a review of the literature. Int J Cardiol. 2001 Sep-Oct;80(2-3):213-9. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00497-1.
- Sanderson JE, Tse TF. Heart failure: a global disease requiring a global response. Heart. 2003 Jun;89(6):585-6. doi: 10.1136/heart.89.6.585. No abstract available.
- Hung YT, Cheung NT, Ip S, Fung H. Epidemiology of heart failure in Hong Kong, 1997. Hong Kong Med J. 2000 Jun;6(2):159-62.
- Peacock WF. Acute Emergency Department management of heart failure. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):335-8. doi: 10.1023/a:1026187013370.
- Peacock WF. Heart failure management in the emergency department observation unit. Prog Cardiovasc Dis. 2004 Mar-Apr;46(5):465-85. doi: 10.1016/j.pcad.2003.12.004.
- Burkhardt J, Peacock WF, Emerman CL. Predictors of emergency department observation unit outcomes. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):869-74. doi: 10.1197/j.aem.2005.03.534.
- Peacock WF. Using the emergency department clinical decision unit for acute decompensated heart failure. Cardiol Clin. 2005 Nov;23(4):569-88, viii. doi: 10.1016/j.ccl.2005.08.014.
- Silver MA, Peacock WF 4th, Diercks DB. Optimizing treatment and outcomes in acute heart failure: beyond initial triage. Congest Heart Fail. 2006 May-Jun;12(3):137-45. doi: 10.1111/j.1527-5299.2006.05413.x.
- Kosowsky JM, Gasaway MD, Hamilton CA, Storrow AB. Preliminary experience with an emergency department observation unit protocol for heart failure. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1171.
- Sanderson JE, Chan SK, Chan WW, Hung YT, Woo KS. The aetiology of heart failure in the Chinese population of Hong Kong--a prospective study of 730 consecutive patients. Int J Cardiol. 1995 Aug;51(1):29-35. doi: 10.1016/0167-5273(95)02398-g.
- Diercks DB, Peacock WF, Kirk JD, Weber JE. ED patients with heart failure: identification of an observational unit-appropriate cohort. Am J Emerg Med. 2006 May;24(3):319-24. doi: 10.1016/j.ajem.2005.11.014.
- Juan A, Salazar A, Alvarez A, Perez JR, Garcia L, Corbella X. Effectiveness and safety of an emergency department short-stay unit as an alternative to standard inpatient hospitalisation. Emerg Med J. 2006 Nov;23(11):833-7. doi: 10.1136/emj.2005.033647.
- Kirkpatrick JN, Vannan MA, Narula J, Lang RM. Echocardiography in heart failure: applications, utility, and new horizons. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):381-96. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.048. Epub 2007 Jul 13.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Kass DA, Maughan WL, Guo ZM, Kono A, Sunagawa K, Sagawa K. Comparative influence of load versus inotropic states on indexes of ventricular contractility: experimental and theoretical analysis based on pressure-volume relationships. Circulation. 1987 Dec;76(6):1422-36. doi: 10.1161/01.cir.76.6.1422. Erratum In: Circulation 1988 Mar;77(3):559.
- Lam LL, Cameron PA, Schneider HG, Abramson MJ, Muller C, Krum H. Meta-analysis: effect of B-type natriuretic peptide testing on clinical outcomes in patients with acute dyspnea in the emergency setting. Ann Intern Med. 2010 Dec 7;153(11):728-35. doi: 10.7326/0003-4819-153-11-201012070-00006.
- Dey I, Sprivulis P. Emergency physicians can reliably assess emergency department patient cardiac output using the USCOM continuous wave Doppler cardiac output monitor. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):193-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00722.x.
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Geiger S, Stemmler HJ, Suhl P, Stieber P, Lange V, Baur D, Hausmann A, Tischer J, Horster S. Anthracycline-induced cardiotoxicity: cardiac monitoring by continuous wave-Doppler ultrasound cardiac output monitoring and correlation to echocardiography. Onkologie. 2012;35(5):241-6. doi: 10.1159/000338335. Epub 2012 Apr 23.
- Nguyen HB, Banta DP, Stewart G, Kim T, Bansal R, Anholm J, Wittlake WA, Corbett SW. Cardiac index measurements by transcutaneous Doppler ultrasound and transthoracic echocardiography in adult and pediatric emergency patients. J Clin Monit Comput. 2010 Jun;24(3):237-47. doi: 10.1007/s10877-010-9240-6. Epub 2010 Jun 20.
- Van den Oever HL, Murphy EJ, Christie-Taylor GA. USCOM (Ultrasonic Cardiac Output Monitors) lacks agreement with thermodilution cardiac output and transoesophageal echocardiography valve measurements. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):903-10. doi: 10.1177/0310057X0703500608.
- Smith BE, Madigan VM. Non-invasive method for rapid bedside estimation of inotropy: theory and preliminary clinical validation. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):580-8. doi: 10.1093/bja/aet118. Epub 2013 May 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.464
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyds monitor for hjerteoutput
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKritisk sygdom | PædiatriForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMedfødt hjertesygdomItalien
-
Santa Barbara Cottage HospitalAfsluttetPulmonal hypertensionForenede Stater
-
Emory UniversityTrukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetHypotensionForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput, lav | Hjerteoutput, højSchweiz, Finland
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttet
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | MyokardieiskæmiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoCONMED CorporationAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttet