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Rôle de l'USCOM chez les patients adultes souffrant d'insuffisance cardiaque

6 février 2018 mis à jour par: Timothy H Rainer, Chinese University of Hong Kong

Rôle diagnostique et pronostique de l'USCOM chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque - Une étude observationnelle prospective

Objectif:

Le moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM) est une méthode quantitative non invasive pour mesurer et surveiller les paramètres hémodynamiques cardiovasculaires chez les patients. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que le débit cardiaque (CO), l'inotropie et l'apport d'oxygène (DO2) ont un rôle dans le diagnostic des patients atteints d'un syndrome d'insuffisance cardiaque compensée (HFSc) ou d'un syndrome d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (adHFS)
  2. Déterminer si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que le CO, l'inotropie et le DO2 sont en corrélation avec la stadification de l'insuffisance cardiaque, en particulier la classe de la New York Heart Association (NYHA) et le stade de l'American Heart Association (AHA).
  3. Étudier si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que l'intervalle de temps de vitesse (vti), le volume d'éjection systolique (SV), le CO, l'indice SV (SVI), l'indice CO (CI), l'inotropie et le DO2 sont en corrélation avec la fraction d'éjection.
  4. Étudier si les variables hémodynamiques dérivées de l'USCOM peuvent être utilisées comme indicateurs pronostiques des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sur 30 jours, 6 mois et 1 an.
  5. Évaluer la concordance entre les mesures hémodynamiques obtenues à l'aide du moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM® ; USCOM Ltd., Sydney, Australie) et les normes de référence déterminées par les mesures d'échocardiographie bidimensionnelle (écho 2D) dans des groupes d'adultes hémodynamiquement stables et instables les patients.

Conception:

Cette étude de cohorte observationnelle prospective sera menée au Prince of Wales Hospital de Hong Kong.

Cadre et sujets :

Les patients seront dépistés et recrutés parmi les patients adultes programmés pour une écho 2D élective dans une clinique de cardiologie de l'hôpital Prince of Wales ou au service des urgences de l'hôpital Prince of Wales.

Interventions:

Les mesures hémodynamiques réalisées à l'aide de l'USCOM et de l'écho 2D seront comparées. Afin d'évaluer la variabilité inter-observateur, un deuxième opérateur en aveugle répétera 15 % des scans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les syndromes d'insuffisance cardiaque aiguë (aHFS) provoquent près d'un million d'hospitalisations chaque année aux États-Unis et sont la principale cause d'hospitalisation chez les personnes âgées de plus de 65 ans. En 2003, la prise en charge hospitalière de l'aHFS a coûté environ 12,7 milliards de dollars aux États-Unis. En 2003, 12,5 % de la population de Hong Kong avaient plus de 65 ans, la troisième proportion la plus élevée de personnes âgées parmi tous les pays, et il est postulé que d'ici 2033, la proportion de personnes âgées dans la population passera à 25 %. Avec la croissance de la population âgée et la prévalence croissante de l'hypertension et des cardiopathies ischémiques (les principales causes d'insuffisance cardiaque), l'insuffisance cardiaque est devenue un problème de santé majeur à l'échelle mondiale. Dans les pays occidentaux, l'incidence varie de 1 à 10 cas/1000/an. D'autres études suggèrent que l'insuffisance cardiaque est un fardeau de santé publique important et croissant dans toute l'Europe.

L'exacerbation aiguë des symptômes d'insuffisance cardiaque est une présentation courante dans les services d'urgence et est connue sous le nom d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF). L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée représente le coût le plus élevé pour les hôpitaux américains financés par Medicaid. A Hong Kong (HK), le taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 3-3,8/1000/an passant à 20/1000/an chez les femmes de plus de 85 ans ces dernières années. Il a été estimé que 7% de toutes les admissions médicales aiguës étaient dues à cette condition. Au cours des dernières années, il y a eu une augmentation annuelle de 10 % des admissions pour les patients atteints d'ADHF. Actuellement à Hong Kong, la grande majorité des patients des urgences atteints d'adHF sont admis en tant que patients hospitalisés. En 2005, un audit des résultats chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique aigu, la manifestation la plus grave de l'insuffisance cardiaque, se présentant au service des urgences de l'hôpital Prince of Wales a montré que près de 30 % des patients meurent dans les 30 jours, et 30 autres % nécessitent une réadmission dans les 30 jours. Des preuves récentes provenant des États-Unis suggèrent que les unités d'observation opérées à l'urgence sont efficaces pour gérer les patients atteints d'ADHF à risque faible à moyen, réduisant la durée de séjour (LOS) de ces patients sans affecter négativement le taux de réadmission, la morbidité et la mortalité.

L'échocardiographie bidimensionnelle (écho 2D) est un outil standard de soins conventionnel pour les évaluations hémodynamiques non invasives chez l'adulte. En milieu stable, l'insuffisance cardiaque est souvent caractérisée et classée selon la fraction d'éjection mesurée par échocardiographie qui peut être considérée comme un étalon-or pragmatique. Cependant, l'utilisation de l'écho 2D nécessite un personnel hautement qualifié. L'obtention de mesures et le calcul de paramètres cardiovasculaires fondamentaux tels que le débit cardiaque (CO) peuvent prendre entre 30 et 45 minutes, ce qui n'est pas pratique pour n'importe quel environnement, sans parler d'un environnement de soins aigus. De plus, ce personnel n'est souvent pas disponible dans les services d'urgence. La faisabilité des évaluations hémodynamiques en temps réel est donc limitée avec l'écho 2D. Des techniques échocardiographiques plus sophistiquées ont été développées pour tenter de surmonter les problèmes de sensibilité à la précharge et en particulier à la postcharge, mais ont atteint une faible pénétration dans les soins intensifs.

Dans les établissements de soins intensifs aigus, le diagnostic d'adHF est basé sur les antécédents et les signes cliniques, parfois aidés par l'échocardiographie, la radiographie thoracique et des marqueurs sanguins tels que le peptide natriurétique de type B (BNP). La valeur du BNP par rapport à l'évaluation clinique chez les patients présentant une dyspnée a été remise en question et d'autres outils sont nécessaires pour améliorer le diagnostic. Le début, le dosage et le retrait des vasopresseurs, des vasodilatateurs et des inotropes sont encore largement basés sur l'évaluation clinique, parfois assistée par la mesure de substituts de l'inotropie tels que la fraction d'éjection (FE) ou la vitesse d'éjection aortique, malgré les lacunes bien connues de ces indices en soins critiques. Cela est particulièrement vrai chez les patients chirurgicaux complexes où le tonus vasculaire et l'état de la charge liquidienne sont très variables et changeants.

L'insuffisance cardiaque est une anomalie de la structure ou de la fonction cardiaque entraînant une incapacité du cœur à fournir de l'oxygène à un débit correspondant aux besoins des tissus métabolisants, malgré des pressions de remplissage normales (ou uniquement au détriment de pressions de remplissage accrues). Les causes les plus fréquentes sont l'hypertension ou les cardiopathies ischémiques. Si cette définition est valable, alors l'insuffisance cardiaque devrait être associée à une certaine mesure de réduction de l'inotropie ou de l'apport d'oxygène. Jusqu'à récemment, il n'existait pas de test de chevet simple et non invasif qui puisse faciliter l'évaluation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Alors que l'inotropie (ou contractilité myocardique) en tant que concept est bien connue de tous les cliniciens, elle est rarement considérée comme une quantité mesurable.

L'USCOM a été présenté comme un outil de surveillance hémodynamique non invasif au chevet du patient qui utilise l'échographie Doppler à onde continue. L'USCOM a un certain nombre d'avantages. Son exactitude, sa validité et sa précision raisonnable ont été confirmées par de nombreuses études et dans divers contextes. Il est facilement transportable, ne prend que quelques minutes pour obtenir des mesures fiables dans la plupart des cas et peut être effectué par des médecins ou des infirmières formés.

Certaines études ont montré une bonne concordance entre l'USCOM et l'échocardiographie mais d'autres ont été moins convaincantes. Dans cet esprit, des études supplémentaires sont encore nécessaires pour confirmer ou réfuter les niveaux d'accord entre l'USCOM et l'échocardiographie.

L'utilité potentielle de l'USCOM pour évaluer les patients atteints d'adHF a récemment été suggérée. Les mesures d'inotropie dérivées de l'USCOM sont considérablement réduites chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche aiguë de classe IV de la New York Heart Association (NYHA) et de l'American Heart association (AHA), par rapport aux témoins sains. Ces découvertes ont conduit à la proposition selon laquelle, comme l'USCOM peut mesurer l'inotropie, elle pourrait être utilisée pour évaluer et gérer l'insuffisance cardiaque. Bien que l'inotropie, dérivée de l'USCOM, soit faible chez les patients atteints d'adHF et de classe IV de la NYHA, il n'y a néanmoins aucune preuve d'une relation de dose entre l'inotropie dérivée de l'USCOM et la classe NYHA, ou d'une corrélation avec l'augmentation de la sévérité de l'adHF, avec la fraction d'éjection .

De nombreux services d'urgence dans le monde, sinon la plupart, n'ont pas d'écho 2D disponible 24 heures sur 24, voire pas du tout. La valeur du test BNP pour améliorer les résultats a été remise en question, mais même s'il est utilisé, il n'est souvent pas disponible dans de nombreux hôpitaux. À ce titre, l'évaluation et le diagnostic de l'insuffisance cardiaque, ainsi que les moyens de surveiller l'effet de la thérapie, constituent un besoin majeur non satisfait dans la pratique clinique et en particulier dans les services d'urgence.

But

L'objectif global de cette étude est d'étudier si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM peuvent avoir un potentiel de diagnostic, de stratification des risques, de pronostic et de surveillance thérapeutique chez les patients suspectés d'insuffisance cardiaque. Les objectifs spécifiques sont :

  1. Déterminer si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que le CO, l'inotropie et l'apport d'oxygène (DO2) jouent un rôle dans le diagnostic des patients atteints d'un syndrome d'insuffisance cardiaque compensée (HFSc) ou d'un syndrome d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (adHFS)
  2. Étudier si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que le CO, l'inotropie et le DO2 sont en corrélation avec la stadification de l'insuffisance cardiaque, en particulier la classe NYHA et le stade AHA.
  3. Étudier si les paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM tels que l'intervalle de temps de vitesse (vti), le volume d'éjection systolique (SV), le CO, l'indice SV (SVI), l'indice CO (CI), l'inotropie et le DO2 sont en corrélation avec la fraction d'éjection.
  4. Étudier si les variables hémodynamiques dérivées de l'USCOM peuvent être utilisées comme indicateurs pronostiques des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) sur 30 jours, 6 mois et 1 an.
  5. Évaluer la concordance entre les mesures hémodynamiques obtenues à l'aide du moniteur de débit cardiaque à ultrasons (USCOM® ; USCOM Ltd., Sydney, Australie) et les normes de référence déterminées par des mesures d'écho 2D dans des groupes de patients adultes hémodynamiquement stables et instables.

Collecte de données et paramètres mesurables

  • Données démographiques, y compris le sexe, l'âge, la taille et le poids
  • Principales plaintes, maladies concomitantes et antécédents importants
  • Signes cliniques comprenant la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la saturation en oxygène et le CGS.
  • Paramètres hémodynamiques dérivés de l'USCOM
  • Examen sanguin complet, urée et électrolytes, gaz du sang artériel ou veineux, glycémie, lactate, BNP, ECG et radiographie pulmonaire
  • Diagnostic à l'urgence, disposition de l'urgence, durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour aux soins intensifs, diagnostic à l'hôpital et mortalité à l'hôpital Toutes les données ci-dessus seront entrées dans une base de données stockée en toute sécurité et accessible uniquement aux enquêteurs.

Définition des paramètres hémodynamiques :

  • Le temps d'écoulement corrigé (FTc) est calculé à l'aide de la formule de Bazett : FTc = FT/√tHR, où tHR = la période de battement cardiaque en secondes (s). L'unité de FTc est la ms.
  • L'intégrale de temps de vitesse (vti) est l'intégrale du profil d'écoulement, c'est-à-dire la distance parcourue par le sang en un battement. L'unité de vti est le m/s.
  • Le débit cardiaque (CO) est le volume de sang pompé par le cœur en une minute : CO = SV x HR. L'unité est l/min.
  • L'indice cardiaque (IC) est égal au CO divisé par la BSA. L'unité est l/min/m2.
  • L'indice d'inotropie fait référence à (l'énergie potentielle + l'énergie cinétique) divisée par la surface corporelle. L'unité d'inotropie est le W/m2.
  • La distance minute (MD) est la distance parcourue par une cellule sanguine en mètres par minute (m/min). MD = HR x vti, où vti = intégrale de temps de vitesse ou distance de course, qui est la distance en centimètres (cm) parcourue par un seul réflecteur par cycle, et est définie comme la surface du flux.
  • Le volume d'éjection systolique (SV) est le volume de sang éjecté du cœur lors d'un AVC systolique. SV = vti x πr2, où πr2 = surface de la section transversale d'écoulement. L'unité de SV est le ml.
  • L'indice de volume systolique (SVI) est SV divisé par BSA et l'unité est ml/m2.
  • La variation du volume systolique (SVV) est le pourcentage de variation de la SV entre un groupe de battements. SVV = (SVmax - SVmin x 100) / [(SVmax + SVmin)/2].
  • La résistance vasculaire systémique (RVS) est la pression contre laquelle le cœur pompe. SVR = CARTE/CO. L'unité est d.s.cm-5.
  • Indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) SVRI = SVR x BSA d.s.cm-5m2.
  • L'apport d'oxygène (DO2) est calculé par l'équation : DO2 = 1,34 x Hb x SpO2/100 x CO, où Hb = hémoglobine en grammes d'hémoglobine par litre de sang (g/l) ; SpO2 = la saturation périphérique en oxygène en pourcentage (%). L'unité de DO2 est le ml/min.
  • L'indice de livraison d'oxygène (DO2I) est égal à DO2 divisé par BSA. L'unité de DO2I est ml/min/m2.
  • L'indice d'inotropie fait référence à (l'énergie potentielle + l'énergie cinétique) divisée par la surface corporelle. L'unité d'inotropie est le W/m2.

Ce projet fournira des données essentielles sur le potentiel des cliniciens n'ayant pas accès à l'échocardiographie mais ayant accès à l'USCOM, pour évaluer efficacement et en toute sécurité les patients atteints d'ICC et d'ADHF. Confirmer la valeur de l'USCOM permettra un diagnostic plus précoce de l'insuffisance cardiaque et du choc cardiogénique, une prise en charge appropriée plus précoce, éliminera les conjectures et l'incertitude quant à l'administration ou non de diurétiques, de liquide intraveineux, de vasodilatateurs, de vasoconstricteurs, d'inotropes, de chronotropes ou de bloqueurs. Cela ouvrira la porte à des essais axés sur l'optimisation de l'hémodynamique dans les environnements de soins intensifs froids et aigus, permettant ainsi une utilisation optimale de thérapies salvatrices et optimisant la survie. Ces options de traitement précoce devraient réduire le besoin d'admission à l'hôpital et la durée du séjour à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

242

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront dépistés et recrutés parmi les patients adultes programmés pour une écho 2D élective dans une clinique de cardiologie de l'hôpital Prince of Wales ou au service des urgences de l'hôpital Prince of Wales.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans, ET
  2. Consentement éclairé écrit du patient ou de son parent le plus proche, le cas échéant, ET Soit
  3. Adressé pour échocardiographie, OU
  4. Au moins un symptôme typique et un signe typique compatibles avec une éventuelle insuffisance cardiaque, OU
  5. Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Inscription préalable à l'étude
  • Patientes avec grossesse connue ou suspectée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Les patients qui remplissent les critères de Framingham seront classés comme insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF). Pour cette étude, nous définissons cela comme un changement aigu des symptômes et des signes au cours des 24 heures précédentes. Lorsque les symptômes se détériorent progressivement entre un jour et un mois, on parle d'insuffisance cardiaque décompensée progressive (gdHF). Certains patients peuvent avoir les deux.
Un moniteur de débit cardiaque à ultrasons, une échographie Doppler non invasive, est capable de mesurer les paramètres hémodynamiques de manière non invasive et semble être simple et rapide à utiliser, portable, relativement peu coûteux et présente moins de complications potentielles par rapport à la technique standard, la thermodilution de l'artère pulmonaire (PATD). Il a été comparé favorablement avec un large éventail de techniques standard, y compris PATD, avec une bonne fiabilité inter-observateur. L'USCOM peut aider à surveiller l'IC et suggérer un traitement approprié afin de réduire la mortalité de l'adHF.
Autres noms:
  • USCOM
L'écho 2D est un outil standard de soins conventionnel pour les évaluations hémodynamiques non invasives chez l'adulte. L'utilisation de l'écho 2D nécessite un personnel hautement qualifié et les évaluations peuvent prendre entre 30 et 45 minutes. Il est utilisé pour connaître la fraction d'éjection et pour comparer les paramètres hémodynamiques avec l'USCOM dans cette étude.
Autres noms:
  • Écho
insuffisance cardiaque compensée
l'insuffisance cardiaque compensée (ICC) est définie comme l'existence d'une insuffisance cardiaque en l'absence de toute exacerbation aiguë mais qui peut soit inclure des symptômes et des signes chroniques typiques, soit être asymptomatique mais avec des signes de dysfonctionnement cardiaque, c'est-à-dire une fraction d'éjection réduite.
Un moniteur de débit cardiaque à ultrasons, une échographie Doppler non invasive, est capable de mesurer les paramètres hémodynamiques de manière non invasive et semble être simple et rapide à utiliser, portable, relativement peu coûteux et présente moins de complications potentielles par rapport à la technique standard, la thermodilution de l'artère pulmonaire (PATD). Il a été comparé favorablement avec un large éventail de techniques standard, y compris PATD, avec une bonne fiabilité inter-observateur. L'USCOM peut aider à surveiller l'IC et suggérer un traitement approprié afin de réduire la mortalité de l'adHF.
Autres noms:
  • USCOM
L'écho 2D est un outil standard de soins conventionnel pour les évaluations hémodynamiques non invasives chez l'adulte. L'utilisation de l'écho 2D nécessite un personnel hautement qualifié et les évaluations peuvent prendre entre 30 et 45 minutes. Il est utilisé pour connaître la fraction d'éjection et pour comparer les paramètres hémodynamiques avec l'USCOM dans cette étude.
Autres noms:
  • Écho
patients sans insuffisance cardiaque
Les patients sans insuffisance cardiaque (nHFp) sont un groupe témoin de patients suspectés d'insuffisance cardiaque mais qui, après une évaluation plus approfondie, ne répondent pas aux critères. Ces patients peuvent par la suite être trouvés atteints de BPCO, d'anémie, de surtransfusion. Comme le but de cette étude est d'évaluer la valeur potentielle des paramètres USCOM dans l'évaluation des patients présentant une éventuelle insuffisance cardiaque en milieu clinique, il est important d'inclure les patients sans insuffisance cardiaque.
Un moniteur de débit cardiaque à ultrasons, une échographie Doppler non invasive, est capable de mesurer les paramètres hémodynamiques de manière non invasive et semble être simple et rapide à utiliser, portable, relativement peu coûteux et présente moins de complications potentielles par rapport à la technique standard, la thermodilution de l'artère pulmonaire (PATD). Il a été comparé favorablement avec un large éventail de techniques standard, y compris PATD, avec une bonne fiabilité inter-observateur. L'USCOM peut aider à surveiller l'IC et suggérer un traitement approprié afin de réduire la mortalité de l'adHF.
Autres noms:
  • USCOM
L'écho 2D est un outil standard de soins conventionnel pour les évaluations hémodynamiques non invasives chez l'adulte. L'utilisation de l'écho 2D nécessite un personnel hautement qualifié et les évaluations peuvent prendre entre 30 et 45 minutes. Il est utilisé pour connaître la fraction d'éjection et pour comparer les paramètres hémodynamiques avec l'USCOM dans cette étude.
Autres noms:
  • Écho
contrôles sains
Les témoins sains sont des sujets sans maladie aiguë ou chronique.
Un moniteur de débit cardiaque à ultrasons, une échographie Doppler non invasive, est capable de mesurer les paramètres hémodynamiques de manière non invasive et semble être simple et rapide à utiliser, portable, relativement peu coûteux et présente moins de complications potentielles par rapport à la technique standard, la thermodilution de l'artère pulmonaire (PATD). Il a été comparé favorablement avec un large éventail de techniques standard, y compris PATD, avec une bonne fiabilité inter-observateur. L'USCOM peut aider à surveiller l'IC et suggérer un traitement approprié afin de réduire la mortalité de l'adHF.
Autres noms:
  • USCOM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'inotropie moyenne (ET) entre les stades I, II, III et IV de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: Le jour 1
Inotropie = (énergie potentielle + énergie cinétique) divisée par BSA ; mesuré à la fenêtre aortique et pulmonaire par l'USCOM ; unités W/m2
Le jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne (ET) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, Inotropie et fraction d'éjection
Délai: Le jour 1
Veuillez consulter une explication de ces variables et unités dans la section sur la description détaillée
Le jour 1
Différence moyenne (ET) vti, FTc, SV, SVI, CO, CI, MD, SVR, SVRI, SVV, DO2, DO2I, Inotropie et stade AHA
Délai: Le jour 1
Veuillez consulter une explication de ces variables et unités dans la section sur la description détaillée
Le jour 1
Accord entre CO et SV mesurés séparément par USCOM et 2D-Echo
Délai: Le jour 1
Le débit cardiaque (CO) est le volume de sang pompé par le cœur en une minute (CO = SV x HR) ; unités L/min.
Le jour 1
Nombre de sujets avec et sans événements cardiaques indésirables majeurs (MACE).
Délai: 30 jours, 6 mois et 1 an
Les MACE sont présentés au total, ainsi que sous la forme de sous-groupes de sécurité et d'intervention distincts.
30 jours, 6 mois et 1 an
Nombre de sujets avec et sans syndrome d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (adHFS)
Délai: Le jour 1
La présence ou l'absence d'adHFS est définie selon les critères de Framingham.
Le jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy H Rainer, MD FCEM, Accident & Emergency Medicine Academic Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimation)

13 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées dans l'attente de demandes externes.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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