- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02289508
Роль USCOM у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью
Диагностическая и прогностическая роль USCOM у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью - проспективное обсервационное исследование
Цель:
Ультразвуковой монитор сердечного выброса (USCOM) — это неинвазивный количественный метод измерения и мониторинга сердечно-сосудистых гемодинамических параметров у пациентов. Цели этого исследования:
- Изучить, играют ли гемодинамические параметры, полученные с помощью USCOM, такие как сердечный выброс (СВ), инотропия и доставка кислорода (DO2), роль в диагностике пациентов с синдромом компенсированной сердечной недостаточности (сСНСН) или синдромом острой декомпенсированной сердечной недостаточности (оСДСН)
- Исследовать, коррелируют ли гемодинамические параметры, полученные USCOM, такие как CO, инотропия и DO2, со стадией сердечной недостаточности, особенно с классом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и стадией Американской кардиологической ассоциации (AHA).
- Исследовать, коррелируют ли полученные с помощью USCOM гемодинамические параметры, такие как интервал скорости (vti), ударный объем (SV), CO, индекс SV (SVI), индекс CO (CI), инотропия и DO2, с фракцией выброса.
- Изучить, можно ли использовать гемодинамические переменные, полученные USCOM, в качестве прогностических показателей 30-дневных, 6-месячных и 1-летних серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE).
- Оценить соответствие между гемодинамическими измерениями, полученными с помощью ультразвукового монитора сердечного выброса (USCOM®; USCOM Ltd., Сидней, Австралия), и эталонными стандартами, определенными измерениями двумерной эхокардиографии (2D-эхо) в группах гемодинамически стабильных и нестабильных взрослых пациенты.
Дизайн:
Это проспективное обсервационное когортное исследование будет проводиться в больнице принца Уэльского в Гонконге.
Сеттинг и темы:
Пациенты будут обследованы и набраны из числа взрослых пациентов, запланированных либо для планового 2D-эхо в кардиологической клинике в больнице принца Уэльского, либо для посещения отделения неотложной помощи в больнице принца Уэльского.
Вмешательства:
Будут сравниваться гемодинамические измерения, сделанные с использованием USCOM и 2D-эхо. Чтобы оценить изменчивость между наблюдателями, второй ослепленный оператор повторит 15% сканирований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдромы острой сердечной недостаточности (ССН) ежегодно вызывают почти 1 миллион госпитализаций в США и являются ведущей причиной госпитализаций у лиц старше 65 лет. В 2003 г. стационарное лечение аСНВ стоило в США около 12,7 млрд долларов. В 2003 году 12,5% населения Гонконга были старше 65 лет, что является третьим по величине процентом пожилых людей среди всех стран, и постулируется, что к 2033 году доля пожилых людей в населении увеличится до 25%. С ростом пожилого населения и увеличением распространенности гипертонии и ишемической болезни сердца (основных причин сердечной недостаточности) сердечная недостаточность стала серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. В западных странах заболеваемость колеблется от 1 до 10 случаев на 1000 человек в год. Другие исследования показывают, что сердечная недостаточность является серьезным и растущим бременем для общественного здравоохранения во всей Европе.
Острое обострение симптомов сердечной недостаточности является распространенным проявлением в отделении неотложной помощи (ЭД) и известно как острая декомпенсированная сердечная недостаточность (оСН). Острая декомпенсированная сердечная недостаточность представляет собой самую большую статью расходов для больниц США, финансируемых Medicaid. В Гонконге (Гонконг) частота сердечной недостаточности составляла 3-3,8 на 1000 в год, увеличившись в последние годы до 20 на 1000 в год у женщин старше 85 лет. Было подсчитано, что 7% всех неотложных медицинских госпитализаций были связаны с этим состоянием. В последние годы отмечается ежегодный рост госпитализаций пациентов с адСН на 10%. В настоящее время в Гонконге подавляющее большинство пациентов с ЭД и адСН госпитализируются в качестве стационарных больных. В 2005 г. аудит исходов у пациентов с острым кардиогенным отеком легких, наиболее тяжелым проявлением сердечной недостаточности, поступивших в отделение неотложной помощи больницы Принца Уэльского, показал, что почти 30% пациентов умирают в течение 30 дней, а еще 30 % требуют повторной госпитализации в течение 30 дней. Недавние данные, полученные в США, свидетельствуют о том, что отделения наблюдения неотложной помощи эффективны в лечении пациентов с острой сердечной недостаточностью с низким и средним риском, сокращая продолжительность пребывания (LOS) для этих пациентов без неблагоприятного влияния на частоту повторных госпитализаций, заболеваемость и смертность.
2-мерная эхокардиография (2D-эхо) является стандартным методом неинвазивной оценки гемодинамики у взрослых. В стабильных условиях сердечная недостаточность часто характеризуется и классифицируется в соответствии с фракцией выброса, измеренной с помощью эхокардиографии, которую можно считать прагматическим золотым стандартом. Однако использование 2D-эхо требует высокой квалификации персонала. Получение измерений и расчет основных сердечно-сосудистых параметров, таких как сердечный выброс (СВ), может занять от 30 до 45 минут, что нецелесообразно для любых условий, не говоря уже о условиях неотложной помощи. Кроме того, такой персонал часто отсутствует в отделениях неотложной помощи. Таким образом, возможность оценки гемодинамики в реальном времени ограничена 2D-эхо. Были разработаны более сложные эхокардиографические методы в попытке преодолеть проблемы чувствительности к преднагрузке и особенно к постнагрузке, но они не получили широкого применения в интенсивной терапии.
В неотложных отделениях интенсивной терапии диагноз adHF основывается на анамнезе и клинических признаках, иногда с помощью эхокардиографии, рентгенографии грудной клетки и маркеров крови, таких как натрийуретический пептид B-типа (BNP). Значение BNP по сравнению с клинической оценкой у пациентов с одышкой было поставлено под сомнение, и существует потребность в других инструментах для улучшения диагностики. Назначение, дозирование и отмена вазопрессоров, вазодилататоров и инотропов по-прежнему в значительной степени основаны на клинической оценке, иногда с помощью измерения заменителей инотропии, таких как фракция выброса (ФВ) или скорость выброса аорты, несмотря на хорошо известные недостатки этих показателей. в интенсивной терапии. Это особенно важно для сложных хирургических пациентов, у которых сосудистый тонус и состояние жидкостной нагрузки сильно изменчивы и изменчивы.
Сердечная недостаточность представляет собой аномалию структуры или функции сердца, приводящую к неспособности сердца доставлять кислород со скоростью, соответствующей потребностям метаболизирующих тканей, несмотря на нормальное давление наполнения (или только за счет повышенного давления наполнения). Наиболее распространенными причинами являются гипертония или ишемическая болезнь сердца. Если это определение верно, то сердечная недостаточность должна быть связана с некоторым снижением инотропии или доставки кислорода. До недавнего времени не существовало простого неинвазивного прикроватного теста, который мог бы помочь в оценке пациентов с сердечной недостаточностью. Хотя инотропия (или сократимость миокарда) как понятие хорошо известна всем клиницистам, о ней редко думают как об измеримой величине.
USCOM был представлен как неинвазивный инструмент мониторинга гемодинамики у постели больного, в котором используется ультразвуковая допплерография с непрерывной волной. USCOM имеет ряд преимуществ. Его точность, достоверность и разумная прецизионность были подтверждены многими исследованиями и в различных контекстах. Он легко переносится, в большинстве случаев для получения надежных измерений требуется всего несколько минут, и его может проводить обученный врач или медсестра.
Некоторые исследования показали хорошее соответствие между USCOM и эхокардиографией, но другие были менее убедительными. Имея это в виду, по-прежнему необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть уровни согласия между USCOM и эхокардиографией.
Недавно была предложена потенциальная полезность USCOM для оценки пациентов с adHF. Показатели инотропии, полученные с помощью USCOM, значительно снижены у пациентов с классом IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и стадией C Американской кардиологической ассоциации (AHA), острой левожелудочковой недостаточностью по сравнению со здоровым контролем. Эти результаты привели к предположению, что, поскольку USCOM может измерять инотропию, его можно использовать для оценки и лечения сердечной недостаточности. Хотя инотропия, полученная по USCOM, низкая у пациентов с адСН и классом IV по NYHA, тем не менее, нет доказательств дозовой зависимости между инотропией, полученной по USCOM, и классом NYHA или корреляции с увеличением тяжести адСН и фракцией выброса. .
Многие, если не большинство, отделений неотложной помощи по всему миру не имеют 2D-эхо, доступного 24 часа в сутки, если вообще не имеют. Ценность тестирования BNP для улучшения результатов была поставлена под сомнение, но даже если оно используется, оно часто недоступно во многих больницах. Таким образом, оценка и диагностика сердечной недостаточности, а также средства для мониторинга эффекта терапии представляют собой большую неудовлетворенную потребность в клинической практике, особенно в отделениях неотложной помощи.
Цель
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, могут ли гемодинамические параметры, полученные с помощью USCOM, иметь диагностический потенциал, стратификацию риска, прогностический и терапевтический потенциал для мониторинга у пациентов с подозрением на сердечную недостаточность. Конкретные цели:
- Изучить, играют ли полученные с помощью USCOM гемодинамические параметры, такие как CO, инотропия и доставка кислорода (DO2), роль в диагностике пациентов с синдромом компенсированной сердечной недостаточности (cHFS) или синдромом острой декомпенсированной сердечной недостаточности (adHFS).
- Исследовать, коррелируют ли полученные с помощью USCOM гемодинамические параметры, такие как CO, инотропия и DO2, со стадией сердечной недостаточности, особенно с классом NYHA и стадией AHA.
- Исследовать, коррелируют ли полученные с помощью USCOM гемодинамические параметры, такие как интервал скорости (vti), ударный объем (SV), CO, индекс SV (SVI), индекс CO (CI), инотропия и DO2, с фракцией выброса.
- Изучить, можно ли использовать гемодинамические переменные, полученные USCOM, в качестве прогностических показателей 30-дневных, 6-месячных и 1-летних серьезных неблагоприятных кардиальных событий (MACE).
- Оценить соответствие между гемодинамическими измерениями, полученными с помощью ультразвукового монитора сердечного выброса (USCOM®; USCOM Ltd., Сидней, Австралия), и эталонными стандартами, определенными измерениями 2D-эхо в группах гемодинамически стабильных и нестабильных взрослых пациентов.
Сбор данных и измеряемые параметры
- Демографические данные, включая пол, возраст, рост и вес
- Основные жалобы, сопутствующие заболевания и значительный анамнез
- Клинические признаки, включая частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, насыщение кислородом и CGS.
- Параметры гемодинамики, полученные USCOM
- Общий анализ крови, мочевина и электролиты, газы артериальной или венозной крови, глюкоза крови, лактат, BNP, ЭКГ и рентген грудной клетки
- Диагноз неотложной помощи, диспансеризация из неотложной помощи, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, госпитальный диагноз и внутрибольничная смертность. Все вышеуказанные данные будут внесены в базу данных, которая надежно хранится и доступна только исследователям.
Определение гемодинамических параметров:
- Скорректированное время кровотока (FTc) рассчитывается по формуле Базетта: FTc = FT/√tHR, где tHR = период сердечных сокращений в секундах (с). Единицей FTc является мс.
- Интеграл скорость-время (vti) представляет собой интеграл профиля потока, то есть расстояния, которое кровь проходит за одно сокращение. Единицей vti является м/с.
- Сердечный выброс (СО) — это объем крови, перекачиваемый сердцем за одну минуту: СО = УО х ЧСС. Единица измерения л/мин.
- Сердечный индекс (СИ) равен СО, деленному на BSA. Единица измерения – л/мин/м2.
- Индекс инотропии относится к (потенциальной энергии + кинетической энергии), деленной на площадь поверхности тела. Единицей инотропии является Вт/м2.
- Минутное расстояние (MD) — это расстояние, которое проходит клетка крови в метрах в минуту (м/мин). MD = HR x vti, где vti = интеграл скорости от времени или расстояние хода, которое представляет собой расстояние в сантиметрах (см), которое проходит один отражатель за цикл, и определяется как площадь потока.
- Ударный объем (УО) — это объем крови, выбрасываемой сердцем за один систолический удар. SV = vti x πr2, где πr2 = площадь поперечного сечения потока. Единицей СВ является мл.
- Индекс ударного объема (SVI) представляет собой SV, разделенный на BSA, и единицей измерения является мл/м2.
- Вариация ударного объема (SVV) представляет собой процентное изменение SV между группой ударов. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
- Системное сосудистое сопротивление (СССС) — это давление, против которого работает сердце. SVR = MAP/CO. Единицей измерения является д.с.см-5.
- Индекс системного сосудистого сопротивления (ИССС) ИССС = ССС x BSA d.s.cm-5m2.
- Доставка кислорода (DO2) рассчитывается по уравнению: DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, где Hb = гемоглобин в граммах гемоглобина на литр крови (г/л); SpO2 = периферическое насыщение кислородом в процентах (%). Единицей измерения DO2 является мл/мин.
- Индекс доставки кислорода (DO2I) равен DO2, деленному на BSA. Единицей измерения DO2I является мл/мин/м2.
- Индекс инотропии относится к (потенциальной энергии + кинетической энергии), деленной на площадь поверхности тела. Единицей инотропии является Вт/м2.
Этот проект предоставит важные данные о возможностях клиницистов, не имеющих доступа к эхокардиографии, но имеющих доступ к USCOM, эффективно и безопасно оценивать пациентов с ХСН и адСН. Подтверждение значения USCOM позволит более раннюю диагностику сердечной недостаточности и кардиогенного шока, более раннее соответствующее лечение, устранит догадки и неопределенность в отношении того, следует ли вводить диуретики, внутривенное введение жидкости, сосудорасширяющие средства, сосудосуживающие средства, инотропы, хронотропы или блокаторы. Это откроет двери для испытаний, направленных на оптимизацию гемодинамики в условиях простуды и неотложной интенсивной терапии, что позволит оптимально использовать жизненно важные методы лечения и оптимизировать выживаемость. Такие ранние варианты лечения должны уменьшить потребность в госпитализации и продолжительность пребывания в больнице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, И
- Письменное информированное согласие пациента или ближайшего родственника, где это уместно, И либо
- Направлен на эхокардиографию, ИЛИ
- По крайней мере, один типичный симптом и один типичный признак, свидетельствующий о возможной сердечной недостаточности, ИЛИ
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Предварительное зачисление на учебу
- Пациенты с известной или предполагаемой беременностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
острая декомпенсированная сердечная недостаточность
Пациенты, соответствующие критериям Framingham, будут классифицированы как острая декомпенсированная сердечная недостаточность (оСН).
Для данного исследования мы определяем это как резкое изменение симптомов и признаков в течение предыдущих 24 часов.
Когда симптомы постепенно ухудшаются от одного дня до одного месяца, это описывается как постепенная декомпенсация сердечной недостаточности (gdHF).
У некоторых пациентов может быть и то, и другое.
|
Ультразвуковой монитор сердечного выброса, неинвазивная допплеровская ультрасонография, способна неинвазивно измерять гемодинамические параметры и кажется простой и быстрой в использовании, портативной, относительно недорогой и имеет меньше потенциальных осложнений по сравнению со стандартной техникой термодилюцией легочной артерии. (ПАТД).
Его выгодно сравнивают с широким спектром стандартных методов, включая PATD, с хорошей надежностью между наблюдателями.
USCOM может помочь в мониторинге HF и предложить надлежащее лечение, чтобы снизить смертность от adHF.
Другие имена:
2D-эхо является стандартным инструментом для неинвазивной оценки гемодинамики у взрослых.
Использование 2D-эхо требует высококвалифицированного персонала, а оценка может занять от 30 до 45 минут.
Он используется для определения фракции выброса и сравнения гемодинамических параметров с USCOM в данном исследовании.
Другие имена:
|
компенсированная сердечная недостаточность
Компенсированная сердечная недостаточность (ХСН) определяется как наличие сердечной недостаточности при отсутствии какого-либо острого обострения, но которая может либо включать типичные хронические симптомы и признаки, либо может быть бессимптомной, но с признаками сердечной дисфункции, т. е. сниженной фракцией выброса.
|
Ультразвуковой монитор сердечного выброса, неинвазивная допплеровская ультрасонография, способна неинвазивно измерять гемодинамические параметры и кажется простой и быстрой в использовании, портативной, относительно недорогой и имеет меньше потенциальных осложнений по сравнению со стандартной техникой термодилюцией легочной артерии. (ПАТД).
Его выгодно сравнивают с широким спектром стандартных методов, включая PATD, с хорошей надежностью между наблюдателями.
USCOM может помочь в мониторинге HF и предложить надлежащее лечение, чтобы снизить смертность от adHF.
Другие имена:
2D-эхо является стандартным инструментом для неинвазивной оценки гемодинамики у взрослых.
Использование 2D-эхо требует высококвалифицированного персонала, а оценка может занять от 30 до 45 минут.
Он используется для определения фракции выброса и сравнения гемодинамических параметров с USCOM в данном исследовании.
Другие имена:
|
пациенты без сердечной недостаточности
Пациенты без сердечной недостаточности (nHFp) представляют собой контрольную группу пациентов с подозрением на сердечную недостаточность, но которые после дополнительной оценки не соответствуют критериям.
У таких пациентов впоследствии могут быть обнаружены ХОБЛ, анемия, переливание крови.
Поскольку целью данного исследования является оценка потенциальной ценности параметров USCOM при оценке пациентов с возможной сердечной недостаточностью в клинических условиях, важно включить пациентов без сердечной недостаточности.
|
Ультразвуковой монитор сердечного выброса, неинвазивная допплеровская ультрасонография, способна неинвазивно измерять гемодинамические параметры и кажется простой и быстрой в использовании, портативной, относительно недорогой и имеет меньше потенциальных осложнений по сравнению со стандартной техникой термодилюцией легочной артерии. (ПАТД).
Его выгодно сравнивают с широким спектром стандартных методов, включая PATD, с хорошей надежностью между наблюдателями.
USCOM может помочь в мониторинге HF и предложить надлежащее лечение, чтобы снизить смертность от adHF.
Другие имена:
2D-эхо является стандартным инструментом для неинвазивной оценки гемодинамики у взрослых.
Использование 2D-эхо требует высококвалифицированного персонала, а оценка может занять от 30 до 45 минут.
Он используется для определения фракции выброса и сравнения гемодинамических параметров с USCOM в данном исследовании.
Другие имена:
|
здоровый контроль
Здоровые контроли - это субъекты с не острыми или хроническими заболеваниями.
|
Ультразвуковой монитор сердечного выброса, неинвазивная допплеровская ультрасонография, способна неинвазивно измерять гемодинамические параметры и кажется простой и быстрой в использовании, портативной, относительно недорогой и имеет меньше потенциальных осложнений по сравнению со стандартной техникой термодилюцией легочной артерии. (ПАТД).
Его выгодно сравнивают с широким спектром стандартных методов, включая PATD, с хорошей надежностью между наблюдателями.
USCOM может помочь в мониторинге HF и предложить надлежащее лечение, чтобы снизить смертность от adHF.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в средней (SD) инотропии между стадиями I, II, III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: В день 1
|
Инотропия = (потенциальная энергия + кинетическая энергия), деленная на BSA; измерено в аортальном и легочном окнах с помощью USCOM; ед. Вт/м2
|
В день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в среднем (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, инотропии и фракции выброса
Временное ограничение: В день 1
|
Пожалуйста, смотрите объяснение этих переменных и единиц в разделе подробного описания.
|
В день 1
|
Разница в среднем (SD) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, инотропии и стадии AHA
Временное ограничение: В день 1
|
Пожалуйста, смотрите объяснение этих переменных и единиц в разделе подробного описания.
|
В день 1
|
Согласованность между CO и SV, измеренная отдельно USCOM и 2D-Echo
Временное ограничение: В день 1
|
Сердечный выброс (СО) — это объем крови, перекачиваемый сердцем за одну минуту (СО = УО x ЧСС); ед. л/мин.
|
В день 1
|
Количество субъектов с серьезными неблагоприятными сердечными событиями (MACE) и без них.
Временное ограничение: 30 дней, 6 месяцев и 1 год
|
MACE представлены в целом, а также в виде отдельных подгрупп безопасности и вмешательства.
|
30 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Количество субъектов с синдромом острой декомпенсации сердечной недостаточности (adHFS) и без него
Временное ограничение: В день 1
|
Наличие или отсутствие adHFS определяется в соответствии с критериями Framingham.
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Mendez GF, Cowie MR. The epidemiological features of heart failure in developing countries: a review of the literature. Int J Cardiol. 2001 Sep-Oct;80(2-3):213-9. doi: 10.1016/s0167-5273(01)00497-1.
- Sanderson JE, Tse TF. Heart failure: a global disease requiring a global response. Heart. 2003 Jun;89(6):585-6. doi: 10.1136/heart.89.6.585. No abstract available.
- Hung YT, Cheung NT, Ip S, Fung H. Epidemiology of heart failure in Hong Kong, 1997. Hong Kong Med J. 2000 Jun;6(2):159-62.
- Peacock WF. Acute Emergency Department management of heart failure. Heart Fail Rev. 2003 Oct;8(4):335-8. doi: 10.1023/a:1026187013370.
- Peacock WF. Heart failure management in the emergency department observation unit. Prog Cardiovasc Dis. 2004 Mar-Apr;46(5):465-85. doi: 10.1016/j.pcad.2003.12.004.
- Burkhardt J, Peacock WF, Emerman CL. Predictors of emergency department observation unit outcomes. Acad Emerg Med. 2005 Sep;12(9):869-74. doi: 10.1197/j.aem.2005.03.534.
- Peacock WF. Using the emergency department clinical decision unit for acute decompensated heart failure. Cardiol Clin. 2005 Nov;23(4):569-88, viii. doi: 10.1016/j.ccl.2005.08.014.
- Silver MA, Peacock WF 4th, Diercks DB. Optimizing treatment and outcomes in acute heart failure: beyond initial triage. Congest Heart Fail. 2006 May-Jun;12(3):137-45. doi: 10.1111/j.1527-5299.2006.05413.x.
- Kosowsky JM, Gasaway MD, Hamilton CA, Storrow AB. Preliminary experience with an emergency department observation unit protocol for heart failure. Acad Emerg Med. 2000 Oct;7(10):1171.
- Sanderson JE, Chan SK, Chan WW, Hung YT, Woo KS. The aetiology of heart failure in the Chinese population of Hong Kong--a prospective study of 730 consecutive patients. Int J Cardiol. 1995 Aug;51(1):29-35. doi: 10.1016/0167-5273(95)02398-g.
- Diercks DB, Peacock WF, Kirk JD, Weber JE. ED patients with heart failure: identification of an observational unit-appropriate cohort. Am J Emerg Med. 2006 May;24(3):319-24. doi: 10.1016/j.ajem.2005.11.014.
- Juan A, Salazar A, Alvarez A, Perez JR, Garcia L, Corbella X. Effectiveness and safety of an emergency department short-stay unit as an alternative to standard inpatient hospitalisation. Emerg Med J. 2006 Nov;23(11):833-7. doi: 10.1136/emj.2005.033647.
- Kirkpatrick JN, Vannan MA, Narula J, Lang RM. Echocardiography in heart failure: applications, utility, and new horizons. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 31;50(5):381-96. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.048. Epub 2007 Jul 13.
- Tei C, Ling LH, Hodge DO, Bailey KR, Oh JK, Rodeheffer RJ, Tajik AJ, Seward JB. New index of combined systolic and diastolic myocardial performance: a simple and reproducible measure of cardiac function--a study in normals and dilated cardiomyopathy. J Cardiol. 1995 Dec;26(6):357-66.
- Kass DA, Maughan WL, Guo ZM, Kono A, Sunagawa K, Sagawa K. Comparative influence of load versus inotropic states on indexes of ventricular contractility: experimental and theoretical analysis based on pressure-volume relationships. Circulation. 1987 Dec;76(6):1422-36. doi: 10.1161/01.cir.76.6.1422. Erratum In: Circulation 1988 Mar;77(3):559.
- Lam LL, Cameron PA, Schneider HG, Abramson MJ, Muller C, Krum H. Meta-analysis: effect of B-type natriuretic peptide testing on clinical outcomes in patients with acute dyspnea in the emergency setting. Ann Intern Med. 2010 Dec 7;153(11):728-35. doi: 10.7326/0003-4819-153-11-201012070-00006.
- Dey I, Sprivulis P. Emergency physicians can reliably assess emergency department patient cardiac output using the USCOM continuous wave Doppler cardiac output monitor. Emerg Med Australas. 2005 Jun;17(3):193-9. doi: 10.1111/j.1742-6723.2005.00722.x.
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Geiger S, Stemmler HJ, Suhl P, Stieber P, Lange V, Baur D, Hausmann A, Tischer J, Horster S. Anthracycline-induced cardiotoxicity: cardiac monitoring by continuous wave-Doppler ultrasound cardiac output monitoring and correlation to echocardiography. Onkologie. 2012;35(5):241-6. doi: 10.1159/000338335. Epub 2012 Apr 23.
- Nguyen HB, Banta DP, Stewart G, Kim T, Bansal R, Anholm J, Wittlake WA, Corbett SW. Cardiac index measurements by transcutaneous Doppler ultrasound and transthoracic echocardiography in adult and pediatric emergency patients. J Clin Monit Comput. 2010 Jun;24(3):237-47. doi: 10.1007/s10877-010-9240-6. Epub 2010 Jun 20.
- Van den Oever HL, Murphy EJ, Christie-Taylor GA. USCOM (Ultrasonic Cardiac Output Monitors) lacks agreement with thermodilution cardiac output and transoesophageal echocardiography valve measurements. Anaesth Intensive Care. 2007 Dec;35(6):903-10. doi: 10.1177/0310057X0703500608.
- Smith BE, Madigan VM. Non-invasive method for rapid bedside estimation of inotropy: theory and preliminary clinical validation. Br J Anaesth. 2013 Oct;111(4):580-8. doi: 10.1093/bja/aet118. Epub 2013 May 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.464
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .